Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pseudofakisk astigmatisk reduktion med Verion-LenSx buede indsnit

11. oktober 2019 opdateret af: Clayton Blehm, MD, Gainesville Eye Associates
At vurdere effektiviteten af ​​Verion-LenSx guidet bueformet incisionsteknik for at reducere astigmatisme i en pseudofakisk population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​hornhindebueindsnit, når de udføres med et femtosekund-lasersystem på forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået grå stæroperationer. Fremgangsmåden, der skal anvendes, vil ikke være forskellig fra den, der anvendes under kataraktkirurgi, bortset fra at de eneste hornhindeindsnit, der foretages, ville være de bueformede snit med delvis dybde ved laseren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Gainesville Eye Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 eller ældre
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verion-LenSx
Verion-LenSx femtosekund-lasersystemet vil blive brugt til at udføre et eller to buede hornhindesnit.
Procedure: Verion-LenSx
Verion-LenSx femtosekund-lasersystemet vil blive brugt til at skabe et eller to buede hornhindesnit med delvis dybde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigeret monokulær afstand synsskarphed
Tidsramme: 60 dage (+/- 10 dage) efter laserbehandling
Ukorrigeret monokulær afstandssynsstyrke, målt på en logMAR-skala, (logaritme af Minimum Angle of Resolution), som er et mål for synsstyrke, hvor de mindre værdier indikerer bedre synsstyrke.
60 dage (+/- 10 dage) efter laserbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hornhindeastigmatisme
Tidsramme: 60 dage (+/- 10 dage) efter laserbehandling
Vektorændring i astigmatismen målt på hornhinden, i dioptrier
60 dage (+/- 10 dage) efter laserbehandling
Ændring i refraktiv cylinder
Tidsramme: 60 dage (+/- 10 dage) efter laserbehandling
Vektorændringen i refraktiv cylinder i dioptrier
60 dage (+/- 10 dage) efter laserbehandling
Brilleuafhængighed på afstand
Tidsramme: 60 dage (+/- 10 dage) efter laserbehandling
Procentdel af forsøgspersoner, der ikke er afhængige af briller til fjernsyn
60 dage (+/- 10 dage) efter laserbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gainesville Eye Associates

Samarbejdspartnere

Alcon, a Novartis Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB-16-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Verion-LenSx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner