Pseudophakiás asztigmatikus redukció Verion-LenSx íves bemetszéssel
2019. október 11. frissítette: Clayton Blehm, MD, Gainesville Eye Associates
A Verion-LenSx irányított íves metszéstechnika hatékonyságának felmérése az asztigmatizmus csökkentésében pszeudophakiás populációban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szaruhártya íves bemetszésének hatékonyságát femtoszekundumos lézerrendszerrel olyan alanyokon, akiken korábban szürkehályog műtéten esett át.
Az alkalmazandó eljárás nem különbözik a szürkehályog-műtét során alkalmazott eljárástól, kivéve azt, hogy a szaruhártya egyetlen bemetszése a lézernél végzett részleges mélységű íves bemetszések.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Gainesville Eye Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy idősebb
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Verion-LenSx
A Verion-LenSx femtoszekundumos lézerrendszerrel egy vagy két szaruhártya íves bemetszést hajtanak végre.
|
A Verion-LenSx femtoszekundumos lézerrendszert egy vagy két részleges mélységű, íves szaruhártya-metszés létrehozására használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem korrigált monokuláris távolságú látásélesség
Időkeret: 60 nappal (+/- 10 nappal) a lézeres kezelés után
|
Nem korrigált monokuláris távolsági látásélesség, logMAR skálán mérve (a minimális felbontási szög logaritmusa), amely a látásélesség mértéke, amelyben a kisebb értékek jobb látásélességet jeleznek.
|
60 nappal (+/- 10 nappal) a lézeres kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szaruhártya asztigmatizmusában
Időkeret: 60 nappal (+/- 10 nappal) a lézeres kezelés után
|
Az asztigmatizmus vektorváltozása a szaruhártyán mérve, dioptriában
|
60 nappal (+/- 10 nappal) a lézeres kezelés után
|
|
Változás a törőhengerben
Időkeret: 60 nappal (+/- 10 nappal) a lézeres kezelés után
|
A vektorváltozás a fénytörési hengerben dioptriában
|
60 nappal (+/- 10 nappal) a lézeres kezelés után
|
|
Látványfüggetlenség távolról
Időkeret: 60 nappal (+/- 10 nappal) a lézeres kezelés után
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik nem támaszkodnak szemüvegre a távoli látás szempontjából
|
60 nappal (+/- 10 nappal) a lézeres kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CB-16-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .