Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pseudofakisk astigmatisk reduksjon med Verion-LenSx buede innsnitt

11. oktober 2019 oppdatert av: Clayton Blehm, MD, Gainesville Eye Associates
For å vurdere effektiviteten til Verion-LenSx guidet bueformet snittteknikk for å redusere astigmatisme i en pseudofakisk populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av bueformede hornhinnesnitt når de utføres med et femtosekundlasersystem på forsøkspersoner som har hatt tidligere kataraktoperasjoner. Prosedyren som skal brukes vil ikke være forskjellig fra den som ble brukt under kataraktkirurgi, bortsett fra at de eneste hornhinnesnittene som gjøres vil være de delvis dype, bueformede snittene ved laseren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Gainesville Eye Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40 eller eldre
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verion-LenSx
Verion-LenSx femtosekundlasersystemet vil bli brukt til å utføre ett eller to buede hornhinnesnitt.
Fremgangsmåte: Verion-LenSx
Verion-LenSx femtosekund-lasersystemet vil bli brukt til å lage ett eller to buede hornhinnesnitt med delvis dybde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigert monokulær avstand synsskarphet
Tidsramme: 60 dager (+/- 10 dager) etter laserbehandling
Ukorrigert monokulær avstand synsskarphet, målt på en logMAR-skala, (logaritme av Minimum Angle of Resolution) som er et mål på synsskarphet der de mindre verdiene indikerer bedre synsskarphet.
60 dager (+/- 10 dager) etter laserbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hornhinneastigmatisme
Tidsramme: 60 dager (+/- 10 dager) etter laserbehandling
Vektorendring i astigmatismen målt på hornhinnen, i dioptrier
60 dager (+/- 10 dager) etter laserbehandling
Endring i refraktiv sylinder
Tidsramme: 60 dager (+/- 10 dager) etter laserbehandling
Vektorendringen i refraktiv sylinder i dioptrier
60 dager (+/- 10 dager) etter laserbehandling
Brilleuavhengighet på avstand
Tidsramme: 60 dager (+/- 10 dager) etter laserbehandling
Andel av forsøkspersoner som ikke er avhengige av briller for avstandssyn
60 dager (+/- 10 dager) etter laserbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gainesville Eye Associates

Samarbeidspartnere

Alcon, a Novartis Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CB-16-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere