Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pseudofakická astigmatická redukce s obloukovitými řezy Verion-LenSx

11. října 2019 aktualizováno: Clayton Blehm, MD, Gainesville Eye Associates
Posoudit účinnost techniky řízeného obloukového řezu Verion-LenSx ke snížení astigmatismu u pseudofakické populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost obloukovitých řezů rohovky, pokud jsou prováděny systémem femtosekundového laseru na subjektech, které podstoupily předchozí operaci šedého zákalu. Použitý postup by se nelišil od postupu používaného při operaci šedého zákalu, kromě toho, že jedinými řezy rohovky by byly obloukovité řezy částečné hloubky laserem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Gainesville Eye Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 nebo starší
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Verion-LenSx
Femtosekundový laserový systém Verion-LenSx bude použit k provedení jedné nebo dvou obloukových řezů rohovky.
Postup: Verion-LenSx
Femtosekundový laserový systém Verion-LenSx bude použit k vytvoření jednoho nebo dvou částečně hlubokých obloukových řezů rohovky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nekorigovaná monokulární zraková ostrost na dálku
Časové okno: 60 dní (+/- 10 dní) po laserovém ošetření
Nekorigovaná monokulární zraková ostrost na dálku, měřená na stupnici logMAR (logaritmus minimálního úhlu rozlišení), což je míra zrakové ostrosti, ve které menší hodnoty znamenají lepší zrakovou ostrost.
60 dní (+/- 10 dní) po laserovém ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rohovkového astigmatismu
Časové okno: 60 dní (+/- 10 dní) po laserovém ošetření
Vektorová změna astigmatismu měřená na rohovce v dioptriích
60 dní (+/- 10 dní) po laserovém ošetření
Změna refrakčního válce
Časové okno: 60 dní (+/- 10 dní) po laserovém ošetření
Vektorová změna v refrakčním cylindru v dioptriích
60 dní (+/- 10 dní) po laserovém ošetření
Nezávislost brýlí na dálku
Časové okno: 60 dní (+/- 10 dní) po laserovém ošetření
Procento subjektů, které při vidění na dálku nespoléhají na brýle
60 dní (+/- 10 dní) po laserovém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gainesville Eye Associates

Spolupracovníci

Alcon, a Novartis Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CB-16-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verion-LenSx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit