Inverkan av SMP på njurbäckentrycket in vivo

För att utvärdera påverkan av SMP på njurbäckentrycket för behandling av njursten som mäter mindre än 25 mm. Utredarna kommer att göra en randomiserad öppen studie på ett enda center, och utredarna planerar att utföra denna studie på det första anslutna sjukhuset vid Guangzhou Medical University of China.

Utredarna planerar att påbörja sin studie i april 2016 och avsluta i mars 2018. Hundra patienter med njursten som mäter mindre än 25 mm kommer att inkluderas i denna studie. Genom enkel slumpmässig provtagningsteknik kommer patienterna att tilldelas två 50-patientgrupper (grupp 1:F14, grupp2:F12). Alla patienter kommer att diagnostiseras definitivt före operationer med kontrastlös CT. Patienter med positiv preoperativ urinodling bör behandlas med lämplig antibiotika baserat på odlingskänslighetsresultatet i minst 72 timmar före SMP. Patienter som har negativ urinodling bör få en engångsdos bredspektrum antibiotikaprofylax precis före proceduren.

Kirurgisk teknik Rutinmässiga preoperativa förberedelser utförs som för konventionell perkutan kirurgi. Under allmän narkos och med patienten i litotomiposition förs en öppen 5F ureteral kateter in i njurbäckenet under direkt syn. Patienten vänds sedan till bukläge. Perkutan åtkomst uppnås med hjälp av en 18-gauge koaxial nål för att punktera den valda blomkålen under fluoroskopisk eller ultraljudsledning. Framgången med punkteringen bekräftas både av det fria flödet av bevattningsvätskan och av fluoroskopiska bilder. Med hjälp av en guidewire utförs dilatationen med 10 F fascial dilatatorer. Därefter förs en rak mantel för spolning och sug, med obturatorn, över styrtråden och förs in i bäckensystemet. Styrtråden tas sedan bort och "handtaget" ansluts till den raka manteln. Bevattningsporten på bevattnings-sugmanteln är ansluten till en bevattningspump. Det sneda röret på höljet är anslutet till provtagningsflaskan och flaskan sedan till undertryckssugaren. Bevattningsvätsketrycket är inställt på 200-250 mmHg. Sugtrycket regleras till en inställning av 100-150 mmHg. Bevattningen levereras genom mantelns bevattningskanal. Således skapas ett envägsflöde när inflödet som kommer ut från mantelns irrigationskanal omedelbart sugs upp genom mantelns sugledning. Stenfragmentering åstadkommes med antingen holmiumlaser eller pneumatisk litotripter. De små pulveriserade stenfragmenten kommer att passera runt kikaren och evakuera genom den sneda slussen. Om stenfragmenten är för stora för att passera runt skopet inuti manteln, kan skopet dras tillbaka långsamt till proximalt till bifurkationen för att skapa en fri kanal för evakuering av större fragment. I slutet av proceduren erhålls en enda fluoroskopisk bild för att bedöma den stenfria statusen. En Double-J stent placeras endast när det finns ett obstruerande inflammatoriskt ureteriskt ödem, ureteropelvic junction obstruktion eller samtidig behandling av ipsilateral ureteric stone med ett stelt ureteroskop. Skidan tas bort och såret antingen sys eller förseglas med absorberbart gelatin. För patienter med betydande blödning eller extravasation placeras ett nefrostomirör.

Mätning av njurbäckentrycket in vivo Under förberedelserna för SMP kopplades den öppna ureteriska katetern, som hade förts in i det renala uppsamlingssystemet retrogradt, till den invasiva blodtryckskanalen på patientmonitorn med en baroceptor. Baroceptorn fixerades på det horisontella planet av njurbäckenet; efter en nolljustering pågick mätningen av njurbäckentrycket. En dator samlade in data om njurbäckentrycket varje sekund. Varje faktor som orsakade ett högt njurbäckentryck märktes.

Datainsamling Data för de två grupperna - demografiska egenskaper, plats för åtkomst, Hb-minskning, CRP-ökning, ökning av WBC, postoperativ smärta, operationstid, sjukhusvistelse, fall av tubeless, postoperativa infektionskomplikationer (systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, urosepsis), sten clearance rate och behovet av hjälpbehandling jämförs.

Primär studieändpunkt: Det renala bäckentrycket. Sekundärt effektmått: Postoperativt systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom eller urosepsis, stenrensningshastighet, operationstid, sjukhusvistelse.

Demografiska egenskaper inkluderar ålder, kön, BMI, stenstorlek och plats, etc.

Stenstorlek definieras som den maximala diametern. Operationstiden registreras från tidpunkten för den första perkutana njurpunktionen till slutförandet av stenborttagningen.

Sjukhusvistelse avrundas till närmaste hela dag och räknas från operationsdagen till utskrivningsdagen.

Postoperativ smärta (visuell analog skala [VAS], användning av analgetika) och postoperativ komfortpoäng (Bruggrmann komfortskala [BCS]) kommer att registreras.

Graden av hemoglobinminskning bedöms genom att jämföra den preoperativa Hb-nivån med 24-timmars postoperativ Hb-nivå.

Primär SFR och slutlig SFR bedöms av KUB dag 1 och 1 månad efter operation.

Stenfri status definieras som antingen frånvaron av några kvarvarande stenfragment eller närvaron av kliniskt obetydliga kvarvarande stenfragment i njuren som definierades som ≦ 3 mm, asymtomatiska, icke-obstruktiva och icke-infektiösa stenpartiklar.

Om ingreppet anses lyckat tas dubbel J-stenten bort som poliklinisk efter 2 veckor. Uppföljning inklusive KUB eller icke-kontrast-CT kommer vanligtvis att ske inom 1 månad.

Blödningens svårighetsgrad bedöms av den behandlande läkaren och transfusioner administreras enligt lokala riktlinjer.

Komplikationer hos alla patienter registreras enligt modifierat Clavien-klassificeringssystem.