L'influence de la SMP sur la pression pelvienne rénale in vivo

Évaluer l'influence de la SMP sur la pression pelvienne rénale pour le traitement des calculs rénaux mesurant moins de 25 mm. Les enquêteurs mèneront un essai ouvert randomisé dans un seul centre, et les enquêteurs prévoient de réaliser cette étude dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Guangzhou en Chine.

Les chercheurs prévoient de commencer leur étude en avril 2016 et de se terminer en mars 2018. Cent patients présentant des calculs rénaux mesurant moins de 25 mm seront inscrits à cette étude. Par simple technique d'échantillonnage aléatoire, les patients seront répartis en deux groupes de 50 patients (groupe 1 : F14, groupe 2 : F12). Tous les patients seront diagnostiqués définitivement avant les opérations avec un scanner sans contraste. Les patients dont la culture d'urine préopératoire est positive doivent être traités avec des antibiotiques appropriés en fonction du résultat de la sensibilité de la culture pendant au moins 72 h avant la SMP. Les patients dont la culture d'urine est négative doivent recevoir une dose unique de prophylaxie antibiotique à large spectre juste avant l'intervention.

Technique opératoire Les préparations préopératoires de routine sont réalisées comme pour la chirurgie percutanée classique. Sous anesthésie générale et avec le patient en position de lithotomie, un cathéter urétéral 5F à extrémité ouverte est avancé dans le bassin rénal sous vision directe. Le patient est ensuite mis en position ventrale. L'accès percutané est réalisé à l'aide d'une aiguille coaxiale de calibre 18 pour percer le calice sélectionné sous guidage fluoroscopique ou ultrasonique. Le succès de la ponction est confirmé à la fois par le libre écoulement du liquide d'irrigation et par les images fluoroscopiques. À l'aide d'un guide, la dilatation est réalisée avec des dilatateurs fasciaux 10 F. Ensuite, une gaine droite d'irrigation-aspiration, avec l'obturateur, est avancée sur le guide et introduite dans le système pelvicalyceal. Le fil de guidage est ensuite retiré et la "poignée" est reliée à la gaine droite. L'orifice d'irrigation de la gaine d'irrigation-aspiration est relié à une pompe d'irrigation. Le tube oblique de la gaine est relié au flacon de prélèvement, puis le flacon à l'aspirateur à pression négative. La pression du liquide d'irrigation est réglée sur 200-250 mmHg. La pression d'aspiration est contrôlée à un réglage de 100-150 mmHg. L'irrigation est délivrée par le canal d'irrigation de la gaine. Ainsi, un flux unidirectionnel est créé car l'afflux qui sort du canal d'irrigation de la gaine est immédiatement aspiré par le conduit d'aspiration de la gaine. La fragmentation de la pierre est réalisée à l'aide d'un laser holmium ou d'un lithotriteur pneumatique. Les minuscules fragments de pierre pulvérisés vont passer autour de la lunette et s'évacuer par le sas oblique. Si les fragments de pierre sont trop gros pour passer autour de l'endoscope à l'intérieur de la gaine, l'endoscope peut être retiré lentement à proximité de la bifurcation afin de créer un canal non obstrué pour l'évacuation des fragments plus gros. À la fin de la procédure, une seule image fluoroscopique est obtenue pour évaluer l'état sans pierre. Un stent Double-J est placé uniquement en présence d'un œdème urétéral inflammatoire obstructif, d'une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne ou d'un traitement concomitant d'un calcul urétéral homolatéral avec un urétéroscope rigide. La gaine est retirée et la plaie est soit suturée soit scellée avec de la gélatine résorbable. Pour les patients présentant des saignements importants ou une extravasation, un tube de néphrostomie est placé.

Mesure de la pression pelvienne rénale in vivo Lors de la préparation du SMP, le cathéter urétéral à extrémité ouverte, qui avait été inséré rétrogradement dans le système de collecte rénale, a été connecté au canal de pression artérielle invasif du moniteur patient avec un barorécepteur. Le barocepteur était fixé sur le plan horizontal du bassinet du rein ; après un réglage à zéro, la mesure de la pression pelvienne rénale était en séance. Un ordinateur collectait les données de pression pelvienne rénale chaque seconde. Tout facteur causant une pression pelvienne rénale élevée a été remarqué.

Collecte des données Données pour les 2 groupes - caractéristiques démographiques, site d'accès, diminution de l'Hb, augmentation de la CRP, augmentation des leucocytes, douleur postopératoire, durée de l'opération, séjour à l'hôpital, cas de tubeless, complications infectieuses postopératoires (syndrome de réponse inflammatoire systémique, urosepsie), calcul le taux de clairance et la nécessité d'un traitement auxiliaire sont comparés.

Critère principal de l'étude : la pression pelvienne rénale. Critère secondaire : syndrome de réponse inflammatoire systémique postopératoire ou urosepsie, taux d'élimination des calculs, durée de l'opération, durée d'hospitalisation.

Les caractéristiques démographiques comprennent l'âge, le sexe, l'IMC, la taille et l'emplacement des calculs, etc.

La taille de la pierre est définie comme le diamètre maximal. La durée de l'opération est enregistrée depuis le moment de la première ponction rénale percutanée jusqu'à la fin de l'élimination des calculs.

Les séjours à l'hôpital sont arrondis à la journée entière la plus proche et calculés du jour de l'intervention chirurgicale au jour de la sortie.

La douleur postopératoire (échelle visuelle analogique [EVA], utilisation d'analgésiques) et les scores de confort postopératoire (échelle de confort de Bruggrmann [BCS]) seront enregistrés.

Le taux de diminution de l'hémoglobine est évalué en comparant le taux d'Hb préopératoire avec le taux d'Hb postopératoire sur 24 heures.

Le SFR primaire et le SFR final sont évalués par KUB au jour 1 et 1 mois après l'opération.

L'absence de calculs est définie soit par l'absence de fragments de calculs résiduels, soit par la présence de fragments de calculs résiduels cliniquement insignifiants dans le rein, qui ont été définis comme des particules de calculs ≦ 3 mm, asymptomatiques, non obstructives et non infectieuses.

Si la procédure est considérée comme réussie, le stent double J est retiré en ambulatoire après 2 semaines. Le suivi incluant KUB ou TDM sans contraste sera généralement prévu à 1 mois.

La gravité des saignements est jugée par le médecin traitant et les transfusions sont administrées conformément aux directives de pratique locales.

Les complications de tous les patients sont enregistrées selon le système de classification Clavien modifié.