使用 Verion-LenSx 弓形切口进行假晶状体散光减少
2019年10月11日 更新者：Clayton Blehm, MD、Gainesville Eye Associates
评估 Verion-LenSx 引导弓形切口技术减少假晶状体人群散光的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估使用飞秒激光系统对既往接受过白内障手术的受试者进行角膜弓形切口的效果。
使用的程序与白内障手术期间使用的程序没有什么不同，除了唯一的角膜切口是激光的部分深度弓形切口。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Gainesville、Georgia、美国、30501
- Gainesville Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁或以上
- 愿意并能够提供参与研究的知情同意书。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：版本-LenSx
Verion-LenSx 飞秒激光系统将用于执行一个或两个角膜弓形切口。
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Verion-LenSx 飞秒激光系统将用于创建一个或两个部分深度的角膜弓形切口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未矫正的单眼距离视力
大体时间：激光治疗后 60 天（+/- 10 天）
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未矫正的单眼距离视力，以 logMAR 标度（最小分辨率的对数）测量，这是一种视力测量方法，其中较小的值表示较好的视力。
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激光治疗后 60 天（+/- 10 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜散光的变化
大体时间：激光治疗后 60 天（+/- 10 天）
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在角膜上测量的散光矢量变化，以屈光度为单位
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激光治疗后 60 天（+/- 10 天）
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折射柱面的变化
大体时间：激光治疗后 60 天（+/- 10 天）
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以屈光度为单位的屈光柱面矢量变化
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激光治疗后 60 天（+/- 10 天）
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远距眼镜独立性
大体时间：激光治疗后 60 天（+/- 10 天）
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远距离视力不依赖眼镜的受试者百分比
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激光治疗后 60 天（+/- 10 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计)
2016年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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