La influencia de SMP en la presión pélvica renal in vivo

Evaluar la influencia de SMP en la presión pélvica renal para el tratamiento de cálculos renales menores de 25 mm. Los investigadores realizarán un ensayo abierto aleatorizado en un solo centro, y los investigadores planean realizar este estudio en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou de China.

Los investigadores planean comenzar su estudio en abril de 2016 y finalizar en marzo de 2018. Cien pacientes con cálculos renales que miden menos de 25 mm se inscribirán en este estudio. Mediante una técnica de muestreo aleatorio simple, los pacientes se asignarán a dos grupos de 50 pacientes (grupo 1: F14, grupo 2: F12). Todos los pacientes serán diagnosticados definitivamente antes de las operaciones con TC sin contraste. Los pacientes con urocultivo preoperatorio positivo deben ser tratados con antibióticos adecuados según el resultado de sensibilidad del cultivo durante al menos 72 horas antes de la SMP. Los pacientes con urocultivo negativo deben recibir una dosis única de profilaxis antibiótica de amplio espectro justo antes del procedimiento.

Técnica quirúrgica Los preparativos preoperatorios habituales se realizan como en la cirugía percutánea convencional. Bajo anestesia general y con el paciente en posición de litotomía, se avanza un catéter ureteral de extremo abierto 5F en la pelvis renal bajo visión directa. Luego se gira al paciente a la posición prono. El acceso percutáneo se logra usando una aguja coaxial de calibre 18 para perforar el cáliz seleccionado bajo guía fluoroscópica o ultrasónica. El éxito de la punción se confirma tanto por el flujo libre del líquido de irrigación como por las imágenes fluoroscópicas. Mediante una guía, la dilatación se realiza con dilatadores fasciales de 10 F. Luego se hace avanzar una vaina recta de irrigación-succión, con el obturador, sobre la guía y se introduce en el sistema pielocalicial. A continuación, se retira la guía y se conecta el "mango" a la vaina recta. El puerto de irrigación de la vaina de irrigación-succión está conectado a una bomba de irrigación. El tubo oblicuo de la vaina se conecta a la botella de recolección de muestras, y luego la botella al aspirador de presión negativa. La presión del líquido de irrigación se establece en 200-250 mmHg. La presión de succión se controla a un ajuste de 100-150 mmHg. El riego se entrega a través del canal de riego de la vaina. Así, se crea un flujo unidireccional ya que el flujo de entrada que sale del canal de irrigación de la vaina es inmediatamente aspirado a través del conducto de succión de la vaina. La fragmentación del cálculo se logra con láser de holmio o litotriptor neumático. Los diminutos fragmentos de piedra pulverizada pasarán por el visor y se evacuarán a través de la compuerta oblicua. Si los fragmentos de piedra son demasiado grandes para pasar alrededor del endoscopio dentro de la vaina, el endoscopio puede retirarse lentamente hasta quedar cerca de la bifurcación para crear un canal sin obstrucciones para la evacuación de fragmentos más grandes. Al final del procedimiento, se obtiene una única imagen fluoroscópica para evaluar el estado libre de cálculos. Se coloca un stent doble J solo cuando hay presencia de edema ureteral inflamatorio obstructivo, obstrucción de la unión ureteropélvica o tratamiento simultáneo de cálculos ureterales ipsolaterales con ureteroscopio rígido. Se retira la vaina y la herida se sutura o se sella con gelatina absorbible. Para pacientes con sangrado significativo o extravasación, se coloca un tubo de nefrostomía.

Medición de la presión pélvica renal in vivo Mientras se preparaba para la SMP, el catéter ureteral de extremo abierto, que se había insertado en el sistema colector renal de forma retrógrada, se conectó al canal de presión arterial invasiva del monitor del paciente con un baroceptor. El baroceptor se fijó en el plano horizontal de la pelvis renal; después de un ajuste a cero, la medición de la presión pélvica renal estaba en sesión. Una computadora recolectó los datos de presión pélvica renal cada segundo. Se notó cualquier factor que causara una presión pélvica renal alta.

Recopilación de datos Datos para los 2 grupos: características demográficas, sitio de acceso, disminución de Hb, aumento de PCR, aumento de leucocitos, dolor posoperatorio, tiempo de operación, estancia hospitalaria, casos de tubeless, complicaciones de infección posoperatoria (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, urosepsis), cálculo Se comparan la tasa de aclaramiento y la necesidad de tratamiento auxiliar.

Criterio principal de valoración del estudio: la presión pélvica renal. Criterio de valoración secundario: Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica posoperatoria o urosepsis, tasa de eliminación de cálculos, tiempo de operación, estancia hospitalaria.

Las características demográficas incluyen edad, sexo, IMC, tamaño y ubicación de los cálculos, etc.

El tamaño de piedra se define como el diámetro máximo. El tiempo de operación se registra desde el momento de la primera punción renal percutánea hasta la finalización de la extracción del cálculo.

La estadía en el hospital se redondea al día entero más cercano y se calcula desde el día de la cirugía hasta el día del alta.

Se registrarán el dolor posoperatorio (escala analógica visual [VAS], uso de analgésicos) y las puntuaciones de comodidad posoperatoria (escala de comodidad de Bruggrmann [BCS]).

La tasa de disminución de la hemoglobina se evalúa comparando el nivel de Hb preoperatorio con el nivel de Hb posoperatorio de 24 horas.

KUB evalúa la SFR primaria y la SFR final el día 1 y 1 mes después de la operación.

El estado libre de cálculos se define como la ausencia de fragmentos de cálculos residuales o la presencia de fragmentos de cálculos residuales clínicamente insignificantes en el riñón que se definieron como partículas de cálculos ≦ 3 mm, asintomáticas, no obstructivas y no infecciosas.

Si el procedimiento se considera exitoso, el stent doble J se retira de forma ambulatoria a las 2 semanas. El seguimiento que incluye KUB o CT sin contraste generalmente se programará en 1 mes.

La gravedad del sangrado la juzga el médico tratante y las transfusiones se administran de acuerdo con las pautas de la práctica local.

Las complicaciones de todos los pacientes se registran según el sistema de clasificación de Clavien modificado.