Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mentoring på endotracheal tube-udskiftning ved hjælp af en ny enhed (FACETTE2)

9. marts 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Virkningerne af mentoring på apnøtid, mens du bruger en ny fiberoptisk assisteret koaksial endotracheal tube-udskiftningsanordning

Formålet med denne pilotundersøgelse er at sammenligne den tid, det tager at skifte et åndedrætsrør med et nyt apparat, udført af to forskellige grupper af anæstesiologer; den ene gruppe vil på egen hånd studere, hvordan man skifter røret, mens den anden gruppe også vil modtage eksperttræning, før hver gruppe udfører proceduren for allerførste gang. Efterforskerne forudser, at den gruppe, der får eksperttræning, vil skifte røret hurtigere, og disse efterforskere skal også lære hvor meget hurtigere, før de flytter til en større undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter informeret samtykke er opnået, vil to grupper af randomiserede anæstesiologer modtage detaljeret instruktionsmateriale, herunder en brochure til at introducere den nye enhed, et videobånd, der viser, hvordan enheden bruges, et detaljeret diasshow, der forklarer hvert af trinene, og en tjekliste over trinene at udføre under udvekslingen (E) i simulering. Mentorgruppen (M) vil også modtage ekspertinstruktion lige før proceduren, mens kontrolgruppen (C) vil have samme tid til selv at gennemgå trinene. Dernæst vil de udføre den første udvekslingsprocedure (E1), mens ekspertparret observerer og måler de simulerede patienters apnøtid. Eksperterne vil derefter foretage en debriefing med M-gruppen, mens C-gruppen vil debriefe sig selv, inden begge grupper udfører udvekslingen en anden gang (E2). Begge grupper vil derefter modtage debriefing af eksperterne. Apnøtiderne og en præstationsvurdering vil blive sammenlignet mellem M og C for at bestemme effekterne af eksperttræning, og vil også blive sammenlignet inden for hver gruppe fra E1 til E2, for at bestemme effekten af ​​erfaring på apnøtid og præstation. Endelig vil undersøgelser foretaget efter E1 og E2, og før debriefing, afgøre deltagernes tilfredshed med den nye enhed. Data om apnøtider vil blive brugt til en statistisk styrkeanalyse for at bestemme størrelsen af ​​en større gruppe, der er nødvendig for at vise signifikante forskelle i resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læge eksperter i luftvejshåndtering
  • træning i færdigheder i fiberoptisk endoskopisk intubation

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-læger
  • læger uden ekspertise i luftvejshåndtering
  • læger uden færdigheder i fiberoptisk endoskopisk intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen studerer læringsmaterialet selvstændigt. 'Selvstudie'.
Andet: Selvstudie
Alle fag vil få selvstudium
Eksperimentel: Mentor
Mentorgruppen vil studere læringsmaterialerne og derefter modtage ekspertvejledning
Andet: Selvstudie
Alle fag vil få selvstudium
Andet: Ekspert mentoring
Eksperter vil give en personlig instruktionsgennemgang af, hvordan man bruger den nye enhed til at skifte endotracheale rør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø tid
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Apnø-tiden blev målt i sekunder fra det tidspunkt, hvor ventilatoren blev afbrudt fra den originale endotracheale tube, til den tid, hvor ventilatoren blev tilsluttet den nye endotracheal tube umiddelbart efter proceduren.
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationsscore
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Præstationsresultatet opnås fra præstationsscoreark, der inkluderer 15 handlinger, 1 point gives for hver gennemført handling. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 15. Højere score relaterer til bedre ydeevne.
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Olympio, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00037896

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Apnøtider vil blive delt ved afslutningen af ​​undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekter af træning

Kliniske forsøg med Selvstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner