Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mentoroinnin vaikutus endotrakeaaliputkien vaihtoon uuden laitteen avulla (FACETTE2)

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Mentoroinnin vaikutukset apnea-aikaan käytettäessä uutta kuituoptiikkaavusteista koaksiaalista endotrakeaalista putkenvaihtolaitetta

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden eri anestesiologiryhmän suorittaman hengitysletkun vaihtamiseen uuteen laitteeseen kuluvaa aikaa. yksi ryhmä opiskelee itse putken vaihtoa ja toinen ryhmä saa myös asiantuntijakoulutusta ennen kuin jompikumpi ryhmä tekee toimenpiteen ensimmäistä kertaa. Tutkijat ennustavat, että ryhmä, joka saa asiantuntijakoulutusta, vaihtaa putken nopeammin, ja näiden tutkijoiden on myös opittava kuinka paljon nopeammin, ennen kuin he siirtyvät suurempaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tietoinen suostumus on saatu, kaksi satunnaistettujen anestesiologisten ryhmää saavat yksityiskohtaisia ​​ohjemateriaaleja, kuten esitteen uuden laitteen esittelystä, videonauhan, joka näyttää laitteen käytön, yksityiskohtaisen diaesityksen, jossa selitetään jokainen vaihe, ja tarkistusluettelon vaiheista. suorittaa vaihdon (E) aikana simulaatiossa. Mentoroitu ryhmä (M) saa myös asiantuntevaa opastusta juuri ennen toimenpidettä, kun taas kontrolliryhmällä (C) on saman verran aikaa käydä läpi itse vaiheet. Seuraavaksi he suorittavat ensimmäisen vaihtotoimenpiteen (E1), kun asiantuntijapari tarkkailee ja mittaa simuloidun potilaan apnea-aikaa. Asiantuntijat suorittavat tämän jälkeen jälkiselvityksen M-ryhmän kanssa, kun taas C-ryhmä keskustelee itsestään ennen kuin molemmat ryhmät suorittavat vaihdon toisen kerran (E2). Molemmat ryhmät saavat sitten asiantuntijoiden tiedotuksen. Apneaaikoja ja suorituskyvyn arviointia verrataan M:n ja C:n välillä asiantuntijakoulutuksen vaikutusten määrittämiseksi, ja niitä verrataan myös kussakin ryhmässä E1:stä E2:een, jotta voidaan määrittää kokemuksen vaikutus apnea-aikaan ja suorituskykyyn. Lopuksi E1:n ja E2:n jälkeen sekä ennen selvitystä tehdyt tutkimukset määrittävät osallistujien tyytyväisyyden uuteen laitteeseen. Apnea-aikoja koskevia tietoja käytetään tilastolliseen tehoanalyysiin, jotta voidaan määrittää suuremman ryhmän koko, joka tarvitaan merkittävien erojen osoittamiseksi tuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääkärit hengitysteiden hallinnan asiantuntijat
  • koulutus kuituoptisen endoskooppisen intuboinnin taitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-lääkäreitä
  • lääkärit, joilla ei ole hengitystiehoidon asiantuntemusta
  • lääkärit, joilla ei ole taitoa kuituoptisessa endoskooppisessa intubaatiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä opiskelee oppimateriaalia itsenäisesti. 'Itsenäinen opiskelu'.
Muut: Itsenäinen opiskelu
Kaikki oppiaineet saavat itseopiskelun
Kokeellinen: Mentoroitu
Mentoroitu ryhmä perehtyy oppimateriaaliin ja saa sitten asiantuntevaa mentorointia
Muut: Itsenäinen opiskelu
Kaikki oppiaineet saavat itseopiskelun
Muut: Asiantunteva mentorointi
Asiantuntijat antavat henkilökohtaista opastusta siitä, kuinka uutta laitetta käytetään endotrakeaalisten putkien vaihtamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea aika
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Apnea-aika mitattiin sekunteina siitä hetkestä, kun ventilaattori irrotettiin alkuperäisestä henkitorviputkesta siihen hetkeen, jolloin ventilaattori liitettiin uuteen endotrakeaaliputkeen välittömästi toimenpiteen jälkeen.
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskykypisteet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Suorituspisteet saadaan suorituspistetaulukosta, joka sisältää 15 toimintoa, jokaisesta suoritetusta toiminnasta saa 1 pisteen. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 15. Korkeammat pisteet liittyvät parempaan suorituskykyyn.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Olympio, MD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00037896

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Apneaajat jaetaan tutkimuksen päätteeksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoittelun vaikutukset

Kliiniset tutkimukset Itsenäinen opiskelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa