Verion-LenSx 아치형 절개를 통한 가성 수정체 난시 감소
2019년 10월 11일 업데이트: Clayton Blehm, MD, Gainesville Eye Associates
Verion-LenSx 유도 아치형 절개 기술의 효과를 평가하여 pseudophakic 인구에서 난시를 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이전에 백내장 수술을 받은 피험자를 대상으로 펨토초 레이저 시스템을 사용하여 각막 아치형 절개를 시행했을 때의 효과를 평가하는 것입니다.
사용되는 절차는 백내장 수술 중에 사용되는 것과 다르지 않을 것입니다. 단, 각막 절개는 레이저에서 부분 깊이 아치형 절개가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Gainesville Eye Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Verion-LenSx
Verion-LenSx 펨토초 레이저 시스템은 하나 또는 두 개의 각막 아치형 절개를 수행하는 데 사용됩니다.
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Verion-LenSx 펨토초 레이저 시스템은 하나 또는 두 개의 부분 깊이 각막 아치형 절개를 생성하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정되지 않은 단안 거리 시력
기간: 레이저 시술 후 60일(+/- 10일)
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교정되지 않은 단안 거리 시력, logMAR 척도(해상도의 최소 각도의 로그)로 측정되며, 이는 작은 값이 더 나은 시력을 나타내는 시력의 척도입니다.
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레이저 시술 후 60일(+/- 10일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 난시의 변화
기간: 레이저 시술 후 60일(+/- 10일)
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각막에서 측정된 난시의 벡터 변화(디옵터)
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레이저 시술 후 60일(+/- 10일)
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굴절 실린더의 변화
기간: 레이저 시술 후 60일(+/- 10일)
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굴절 실린더의 벡터 변화(디옵터)
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레이저 시술 후 60일(+/- 10일)
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원거리에서의 스펙터클 독립성
기간: 레이저 시술 후 60일(+/- 10일)
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원거리 시력을 위해 안경에 의존하지 않는 피험자의 비율
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레이저 시술 후 60일(+/- 10일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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