Vliv SMP na tlak ledvinné pánve in vivo

Zhodnotit vliv SMP na tlak ledvinné pánvičky pro léčbu ledvinových konkrementů menších než 25 mm. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou otevřenou studii v jediném centru a výzkumníci plánují provést tuto studii v První přidružené nemocnici Guangzhou Medical University of China.

Výzkumníci plánují zahájit svou studii v dubnu 2016 a ukončit v březnu 2018. Do této studie bude zařazeno 100 pacientů s ledvinovými kameny menšími než 25 mm. Jednoduchou technikou náhodného výběru budou pacienti rozděleni do dvou skupin po 50 pacientech (skupina 1:F14, skupina 2:F12). Všichni pacienti budou diagnostikováni definitivně před operací pomocí nekontrastní CT. Pacienti s pozitivní předoperační kultivací moči by měli být léčeni vhodnými antibiotiky na základě výsledku kultivační citlivosti alespoň 72 hodin před SMP. Pacienti s negativní kultivací moči by měli dostat jednu dávku širokospektrální antibiotické profylaxe těsně před výkonem.

Operační technika Rutinní předoperační přípravy se provádějí jako u klasické perkutánní chirurgie. V celkové anestezii as pacientem v litotomické poloze se do ledvinné pánvičky pod přímým viděním zasune otevřený 5F ureterální katétr. Poté je pacient otočen do polohy na břiše. Perkutánního přístupu je dosaženo pomocí 18gauge koaxiální jehly k propíchnutí vybraného kalichu pod skiaskopickým nebo ultrazvukovým vedením. Úspěšnost punkce je potvrzena jak volným průtokem irigační tekutiny, tak i fluoroskopickými snímky. Pomocí vodícího drátu se dilatace provádí pomocí fasciálních dilatátorů 10 F. Thenan irigační-sací přímé pouzdro s obturátorem se posune přes vodicí drát a zavede se do pánevního systému. Poté je vodicí drát odstraněn a „rukojeť“ je připojena k rovnému pouzdru. Irigační port irigačního-sacího pláště je připojen k irigačnímu čerpadlu. Šikmá trubice pouzdra je připojena k odběrové láhvi na vzorky a láhev pak k podtlakové odsávačce. Tlak irigační kapaliny je nastaven na 200-250 mmHg. Sací tlak je řízen na nastavení 100-150 mmHg. Irigace je dodávána přes zavlažovací kanál pláště. Je tedy vytvořen jednosměrný proud, protože přítok, který vychází z irigačního kanálu pouzdra, je okamžitě nasáván sacím potrubím pouzdra. Fragmentace kamene se provádí buď pomocí holmiového laseru nebo pneumatického litotriptoru. Drobné rozdrcené kamenné úlomky projdou kolem dalekohledu a evakuují se šikmým stavidlem. Pokud jsou kamenné úlomky příliš velké na to, aby prošly kolem sondy uvnitř pouzdra, lze sondu pomalu vytáhnout do blízkosti bifurkace, aby se vytvořil nerušený kanál pro evakuaci větších fragmentů. Na konci procedury se pořídí jeden skiaskopický snímek k posouzení stavu bez konkrementu. Stent Double-J se zavádí pouze v případě přítomnosti obstrukčního zánětlivého ureterického edému, obstrukce ureteropelvické junkce nebo současné léčby ipsilaterálního ureterického kamene rigidním ureteroskopem. Pochva se odstraní a rána se buď sešije, nebo se uzavře vstřebatelnou želatinou. U pacientů s významným krvácením nebo extravazací je zavedena nefrostomická sonda.

Měření renálního pánevního tlaku in vivo Během přípravy na SMP byl ureterický katétr s otevřeným koncem, který byl retrográdně zaveden do renálního sběrného systému, připojen k invazivnímu kanálu krevního tlaku pacientského monitoru s baroceptorem. Baroceptor byl fixován na horizontální rovině ledvinné pánvičky; po nulové úpravě bylo v relaci měření renálního pánevního tlaku. Počítač shromažďoval údaje o tlaku v ledvinové pánvi každou sekundu. Byl zaznamenán jakýkoli faktor, který způsobil vysoký tlak v ledvinové pánvi.

Sběr dat Data pro 2 skupiny - demografické charakteristiky, místo přístupu, pokles Hb, zvýšení CRP, zvýšení WBC, pooperační bolest, operační doba, pobyt v nemocnici, případy bezdušové, komplikace pooperační infekce (syndrom systémové zánětlivé odpovědi, urosepse), kameny srovnává se rychlost clearance a potřeba pomocné léčby.

Primární cíl studie: Tlak ledvinné pánvičky. Sekundární cíl: Syndrom pooperační systémové zánětlivé odpovědi nebo urosepse, míra clearance kamenů, doba operace, pobyt v nemocnici.

Demografické charakteristiky zahrnují věk, pohlaví, BMI, velikost a umístění kamene atd.

Velikost kamene je definována jako maximální průměr. Operační čas se zaznamenává od doby první perkutánní punkce ledviny do dokončení odstranění konkrementu.

Pobyt v nemocnici se zaokrouhluje na celé dny a počítá se ode dne operace do dne propuštění.

Bude zaznamenávána pooperační bolest (vizuální analogová škála [VAS], použití analgetik) a skóre pooperačního komfortu (Bruggrmannova škála komfortu [BCS]).

Rychlost poklesu hemoglobinu se hodnotí porovnáním předoperační hladiny Hb s 24hodinovou pooperační hladinou Hb.

Primární SFR a konečnou SFR hodnotí KUB 1. den a 1 měsíc po operaci.

Stav bez kamenů je definován buď jako nepřítomnost jakýchkoli reziduálních fragmentů kamenů, nebo jako přítomnost klinicky nevýznamných reziduálních fragmentů kamenů v ledvině, které byly definovány jako ≦ 3 mm, asymptomatické, neobstrukční a neinfekční částice kamenů.

Pokud je výkon považován za úspěšný, je dvojitý J stent po 2 týdnech ambulantně odstraněn. Sledování včetně KUB nebo nekontrastní CT bude obecně naplánováno za 1 měsíc.

Závažnost krvácení posuzuje ošetřující lékař a transfuze se podávají podle pokynů místní praxe.

Komplikace všech pacientů jsou evidovány podle upraveného klasifikačního systému Clavien.