Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pseudofakinen astigmaattinen vähennys Verion-LenSx kaarevilla viiloilla

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Clayton Blehm, MD, Gainesville Eye Associates
Arvioida Verion-LenSx-ohjatun kaarevan viiltotekniikan tehokkuutta hajataittoisuuden vähentämiseksi pseudofakiassa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sarveiskalvon kaarevien viiltojen tehokkuutta, kun ne tehdään femtosekundillä laserjärjestelmällä henkilöille, joille on tehty aiemmin kaihileikkaus. Käytettävä toimenpide ei eroaisi kaihileikkauksen aikana käytetystä, paitsi että ainoat sarveiskalvon viillot olisivat laserin osittaiset kaarevat viillot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Gainesville Eye Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40 tai vanhempi
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verion-LenSx
Verion-LenSx femtosekunnin laserjärjestelmää käytetään yhden tai kahden sarveiskalvon kaarevan viillon tekemiseen.
Menettely: Verion-LenSx
Verion-LenSx femtosekunnin laserjärjestelmää käytetään yhden tai kahden osittain syvän sarveiskalvon kaarevan viillon luomiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjaamaton monokulaarinen etäisyys näöntarkkuus
Aikaikkuna: 60 päivää (+/- 10 päivää) laserhoidon jälkeen
Korjaamaton monokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus, mitattuna logMAR-asteikolla (minimiresoluutiokulman logaritmi), joka on näöntarkkuuden mitta, jossa pienemmät arvot osoittavat parempaa näöntarkkuutta.
60 päivää (+/- 10 päivää) laserhoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sarveiskalvon astigmatismissa
Aikaikkuna: 60 päivää (+/- 10 päivää) laserhoidon jälkeen
Vektorimuutos astigmatismissa mitattuna sarveiskalvosta, dioptereina
60 päivää (+/- 10 päivää) laserhoidon jälkeen
Muutos taittosylinterissä
Aikaikkuna: 60 päivää (+/- 10 päivää) laserhoidon jälkeen
Vektorin muutos taittosylinterissä dioptereina
60 päivää (+/- 10 päivää) laserhoidon jälkeen
Näyttävä riippumattomuus etänä
Aikaikkuna: 60 päivää (+/- 10 päivää) laserhoidon jälkeen
Niiden kohteiden prosenttiosuus, jotka eivät ole riippuvaisia ​​silmälaseista kaukonäköön
60 päivää (+/- 10 päivää) laserhoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gainesville Eye Associates

Yhteistyökumppanit

Alcon, a Novartis Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CB-16-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verion-LenSx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa