L'influenza di SMP sulla pressione pelvica renale in vivo

Valutare l'influenza dell'SMP sulla pressione pelvica renale per il trattamento di calcoli renali di dimensioni inferiori a 25 mm. Gli investigatori eseguiranno uno studio randomizzato in aperto in un unico centro e gli investigatori pianificano di eseguire questo studio nel primo ospedale affiliato dell'Università medica cinese di Guangzhou.

Gli investigatori prevedono di iniziare il loro studio ad aprile 2016 e terminare a marzo 2018. In questo studio verranno arruolati cento pazienti con calcoli renali di dimensioni inferiori a 25 mm. Con una semplice tecnica di campionamento casuale, i pazienti saranno assegnati a due gruppi di 50 pazienti (gruppo 1: F14, gruppo 2: F12). Tutti i pazienti saranno diagnosticati definitivamente prima dell'intervento con TC senza mezzo di contrasto. I pazienti con urinocoltura preoperatoria positiva devono essere trattati con antibiotici adeguati in base al risultato della sensibilità colturale per almeno 72 ore prima dell'SMP. I pazienti con urinocoltura negativa dovrebbero ricevere una singola dose di profilassi antibiotica ad ampio spettro appena prima della procedura.

Tecnica chirurgica Le preparazioni preoperatorie di routine vengono eseguite come per la chirurgia percutanea convenzionale. In anestesia generale e con il paziente in posizione litotomica, un catetere ureterale 5F aperto viene fatto avanzare nella pelvi renale sotto visione diretta. Il paziente viene quindi girato in posizione prona. L'accesso percutaneo si ottiene utilizzando un ago coassiale calibro 18 per perforare il calice selezionato sotto guida fluoroscopica o ultrasonica. Il successo della puntura è confermato sia dal flusso libero del fluido di irrigazione che dalle immagini fluoroscopiche. Utilizzando un filo guida, la dilatazione viene eseguita con dilatatori fasciali 10 F. La guaina diritta irrigazione-aspirazione di Thenan, con l'otturatore, viene fatta avanzare sopra il filo guida e introdotta nel sistema pelvico-liceale. Il filo guida viene quindi rimosso e la "maniglia" viene collegata alla guaina diritta. La porta di irrigazione della guaina irrigazione-aspirazione è collegata ad una pompa di irrigazione. Il tubo obliquo della guaina è collegato alla bottiglia di raccolta del campione, e la bottiglia quindi all'aspiratore a pressione negativa. La pressione del fluido di irrigazione è impostata su 200-250 mmHg. La pressione di aspirazione è controllata su un'impostazione di 100-150 mmHg. L'irrigazione viene erogata attraverso il canale di irrigazione della guaina. Si crea così un flusso unidirezionale in quanto l'afflusso che fuoriesce dal canale di irrigazione della guaina viene immediatamente aspirato attraverso il condotto di aspirazione della guaina. La frammentazione della pietra viene eseguita utilizzando un laser ad olmio o un litotritore pneumatico. I minuscoli frammenti di pietra polverizzati passeranno intorno al cannocchiale ed evacueranno attraverso la chiusa obliqua. Se i frammenti di calcoli sono troppo grandi per passare attorno all'endoscopio all'interno della guaina, l'endoscopio può essere ritirato lentamente in posizione prossimale alla biforcazione per creare un canale non ostruito per l'evacuazione dei frammenti più grandi. Al termine della procedura, si ottiene un'unica immagine fluoroscopica per valutare lo stato di assenza di calcoli. Uno stent a doppia J viene posizionato solo in presenza di edema ureterico infiammatorio ostruttivo, ostruzione della giunzione ureteropelvica o trattamento concomitante di calcolo ureterale omolaterale con ureteroscopio rigido. La guaina viene rimossa e la ferita viene suturata o sigillata con gelatina assorbibile. Per i pazienti con sanguinamento significativo o stravaso, viene posizionato un tubo per nefrostomia.

Misurazione della pressione pelvica renale in vivo Durante la preparazione per l'SMP, il catetere ureterico aperto, che era stato inserito retrogradamente nel sistema collettore renale, è stato collegato al canale della pressione sanguigna invasiva del monitor del paziente con un barocettore. Il barocettore è stato fissato sul piano orizzontale della pelvi renale; dopo un aggiustamento zero, la misurazione della pressione pelvica renale era in seduta. Un computer raccoglieva i dati sulla pressione pelvica renale ogni secondo. Qualsiasi fattore che ha causato un'elevata pressione pelvica renale è stato notato.

Raccolta dati Dati per i 2 gruppi: caratteristiche demografiche, sito di accesso, diminuzione di Hb, aumento di PCR, aumento di globuli bianchi, dolore postoperatorio, tempo di intervento, degenza ospedaliera, casi di tubeless, complicanze da infezione postoperatoria (sindrome da risposta infiammatoria sistemica, urosepsi), calcoli vengono confrontati il ​​tasso di clearance e la necessità di un trattamento ausiliario.

Endpoint primario dello studio: la pressione pelvica renale. Endpoint secondario: sindrome da risposta infiammatoria sistemica postoperatoria o urosepsi, tasso di rimozione dei calcoli, tempo di intervento, degenza ospedaliera.

Le caratteristiche demografiche includono età, sesso, indice di massa corporea, dimensione e posizione della pietra, ecc.

La dimensione della pietra è definita come il diametro massimo. Il tempo dell'operazione viene registrato dal momento della prima puntura renale percutanea fino al completamento della rimozione del calcolo.

La degenza ospedaliera è arrotondata al giorno intero più vicino e calcolata dal giorno dell'intervento al giorno della dimissione.

Verranno registrati il ​​dolore postoperatorio (scala analogica visiva [VAS], uso di analgesici) e i punteggi di comfort postoperatorio (scala di comfort Bruggrmann [BCS]).

Il tasso di diminuzione dell'emoglobina viene valutato confrontando il livello di Hb preoperatorio con il livello di Hb postoperatorio di 24 ore.

L'SFR primario e l'SFR finale sono valutati da KUB il giorno 1 e 1 mese dopo l'operazione.

Lo stato senza calcoli è definito come l'assenza di frammenti di calcoli residui o la presenza di frammenti di calcoli residui clinicamente non significativi nel rene che sono stati definiti come particelle di calcolo ≦ 3 mm, asintomatiche, non ostruttive e non infettive.

Se la procedura è considerata di successo, lo stent a doppia J viene rimosso in regime ambulatoriale dopo 2 settimane. Il follow-up che include KUB o TC senza contrasto sarà generalmente programmato in 1 mese.

La gravità del sanguinamento viene giudicata dal medico curante e le trasfusioni vengono somministrate secondo le linee guida della pratica locale.

Le complicazioni di tutti i pazienti sono registrate secondo il sistema di classificazione Clavien modificato.