Влияние SMP на почечное тазовое давление in vivo

Оценить влияние СМП на давление в почечной лоханке при лечении камней в почках размером менее 25 мм. Исследователи проведут одноцентровое рандомизированное открытое исследование, и исследователи планируют провести это исследование в Первой дочерней больнице Медицинского университета Гуанчжоу Китая.

Исследователи планируют начать свое исследование в апреле 2016 года и закончить в марте 2018 года. В это исследование будут включены сто пациентов с почечными камнями размером менее 25 мм. Методом простой случайной выборки пациенты будут разделены на две группы по 50 пациентов (группа 1: F14, группа 2: F12). Все пациенты будут точно диагностированы перед операциями с помощью бесконтрастной КТ. Пациентов с положительным посевом мочи перед операцией следует лечить подходящими антибиотиками на основании результата чувствительности посева не менее чем за 72 часа до СМП. Пациенты с отрицательным посевом мочи должны получить разовую дозу профилактического антибиотика широкого спектра действия непосредственно перед процедурой.

Хирургическая техника Рутинная предоперационная подготовка проводится как при традиционной чрескожной хирургии. Под общей анестезией и в положении пациента для литотомии открытый мочеточниковый катетер 5F продвигают в почечную лоханку под визуальным контролем. Затем пациента переводят в положение лежа. Чрескожный доступ достигается с помощью коаксиальной иглы 18-го калибра для пункции выбранной чашечки под рентгеноскопическим или ультразвуковым контролем. Успех пункции подтверждается как свободным потоком ирригационной жидкости, так и рентгеноскопическими снимками. По проводнику дилатацию проводят фасциальными расширителями 10 F. Прямой ирригационно-аспирационный интродьюсер с обтуратором продвигают по проводнику и вводят в чашечно-лоханочную систему. Затем проводник удаляют, а «ручку» соединяют с прямым интродьюсером. Ирригационный порт ирригационно-аспирационного интродьюсера соединен с ирригационным насосом. Наклонная трубка интродьюсера соединяется с бутылью для сбора образцов, а затем бутыль с аспиратором отрицательного давления. Давление ирригационной жидкости устанавливают на уровне 200-250 мм рт.ст. Давление всасывания регулируется на уровне 100-150 мм рт.ст. Полив осуществляется через ирригационный канал интродьюсера. Таким образом, создается односторонний поток, поскольку приток, выходящий из ирригационного канала интродьюсера, сразу же всасывается через всасывающий канал интродьюсера. Фрагментация камней осуществляется с помощью гольмиевого лазера или пневматического литотриптера. Крошечные измельченные каменные осколки будут проходить вокруг прицела и эвакуироваться через наклонный шлюз. Если фрагменты камня слишком велики, чтобы пройти вокруг эндоскопа внутри тубуса, эндоскоп можно медленно вывести проксимальнее бифуркации, чтобы создать беспрепятственный канал для эвакуации более крупных фрагментов. В конце процедуры делается одно рентгеноскопическое изображение для оценки отсутствия конкрементов. Стент Double-J устанавливается только при наличии обструктивного воспалительного отека мочеточника, обструкции лоханочно-мочеточникового сегмента или одновременном лечении ипсилатерального камня мочеточника с помощью жесткого уретероскопа. Оболочку удаляют, а рану либо ушивают, либо запечатывают рассасывающимся желатином. Больным со значительным кровотечением или экстравазацией устанавливают нефростомическую трубку.

Измерение почечно-лоханочного давления in vivo При подготовке к СМП мочеточниковый катетер с открытым концом, который был введен в собирательную систему почек ретроградно, был соединен с инвазивным каналом артериального давления монитора пациента с барорецептором. Барорецептор фиксировали на горизонтальной плоскости почечной лоханки; после корректировки нуля выполнялось измерение почечно-лоханочного давления. Компьютер каждую секунду собирал данные о давлении в почечной лоханке. Был отмечен любой фактор, вызывающий высокое давление в почечной лоханке.

Сбор данных Данные по 2 группам - демографические характеристики, место доступа, снижение гемоглобина, повышение СРБ, повышение лейкоцитов, послеоперационная боль, время операции, пребывание в стационаре, случаи бескамерной терапии, послеоперационные инфекционные осложнения (синдром системного воспалительного ответа, уросепсис), камни сравнивают скорость выведения и потребность во вспомогательном лечении.

Первичная конечная точка исследования: давление в почечной лоханке. Вторичная конечная точка: послеоперационный синдром системного воспалительного ответа или уросепсис, скорость клиренса камней, время операции, пребывание в стационаре.

Демографические характеристики включают возраст, пол, ИМТ, размер и расположение камней и т. д.

Размер камня определяется как максимальный диаметр. Время операции фиксируют с момента первой чрескожной пункции почки до завершения удаления конкремента.

Пребывание в стационаре округляется до ближайшего целого дня и рассчитывается от дня операции до дня выписки.

Послеоперационная боль (визуально-аналоговая шкала [ВАШ], использование анальгетиков) и показатели послеоперационного комфорта (шкала комфорта Бруггмана [BCS]) будут записаны.

Скорость снижения гемоглобина оценивают путем сравнения дооперационного уровня гемоглобина с 24-часовым послеоперационным уровнем гемоглобина.

Первичный SFR и конечный SFR оценивают по KUB в 1-й день и через 1 месяц после операции.

Статус отсутствия камней определяется либо как отсутствие каких-либо остаточных фрагментов камня, либо как наличие клинически незначимых остаточных фрагментов камня в почке, которые определяются как ≦ 3 мм, бессимптомные, необструктивные и неинфекционные каменные частицы.

Если процедура признана успешной, двойной J-стент удаляют амбулаторно через 2 недели. Последующее наблюдение, включая КУБ или КТ без контраста, обычно назначается через 1 месяц.

Тяжесть кровотечения оценивает лечащий врач, а переливание проводят в соответствии с местными практическими рекомендациями.

Осложнения всех пациентов регистрируются по модифицированной системе классификации Clavien.