Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pseudofake astigmatische reductie met Verion-LenSx boogvormige incisies

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Clayton Blehm, MD, Gainesville Eye Associates
Om de effectiviteit te beoordelen van de Verion-LenSx geleide boogvormige incisietechniek om astigmatisme in een pseudofake populatie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van boogvormige incisies in het hoornvlies te evalueren wanneer ze worden uitgevoerd met een femtoseconde lasersysteem bij proefpersonen die eerder een cataractoperatie hebben ondergaan. De te gebruiken procedure zou niet verschillen van die welke wordt gebruikt tijdens cataractchirurgie, behalve dat de enige incisies in het hoornvlies die worden gemaakt, de boogvormige incisies met gedeeltelijke diepte bij de laser zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Gainesville Eye Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 jaar of ouder
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Versie-LenSx
Het Verion-LenSx femtosecondelasersysteem zal worden gebruikt om een ​​of twee corneale boogvormige incisies uit te voeren.
Procedure: Versie-LenSx
Het Verion-LenSx femtoseconde lasersysteem zal worden gebruikt om een ​​of twee boogvormige incisies in de cornea met gedeeltelijke diepte te maken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongecorrigeerde monoculaire afstand gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 60 dagen (+/- 10 dagen) na de laserbehandeling
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op monoculaire afstand, gemeten op een logMAR-schaal (logaritme van de minimale resolutiehoek), een maat voor gezichtsscherpte waarbij de kleinere waarden een betere gezichtsscherpte aangeven.
60 dagen (+/- 10 dagen) na de laserbehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoornvliesastigmatisme
Tijdsspanne: 60 dagen (+/- 10 dagen) na de laserbehandeling
Vectorverandering in het astigmatisme gemeten op het hoornvlies, in dioptrieën
60 dagen (+/- 10 dagen) na de laserbehandeling
Verandering in brekingscilinder
Tijdsspanne: 60 dagen (+/- 10 dagen) na de laserbehandeling
De vectorverandering in brekingscilinder in dioptrieën
60 dagen (+/- 10 dagen) na de laserbehandeling
Spektakelonafhankelijkheid op afstand
Tijdsspanne: 60 dagen (+/- 10 dagen) na de laserbehandeling
Percentage proefpersonen dat niet afhankelijk is van een bril voor veraf zien
60 dagen (+/- 10 dagen) na de laserbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gainesville Eye Associates

Medewerkers

Alcon, a Novartis Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CB-16-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Versie-LenSx

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren