A influência do SMP na pressão pélvica renal in vivo

Avaliar a influência do SMP na pressão pélvica renal para o tratamento de cálculos renais menores que 25 mm. Os investigadores farão um estudo aberto randomizado de centro único, e os investigadores planejam realizar este estudo no Primeiro Hospital Afiliado da Guangzhou Medical University of China.

Os investigadores planejam iniciar seu estudo em abril de 2016 e terminar em março de 2018. Cem pacientes com cálculos renais medindo menos de 25 mm serão incluídos neste estudo. Pela técnica de amostragem aleatória simples, os pacientes serão divididos em dois grupos de 50 pacientes (grupo 1:F14, grupo2:F12). Todos os pacientes serão diagnosticados definitivamente antes das operações com TC sem contraste. Pacientes com urocultura pré-operatória positiva devem ser tratados com antibióticos adequados com base no resultado da sensibilidade da cultura por pelo menos 72h antes do SMP. Pacientes com urocultura negativa devem receber dose única de profilaxia antibiótica de amplo espectro imediatamente antes do procedimento.

Técnica cirúrgica Os preparos pré-operatórios rotineiros são realizados como na cirurgia percutânea convencional. Sob anestesia geral e com o paciente em posição de litotomia, um cateter ureteral 5F de extremidade aberta é introduzido na pelve renal sob visão direta. O paciente é então colocado em decúbito ventral. O acesso percutâneo é obtido usando uma agulha coaxial de calibre 18 para puncionar o cálice selecionado sob orientação fluoroscópica ou ultrassônica. O sucesso da punção é confirmado tanto pelo fluxo livre do fluido de irrigação quanto por imagens fluoroscópicas. Com um fio-guia, a dilatação é realizada com dilatadores fasciais de 10 F. A seguir, uma bainha reta de irrigação-sucção, com o obturador, é avançada sobre o fio-guia e introduzida no sistema pélvico-alical. O fio-guia é então removido e a "alça" é conectada à bainha reta. A porta de irrigação da bainha de sucção de irrigação é conectada a uma bomba de irrigação. O tubo oblíquo da bainha é conectado ao frasco de coleta de amostra e o frasco ao aspirador de pressão negativa. A pressão do fluido de irrigação é definida como 200-250 mmHg. A pressão de sucção é controlada para um ajuste de 100-150 mmHg. A irrigação é entregue através do canal de irrigação da bainha. Assim, cria-se um fluxo unidirecional, pois a afluência que sai do canal de irrigação da bainha é imediatamente aspirada pelo conduto de sucção da bainha. A fragmentação da pedra é realizada usando laser de hólmio ou litotriptor pneumático. Os minúsculos fragmentos de pedra pulverizados passarão pelo escopo e evacuarão pela comporta oblíqua. Se os fragmentos de cálculo forem muito grandes para passar pelo endoscópio dentro da bainha, o endoscópio pode ser retirado lentamente para proximal à bifurcação, a fim de criar um canal desobstruído para a evacuação de fragmentos maiores. No final do procedimento, uma única imagem fluoroscópica é obtida para avaliar o estado livre de cálculos. Um stent duplo J é colocado apenas quando há a presença de um edema ureteral inflamatório obstrutivo, obstrução da junção ureteropélvica ou tratamento concomitante de cálculo ureteral ipsilateral com ureteroscópio rígido. A bainha é removida e a ferida é suturada ou selada com gelatina absorvível. Para pacientes com sangramento significativo ou extravasamento, um tubo de nefrostomia é colocado.

Medição da pressão pélvica renal in vivo Durante a preparação para o SMP, o cateter ureteral aberto, que havia sido inserido no sistema coletor renal retrogradamente, foi conectado ao canal de pressão arterial invasiva do monitor do paciente com um baroceptor. O baroceptor foi fixado no plano horizontal da pelve renal; após um ajuste zero, a medição da pressão pélvica renal estava em sessão. Um computador coletou os dados da pressão pélvica renal a cada segundo. Qualquer fator que causasse alta pressão pélvica renal era notado.

Coleta de dados Dados para os 2 grupos - características demográficas, local de acesso, diminuição de Hb, aumento de PCR, aumento de WBC, dor pós-operatória, tempo de operação, internação, casos de tubeless, complicações de infecção pós-operatória (síndrome de resposta inflamatória sistêmica, urossepse), cálculo a taxa de depuração e a necessidade de tratamento auxiliar são comparadas.

Objetivo primário do estudo: A pressão pélvica renal. Objetivo secundário: síndrome de resposta inflamatória sistêmica pós-operatória ou urossepse, taxa de eliminação de cálculos, tempo de operação, internação hospitalar.

As características demográficas incluem idade, sexo, IMC, tamanho e localização da pedra, etc.

O tamanho da pedra é definido como o diâmetro máximo. O tempo de operação é registrado desde o momento da primeira punção renal percutânea até a conclusão da remoção do cálculo.

A internação hospitalar é arredondada para o dia inteiro mais próximo e calculada a partir do dia da cirurgia até o dia da alta.

A dor pós-operatória (escala visual analógica [VAS], uso de analgésicos) e os escores de conforto pós-operatório (escala de conforto de Bruggrmann [BCS]) serão registrados.

A taxa de diminuição da hemoglobina é avaliada comparando o nível de Hb pré-operatório com o nível de Hb pós-operatório de 24 horas.

O SFR primário e o SFR final são avaliados por KUB no dia 1 e 1 mês após a operação.

O estado livre de cálculos é definido como a ausência de quaisquer fragmentos de cálculos residuais ou a presença de fragmentos de cálculos residuais clinicamente insignificantes no rim, que foram definidos como partículas de cálculo assintomáticas, não-infecciosas e assintomáticas de ≦ 3 mm.

Se o procedimento for considerado bem-sucedido, o stent duplo J é removido ambulatorialmente após 2 semanas. O acompanhamento, incluindo KUB ou TC sem contraste, será geralmente agendado em 1 mês.

A gravidade do sangramento é julgada pelo médico assistente e as transfusões são administradas de acordo com as diretrizes práticas locais.

As complicações de todos os pacientes são registradas de acordo com o sistema de classificação de Clavien modificado.