指导对使用新设备更换气管插管的影响 (FACETTE2)
2022年3月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
使用新型光纤辅助同轴气管内插管交换装置时，指导对呼吸暂停时间的影响
这项初步研究的目的是比较由两组不同的麻醉师使用新设备更换呼吸管所需的时间；一组将自己研究如何更换管子，而第二组也将接受专家培训，然后再进行第一次操作。
调查人员预测，接受过专家培训的小组更换管子的速度会更快，而这些调查人员还需要了解速度有多快，然后再进行更大规模的研究。
研究概览
详细说明
获得知情同意后，两组随机麻醉师将收到详细的指导材料，包括介绍新设备的小册子、展示设备使用方式的录像带、解释每个步骤的详细幻灯片以及步骤清单在模拟交换 (E) 期间执行。
指导组 (M) 也将在手术前接受专家指导，而控制组 (C) 将有相同的时间自行检查步骤。
接下来，他们将执行第一次交换程序 (E1)，而这对专家将观察和测量模拟患者的呼吸暂停时间。
然后，专家将与 M 组进行汇报，而 C 组将在两组进行第二次交流之前进行自我汇报 (E2)。
然后，这两个小组都将接受专家的汇报。
将在 M 和 C 之间比较呼吸暂停时间和性能评估以确定专家培训的效果，并且还将在 E1 到 E2 的每个组内进行比较，以确定经验对呼吸暂停时间和性能的影响。
最后，在 E1 和 E2 之后以及汇报之前进行的调查将确定参与者对新设备的满意度。
呼吸暂停时间的数据将用于统计功效分析，以确定显示结果显着差异所需的更大群体的规模。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医师气道管理专家
- 光纤内镜插管技术培训
排除标准：
- 非医师
- 没有气道管理专业知识的医生
- 不具备光纤内窥镜插管技术的医师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
对照组将独立研究学习材料。
'自习'。
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所有科目都将接受自学
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实验性的：辅导
指导小组将研究学习材料，然后接受专家指导
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所有科目都将接受自学
专家将提供有关如何使用新设备更换气管插管的个性化指导审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停时间
大体时间：手术后立即
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从呼吸机与原始气管插管断开连接到呼吸机在手术后立即连接到新气管插管的时间，以秒为单位测量呼吸暂停时间。
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表现得分
大体时间：手术后立即
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绩效分数是从包括 15 个动作的绩效评分表中获得的，每个完成的动作给 1 分。
最低分数为 0，最高分数为 15。
更高的分数与更好的性能相关。
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael A Olympio, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计)
2016年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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