De invloed van SMP op nierbekkendruk in vivo

Evalueren van de invloed van SMP op de nierbekkendruk voor de behandeling van nierstenen kleiner dan 25 mm. Onderzoekers zullen een gerandomiseerde open-label studie in één centrum uitvoeren en de onderzoekers zijn van plan deze studie uit te voeren in het First Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University of China.

Onderzoekers zijn van plan hun studie in april 2016 te beginnen en in maart 2018 te beëindigen. Honderd patiënten met nierstenen kleiner dan 25 mm zullen in deze studie worden opgenomen. Door middel van een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek worden patiënten toegewezen aan twee groepen van 50 patiënten (groep 1: F14, groep 2: F12). Alle patiënten zullen definitief worden gediagnosticeerd vóór operaties met niet-contrast CT. Patiënten met een positieve preoperatieve urinekweek moeten worden behandeld met geschikte antibiotica op basis van het kweekgevoeligheidsresultaat gedurende ten minste 72 uur vóór SMP. Patiënten met een negatieve urinekweek moeten vlak voor de ingreep een enkele dosis profylaxe met breedspectrumantibiotica krijgen.

Chirurgische techniek Routine preoperatieve voorbereidingen worden uitgevoerd zoals bij conventionele percutane chirurgie. Onder algemene anesthesie en met de patiënt in de lithotomiepositie, wordt een 5F-ureterale katheter met open uiteinde onder direct zicht in het nierbekken gebracht. Vervolgens wordt de patiënt in buikligging gedraaid. Percutane toegang wordt bereikt met behulp van een 18-gauge coaxiale naald om de geselecteerde kelk te doorboren onder fluoroscopische of ultrasone begeleiding. Het succes van de punctie wordt zowel bevestigd door de vrije stroom van de irrigatievloeistof als door fluoroscopische beelden. Met behulp van een voerdraad wordt de dilatatie uitgevoerd met 10 F fasciale dilatatoren. De rechte sheath voor irrigatie en afzuiging, met de obturator, wordt over de voerdraad voortbewogen en in het bekkenstelsel gebracht. De voerdraad wordt dan verwijderd en het "handvat" wordt verbonden met de rechte huls. De irrigatiepoort van de irrigatie-zuigmantel is aangesloten op een irrigatiepomp. De schuine buis van de huls is verbonden met de monsterafnamefles en de fles vervolgens met de onderdruk-aspirator. De druk van de irrigatievloeistof is ingesteld op 200-250 mmHg. De zuigdruk wordt geregeld op een instelling van 100-150 mmHg. De irrigatie wordt geleverd via het irrigatiekanaal van de schede. Er wordt dus een eenrichtingsstroom gecreëerd omdat de instroom die uit het irrigatiekanaal van de huls komt, onmiddellijk wordt aangezogen door de aanzuigleiding van de huls. Steenfragmentatie wordt bereikt met behulp van een holmiumlaser of een pneumatische lithotripter. De kleine verpulverde steenfragmenten zullen rond de scoop gaan en door de schuine sluis worden geëvacueerd. Als de steenfragmenten te groot zijn om rond de scoop in de huls te gaan, kan de scoop langzaam worden teruggetrokken tot proximaal van de vertakking om een ​​onbelemmerd kanaal te creëren voor de evacuatie van grotere fragmenten. Aan het einde van de procedure wordt een enkel fluoroscopisch beeld verkregen om de steenvrije status te beoordelen. Een Double-J-stent wordt alleen geplaatst als er sprake is van een obstructief inflammatoir ureteroedeem, obstructie van de ureteropelvische overgang of gelijktijdige behandeling van ipsilaterale uretersteen met een starre ureteroscoop. De huls wordt verwijderd en de wond wordt gehecht of afgesloten met absorbeerbare gelatine. Bij patiënten met een significante bloeding of extravasatie wordt een nefrostomiecanule geplaatst.

Meting van nierbekkendruk in vivo Tijdens de voorbereiding op de SMP werd de ureterkatheter met open uiteinde, die retrograde in het nieropvangsysteem was ingebracht, met een baroceptor verbonden met het invasieve bloeddrukkanaal van de patiëntmonitor. De baroceptor was bevestigd op het horizontale vlak van het nierbekken; na een nulstelling was de meting van de nierbekkendruk aan de gang. Een computer verzamelde elke seconde de nierbekkendrukgegevens. Elke factor die een hoge nierbekkendruk veroorzaakte, werd opgemerkt.

Gegevensverzameling Gegevens voor de 2 groepen: demografische kenmerken, plaats van toegang, Hb-afname, CRP-toename, WBC-toename, postoperatieve pijn, operatieduur, verblijf in het ziekenhuis, gevallen van tubeless, postoperatieve infectiecomplicaties (systemisch inflammatoir responssyndroom, urosepsis), steen het klaringspercentage en de behoefte aan aanvullende behandeling worden vergeleken.

Primair eindpunt van de studie: de nierbekkendruk. Secundair eindpunt: postoperatief systemisch inflammatoir responssyndroom of urosepsis, snelheid van steenverwijdering, operatieduur, verblijf in het ziekenhuis.

Demografische kenmerken omvatten leeftijd, geslacht, BMI, steengrootte en locatie, enz.

Steengrootte wordt gedefinieerd als de maximale diameter. De operatietijd wordt geregistreerd vanaf het moment van de eerste percutane nierpunctie tot de voltooiing van het verwijderen van de steen.

Ziekenhuisverblijf wordt afgerond op de dichtstbijzijnde hele dag en wordt berekend vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag.

Postoperatieve pijn (visuele analoge schaal [VAS], gebruik van analgetica) en postoperatieve comfortscores (Bruggrmann comfortschaal [BCS]) worden geregistreerd.

De mate van hemoglobineafname wordt bepaald door het preoperatieve Hb-gehalte te vergelijken met het 24 uur postoperatieve Hb-gehalte.

Primaire SFR en uiteindelijke SFR worden beoordeeld door KUB op dag 1 en 1 maand na de operatie.

Steenvrije status wordt gedefinieerd als ofwel de afwezigheid van eventuele resterende steenfragmenten of de aanwezigheid van klinisch niet-significante resterende steenfragmenten in de nier die werden gedefinieerd als ≦ 3 mm, asymptomatische, niet-obstructieve en niet-infectieuze steendeeltjes.

Als de procedure als succesvol wordt beschouwd, wordt de dubbele J-stent na 2 weken poliklinisch verwijderd. Follow-up inclusief KUB of niet-contrast CT zal over het algemeen binnen 1 maand worden gepland.

De ernst van de bloeding wordt beoordeeld door de behandelend arts en transfusies worden toegediend volgens de lokale praktijkrichtlijn.

Complicaties van alle patiënten worden geregistreerd volgens het aangepaste Clavien-classificatiesysteem.