Wpływ SMP na ciśnienie w miednicy nerkowej in vivo

Ocena wpływu SMP na ciśnienie w miedniczce nerkowej w leczeniu kamieni nerkowych o średnicy mniejszej niż 25 mm. Badacze przeprowadzą jednoośrodkowe randomizowane badanie otwarte, a badacze planują przeprowadzić to badanie w First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University of China.

Badacze planują rozpoczęcie badania w kwietniu 2016 r. i zakończenie w marcu 2018 r. Do badania zostanie włączonych stu pacjentów z kamieniami nerkowymi mniejszymi niż 25 mm. Stosując prostą technikę losowania, pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch 50-osobowych grup (grupa 1:F14, grupa 2:F12). Wszyscy pacjenci zostaną zdiagnozowani zdecydowanie przed operacją tomografii komputerowej bez kontrastu. Pacjenci z dodatnim posiewem moczu przed operacją powinni być leczeni odpowiednimi antybiotykami w oparciu o wynik wrażliwości posiewu przez co najmniej 72 godziny przed SMP. Pacjenci z ujemnym posiewem moczu powinni otrzymać pojedynczą dawkę profilaktyki antybiotykowej o szerokim spektrum tuż przed zabiegiem.

Technika chirurgiczna Rutynowe przygotowania przedoperacyjne przeprowadza się jak przy konwencjonalnej chirurgii przezskórnej. W znieczuleniu ogólnym iz pacjentem w pozycji litotomii, cewnik moczowodowy 5F z otwartym końcem wprowadza się do miedniczki nerkowej pod bezpośrednim widzeniem. Następnie pacjent układany jest w pozycji leżącej. Dostęp przezskórny uzyskuje się za pomocą współosiowej igły o rozmiarze 18 w celu nakłucia wybranego kielicha pod kontrolą fluoroskopii lub ultradźwięków. Sukces nakłucia potwierdza zarówno swobodny przepływ płynu irygacyjnego, jak i zdjęcia fluoroskopowe. Za pomocą prowadnika rozszerzanie przeprowadza się za pomocą rozszerzaczy powięziowych 10 F. Następnie prostą koszulkę irygacyjno-ssącą wraz z obturatorem wprowadza się po prowadniku i wprowadza do układu kielichowo-miedniczkowego. Drut prowadzący jest następnie usuwany, a „rękojeść” jest połączona z prostą osłoną. Port irygacyjny osłony irygacyjno-ssącej jest podłączony do pompy irygacyjnej. Ukośna rurka osłony jest podłączona do butelki do pobierania próbek, a następnie butelka do aspiratora podciśnieniowego. Ciśnienie płynu irygacyjnego jest ustawione na 200-250 mmHg. Ciśnienie ssania jest kontrolowane do ustawienia 100-150 mmHg. Irygacja jest dostarczana przez kanał irygacyjny osłony. W ten sposób tworzony jest przepływ jednokierunkowy, ponieważ dopływ wychodzący z kanału irygacyjnego osłony jest natychmiast zasysany przez przewód ssący osłony. Rozdrobnienie kamienia przeprowadza się za pomocą lasera holmowego lub pneumatycznego litotryptera. Drobne sproszkowane fragmenty kamienia przejdą wokół lunety i wydostaną się przez ukośną śluzę. Jeśli fragmenty kamienia są zbyt duże, aby przejść wokół endoskopu wewnątrz osłony, endoskop można powoli wycofywać w kierunku proksymalnym do rozwidlenia, aby utworzyć niezakłócony kanał do ewakuacji większych fragmentów. Na koniec procedury uzyskuje się pojedynczy obraz fluoroskopowy, aby ocenić stan wolny od złogów. Stent typu Double-J umieszcza się tylko w przypadku obecności niedrożnego zapalnego obrzęku moczowodu, niedrożności połączenia moczowodowo-miedniczkowego lub jednoczesnego leczenia kamienia moczowodowego po tej samej stronie za pomocą sztywnego ureteroskopu. Pochwę usuwa się, a ranę zaszywa się lub zasklepia wchłanialną żelatyną. U pacjentów ze znacznym krwawieniem lub wynaczynieniem zakłada się rurkę do nefrostomii.

Pomiar ciśnienia w miednicy nerkowej in vivo Podczas przygotowywania do SMP cewnik moczowodowy z otwartym zakończeniem, wprowadzony wstecznie do układu zbiorczego nerki, został podłączony do inwazyjnego kanału pomiaru ciśnienia tętniczego monitora pacjenta z baroceptorem. Baroceptor umocowano na płaszczyźnie poziomej miedniczki nerkowej; po korekcie zera, pomiar ciśnienia miedniczkowego nerki był w sesji. Komputer zbierał dane dotyczące ciśnienia w miedniczce nerkowej co sekundę. Zwrócono uwagę na każdy czynnik, który powodował wysokie ciśnienie w miedniczce nerkowej.

Gromadzenie danych Dane dla 2 grup - charakterystyka demograficzna, miejsce dostępu, spadek Hb, wzrost CRP, wzrost WBC, ból pooperacyjny, czas operacji, pobyt w szpitalu, przypadki bezdętkowe, powikłania infekcji pooperacyjnych (zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, urosepsa), kamica porównuje się wskaźnik klirensu i potrzebę leczenia pomocniczego.

Pierwszorzędowy punkt końcowy badania: ciśnienie w miedniczce nerkowej. Drugorzędowy punkt końcowy: zespół pooperacyjnej ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej lub urosepsa, wskaźnik usuwania kamieni, czas operacji, pobyt w szpitalu.

Cechy demograficzne obejmują wiek, płeć, BMI, rozmiar i lokalizację kamienia itp.

Rozmiar kamienia określa się jako maksymalną średnicę. Czas operacji rejestruje się od czasu pierwszego przezskórnego nakłucia nerki do zakończenia usuwania kamienia.

Pobyt w szpitalu zaokrągla się do najbliższej pełnej doby i liczony jest od dnia operacji do dnia wypisu.

Rejestrowany będzie ból pooperacyjny (wizualna skala analogowa [VAS], stosowanie środków przeciwbólowych) i ocena komfortu pooperacyjnego (skala komfortu Bruggrmanna [BCS]).

Szybkość zmniejszania się hemoglobiny ocenia się porównując przedoperacyjny poziom Hb z 24-godzinnym pooperacyjnym poziomem Hb.

Pierwotny SFR i końcowy SFR są oceniane przez KUB w dniu 1 i 1 miesiąc po operacji.

Stan wolny od kamieni definiuje się jako brak jakichkolwiek pozostałości kamieni lub obecność klinicznie nieistotnych fragmentów kamieni w nerce, które określono jako ≦ 3 mm, bezobjawowe, nieobturacyjne i niezakaźne cząstki kamienia.

Jeśli zabieg zostanie uznany za udany, podwójny stent J jest usuwany w trybie ambulatoryjnym po 2 tygodniach. Kontrolę, w tym KUB lub tomografię komputerową bez kontrastu, zaplanowano na ogół za 1 miesiąc.

Nasilenie krwawienia ocenia lekarz prowadzący, a transfuzje podaje się zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

Powikłania wszystkich pacjentów są rejestrowane zgodnie ze zmodyfikowanym systemem klasyfikacji Claviena.