Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja astygmatyzmu pseudofakicznego za pomocą łukowatych nacięć Verion-LenSx

11 października 2019 zaktualizowane przez: Clayton Blehm, MD, Gainesville Eye Associates
Ocena skuteczności techniki nacięcia łukowatego pod kontrolą Verion-LenSx w celu zmniejszenia astygmatyzmu w populacji pseudofakijnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności nacięć łukowatych rogówki, gdy są one wykonywane za pomocą systemu lasera femtosekundowego u osób, które przeszły wcześniej operację usunięcia zaćmy. Procedura, która ma być zastosowana, nie różni się od tej stosowanej podczas operacji zaćmy, z wyjątkiem tego, że jedynymi wykonywanymi nacięciami rogówki byłyby łukowate nacięcia o częściowej głębokości przy laserze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Gainesville Eye Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40 lat lub więcej
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wersja-LenSx
System lasera femtosekundowego Verion-LenSx zostanie wykorzystany do wykonania jednego lub dwóch łukowatych nacięć rogówki.
Procedura: Wersja-LenSx
System lasera femtosekundowego Verion-LenSx zostanie użyty do wykonania jednego lub dwóch łukowatych nacięć rogówki o częściowej głębokości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieskorygowana ostrość wzroku do odległości jednoocznej
Ramy czasowe: 60 dni (+/- 10 dni) po zabiegu laserowym
Nieskorygowana jednooczna ostrość widzenia do dali, mierzona w skali logMAR (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości), która jest miarą ostrości wzroku, w której mniejsze wartości oznaczają lepszą ostrość wzroku.
60 dni (+/- 10 dni) po zabiegu laserowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana astygmatyzmu rogówki
Ramy czasowe: 60 dni (+/- 10 dni) po zabiegu laserowym
Wektorowa zmiana astygmatyzmu mierzona na rogówce, w dioptriach
60 dni (+/- 10 dni) po zabiegu laserowym
Zmiana w cylindrze refrakcyjnym
Ramy czasowe: 60 dni (+/- 10 dni) po zabiegu laserowym
Zmiana wektora w cylindrze refrakcyjnym w dioptriach
60 dni (+/- 10 dni) po zabiegu laserowym
Spektakl Niezależność na odległość
Ramy czasowe: 60 dni (+/- 10 dni) po zabiegu laserowym
Odsetek osób, które nie używają okularów do widzenia na odległość
60 dni (+/- 10 dni) po zabiegu laserowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gainesville Eye Associates

Współpracownicy

Alcon, a Novartis Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CB-16-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wersja-LenSx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj