Réduction de l'astigmatisme pseudophaque avec des incisions arquées Verion-LenSx
11 octobre 2019 mis à jour par: Clayton Blehm, MD, Gainesville Eye Associates
Évaluer l'efficacité de la technique d'incision arquée guidée Verion-LenSx pour réduire l'astigmatisme dans une population pseudophaque.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des incisions cornéennes arquées lorsqu'elles sont réalisées avec un système laser femtoseconde sur des sujets ayant déjà subi une chirurgie de la cataracte.
La procédure à utiliser ne serait pas différente de celle employée lors de la chirurgie de la cataracte, sauf que les seules incisions cornéennes pratiquées seraient les incisions arquées à profondeur partielle au laser.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Georgia
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Gainesville Eye Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans ou plus
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Verion-LenSx
Le système laser femtoseconde Verion-LenSx sera utilisé pour effectuer une ou deux incisions cornéennes arquées.
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Le système laser femtoseconde Verion-LenSx sera utilisé pour créer une ou deux incisions arquées cornéennes à profondeur partielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle à distance monoculaire non corrigée
Délai: 60 jours (+/- 10 jours) après le traitement au laser
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Acuité visuelle à distance monoculaire non corrigée, mesurée sur une échelle logMAR (logarithme de l'angle de résolution minimal) qui est une mesure de l'acuité visuelle dans laquelle les valeurs les plus petites indiquent une meilleure acuité visuelle.
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60 jours (+/- 10 jours) après le traitement au laser
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'astigmatisme cornéen
Délai: 60 jours (+/- 10 jours) après le traitement au laser
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Changement vectoriel de l'astigmatisme mesuré sur la cornée, en dioptries
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60 jours (+/- 10 jours) après le traitement au laser
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Changement de cylindre de réfraction
Délai: 60 jours (+/- 10 jours) après le traitement au laser
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Le changement de vecteur dans le cylindre de réfraction en dioptries
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60 jours (+/- 10 jours) après le traitement au laser
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L'indépendance du spectacle à distance
Délai: 60 jours (+/- 10 jours) après le traitement au laser
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Pourcentage de sujets qui ne comptent pas sur des lunettes pour la vision de loin
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60 jours (+/- 10 jours) après le traitement au laser
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimation)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CB-16-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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