Der Einfluss von SMP auf den Nierenbeckendruck in vivo

Bewertung des Einflusses von SMP auf den Nierenbeckendruck bei der Behandlung von Nierensteinen, die kleiner als 25 mm sind. Die Ermittler werden eine randomisierte Open-Label-Studie an einem einzelnen Zentrum durchführen, und die Ermittler planen, diese Studie im First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University of China durchzuführen.

Die Prüfärzte planen, ihre Studie im April 2016 zu beginnen und im März 2018 zu beenden. Einhundert Patienten mit Nierensteinen, die kleiner als 25 mm sind, werden in diese Studie aufgenommen. Durch eine einfache Zufallsstichprobentechnik werden die Patienten zwei 50-Patienten-Gruppen (Gruppe 1: F14, Gruppe 2: F12) zugeordnet. Alle Patienten werden definitiv vor Operationen mit Nicht-Kontrast-CT diagnostiziert. Patienten mit positiver präoperativer Urinkultur sollten mindestens 72 Stunden vor SMP mit geeigneten Antibiotika behandelt werden, basierend auf dem Kulturempfindlichkeitsergebnis. Patienten mit negativer Urinkultur sollten kurz vor dem Eingriff eine Einzeldosis einer Breitspektrum-Antibiotika-Prophylaxe erhalten.

Operationstechnik Die routinemäßige präoperative Vorbereitung erfolgt wie bei der konventionellen perkutanen Chirurgie. Unter Vollnarkose und in Steinschnittlage wird ein 5F-Harnleiterkatheter mit offenem Ende unter direkter Sicht in das Nierenbecken vorgeschoben. Anschließend wird der Patient in die Bauchlage gedreht. Der perkutane Zugang wird unter Verwendung einer 18-Gauge-Koaxialnadel erreicht, um den ausgewählten Kelch unter fluoroskopischer oder Ultraschallführung zu punktieren. Der Erfolg der Punktion wird sowohl durch den freien Fluss der Spülflüssigkeit als auch durch fluoroskopische Bilder bestätigt. Unter Verwendung eines Führungsdrahtes wird die Dilatation mit 10 F Fasziendehnern durchgeführt. Dann wird eine gerade Spül-Saug-Schleuse mit dem Obturator über den Führungsdraht vorgeschoben und in das Beckenbodensystem eingeführt. Der Führungsdraht wird dann entfernt und der "Griff" wird mit der geraden Hülle verbunden. Der Irrigationsanschluss der Irrigations-Saug-Hülse ist mit einer Irrigationspumpe verbunden. Das schräge Rohr der Hülle wird mit der Probensammelflasche verbunden und die Flasche dann mit dem Unterdrucksauger. Der Spülflüssigkeitsdruck wird auf 200-250 mmHg eingestellt. Der Saugdruck wird auf eine Einstellung von 100–150 mmHg geregelt. Die Spülung erfolgt durch den Spülkanal der Schleuse. Somit wird eine Strömung in einer Richtung erzeugt, da der Zufluss, der aus dem Irrigationskanal der Schleuse kommt, sofort durch die Saugleitung der Schleuse angesaugt wird. Die Steinfragmentierung erfolgt entweder mit einem Holmiumlaser oder einem pneumatischen Lithotripter. Die winzigen pulverisierten Steinfragmente werden um das Zielfernrohr herumgeführt und durch die schräge Schleuse evakuiert. Wenn die Steinfragmente zu groß sind, um das Endoskop in der Schleuse zu passieren, kann das Endoskop langsam bis proximal zur Bifurkation zurückgezogen werden, um einen ungehinderten Kanal für die Evakuierung größerer Fragmente zu schaffen. Am Ende des Verfahrens wird ein einzelnes fluoroskopisches Bild angefertigt, um den Steinfreiheitsstatus zu beurteilen. Ein Doppel-J-Stent wird nur platziert, wenn ein obstruktives entzündliches Ureterödem, eine Obstruktion des Ureter-Becken-Übergangs oder eine gleichzeitige Behandlung eines ipsilateralen Uretersteins mit einem starren Ureteroskop vorliegt. Die Hülle wird entfernt und die Wunde entweder genäht oder mit resorbierbarer Gelatine verschlossen. Bei Patienten mit erheblicher Blutung oder Extravasation wird eine Nephrostomiekanüle gelegt.

In-vivo-Messung des Nierenbeckendrucks Während der Vorbereitung auf das SMP wurde der retrograd in das Nierensammelsystem eingeführte Ureterkatheter mit offenem Ende an den invasiven Blutdruckkanal eines Patientenmonitors mit einem Barozeptor angeschlossen. Der Barozeptor wurde auf der horizontalen Ebene des Nierenbeckens fixiert; nach einer Nulleinstellung war die Messung des Nierenbeckendrucks in Sitzung. Ein Computer sammelte jede Sekunde die Nierenbeckendruckdaten. Jeder Faktor, der einen hohen Nierenbeckendruck verursachte, wurde bemerkt.

Datenerhebung Daten für die 2 Gruppen – demografische Merkmale, Ort des Zugangs, Hb-Abfall, CRP-Anstieg, WBC-Anstieg, postoperative Schmerzen, Operationszeit, Krankenhausaufenthalt, Tubeless-Fälle, postoperative Infektionskomplikationen (systemisches Entzündungsreaktionssyndrom, Urosepsis), Stein Clearance-Rate und die Notwendigkeit einer Hilfsbehandlung verglichen werden.

Primärer Studienendpunkt: Der Nierenbeckendruck. Sekundärer Endpunkt: Postoperatives systemisches Entzündungsreaktionssyndrom oder Urosepsis, Steinentfernungsrate, Operationszeit, Krankenhausaufenthalt.

Zu den demografischen Merkmalen gehören Alter, Geschlecht, BMI, Steingröße und -ort usw.

Die Steingröße ist als maximaler Durchmesser definiert. Die Operationszeit wird vom Zeitpunkt der ersten perkutanen Nierenpunktion bis zum Abschluss der Steinentfernung erfasst.

Krankenhausaufenthalte werden auf den nächsten ganzen Tag gerundet und vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung berechnet.

Postoperative Schmerzen (visuelle Analogskala [VAS], Analgetikagebrauch) und postoperative Komfortscores (Bruggrmann-Komfortskala [BCS]) werden erfasst.

Die Abnahmerate des Hämoglobins wird durch Vergleich des präoperativen Hb-Spiegels mit dem postoperativen 24-Stunden-Hb-Spiegel bestimmt.

Die primäre SFR und die endgültige SFR werden vom KUB am Tag 1 und 1 Monat nach der Operation bewertet.

Der steinfreie Status ist definiert als entweder das Fehlen von Reststeinfragmenten oder das Vorhandensein von klinisch unbedeutenden Reststeinfragmenten in der Niere, die als ≦ 3 mm, asymptomatische, nicht obstruktive und nicht infektiöse Steinpartikel definiert wurden.

Bei erfolgreichem Eingriff wird der Doppel-J-Stent nach 2 Wochen ambulant entfernt. Die Nachsorge einschließlich KUB oder CT ohne Kontrastmittel wird im Allgemeinen in 1 Monat geplant.

Der Schweregrad der Blutung wird vom behandelnden Arzt beurteilt, und Transfusionen werden gemäß den lokalen Praxisrichtlinien verabreicht.

Komplikationen aller Patienten werden nach dem modifizierten Clavien-Klassifikationssystem erfasst.