Verion-LenSx 弓状切開による偽水晶体乱視縮小
2019年10月11日 更新者：Clayton Blehm, MD、Gainesville Eye Associates
偽水晶体患者における乱視を軽減するための Verion-LenSx ガイド付き弓状切開技術の有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、以前に白内障手術を受けた患者に対してフェムト秒レーザー システムを使用して角膜弓状切開を行った場合の有効性を評価することです。
使用される手順は、角膜の切開がレーザーによる部分深さの弓形切開のみであることを除いて、白内障手術中に使用されるものと変わりません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Gainesville Eye Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Verion-LenSx
Verion-LenSx フェムト秒レーザー システムは、1 つまたは 2 つの角膜弓状切開を行うために使用されます。
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Verion-LenSx フェムト秒レーザー システムは、1 つまたは 2 つの部分深さの角膜弓状切開を作成するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未矯正の単眼距離視力
時間枠：レーザー治療後 60 日 (+/- 10 日)
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LogMAR スケール (最小分解能角度の対数) で測定された未矯正の単眼遠距離視力。視力の尺度であり、値が小さいほど視力が優れていることを示します。
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レーザー治療後 60 日 (+/- 10 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜乱視の変化
時間枠：レーザー治療後 60 日 (+/- 10 日)
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角膜上で測定された乱視のベクトル変化 (ジオプター単位)
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レーザー治療後 60 日 (+/- 10 日)
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屈折シリンダーの変化
時間枠：レーザー治療後 60 日 (+/- 10 日)
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屈折円柱のベクトル変化 (ジオプター単位)
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レーザー治療後 60 日 (+/- 10 日)
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離れた場所でのメガネの独立性
時間枠：レーザー治療後 60 日 (+/- 10 日)
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遠方視力を眼鏡に頼らない被験者の割合
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レーザー治療後 60 日 (+/- 10 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。