Уменьшение псевдофакичного астигматизма с помощью дугообразных разрезов Verion-LenSx
11 октября 2019 г. обновлено: Clayton Blehm, MD, Gainesville Eye Associates
Оценить эффективность техники дугообразного разреза под контролем Verion-LenSx для уменьшения астигматизма у пациентов с артифакией.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности дугообразных разрезов роговицы, когда они выполняются с помощью фемтосекундной лазерной системы у пациентов, ранее перенесших операцию по удалению катаракты.
Используемая процедура не будет отличаться от той, которая используется при хирургии катаракты, за исключением того, что единственными разрезами роговицы будут дугообразные надрезы частичной глубины с помощью лазера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Gainesville Eye Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40 лет и старше
- Желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Verion-LenSx
Фемтосекундная лазерная система Verion-LenSx будет использоваться для выполнения одного или двух дугообразных разрезов роговицы.
|
Фемтосекундная лазерная система Verion-LenSx будет использоваться для создания одного или двух дугообразных разрезов роговицы частичной глубины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Некорректированная острота зрения монокуляра вдаль
Временное ограничение: 60 дней (+/- 10 дней) после лазерного лечения
|
Острота зрения в монокулярном расстоянии без коррекции, измеренная по шкале logMAR (логарифм минимального угла разрешения), которая является мерой остроты зрения, в которой меньшие значения указывают на лучшую остроту зрения.
|
60 дней (+/- 10 дней) после лазерного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение роговичного астигматизма
Временное ограничение: 60 дней (+/- 10 дней) после лазерного лечения
|
Изменение вектора астигматизма, измеренного на роговице, в диоптриях
|
60 дней (+/- 10 дней) после лазерного лечения
|
|
Изменение преломляющего цилиндра
Временное ограничение: 60 дней (+/- 10 дней) после лазерного лечения
|
Изменение вектора рефракционного цилиндра в диоптриях
|
60 дней (+/- 10 дней) после лазерного лечения
|
|
Зрелищная независимость на расстоянии
Временное ограничение: 60 дней (+/- 10 дней) после лазерного лечения
|
Процент субъектов, которые не полагаются на очки для зрения вдаль
|
60 дней (+/- 10 дней) после лазерного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CB-16-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Verion-LenSx
-
LenSx Lasers Inc.Завершенный
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchОтозван
-
LenSx Lasers Inc.ЗавершенныйКатаракта | Заболевание роговицыСоединенные Штаты
-
Alcon, a Novartis CompanyЗавершенныйВспучивающаяся катаракта
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionЗавершенный
-
Steve H. Linn, ODЗавершенныйКортикальная катаракта | Задняя субкапсулярная катаракта | Ядерный склероз хрусталикаСоединенные Штаты
-
Heidelberg UniversityЗавершенный
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityЕще не набираютУдаление катарактыКитай
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityЕще не набирают