Effet du mentorat sur l'échange de sonde endotrachéale à l'aide d'un nouveau dispositif (FACETTE2)
9 mars 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Les effets du mentorat sur le temps d'apnée lors de l'utilisation d'un nouveau dispositif d'échange de tube endotrachéal coaxial assisté par fibre optique
Le but de cette étude pilote est de comparer le temps nécessaire pour changer un tube respiratoire avec un nouveau dispositif, effectué par deux groupes différents d'anesthésiologistes ; un groupe étudiera par lui-même comment changer le tube, tandis que le second groupe recevra également une formation d'expert, avant que l'un ou l'autre groupe n'effectue la procédure pour la toute première fois.
Les enquêteurs prédisent que le groupe qui reçoit une formation d'expert changera le tube plus rapidement, et ces enquêteurs doivent également savoir combien plus rapidement, avant de passer à une étude plus large.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois le consentement éclairé obtenu, deux groupes d'anesthésistes randomisés recevront du matériel pédagogique détaillé, notamment une brochure pour présenter le nouveau dispositif, une bande vidéo montrant comment le dispositif est utilisé, un diaporama détaillé expliquant chacune des étapes et une liste de contrôle des étapes. effectuer lors de l'échange (E) en simulation.
Le groupe mentoré (M) recevra également des instructions d'experts juste avant la procédure, tandis que le groupe témoin (C) aura le même temps pour revoir les étapes elles-mêmes.
Ensuite, ils effectueront la première procédure d'échange (E1) pendant que le binôme d'experts observera et mesurera le temps d'apnée des patients simulés.
Les experts procéderont ensuite à un débriefing avec le groupe M, tandis que le groupe C se débriefera avant que les deux groupes n'effectuent l'échange une seconde fois (E2).
Les deux groupes recevront ensuite un débriefing par les experts.
Les temps d'apnée et une évaluation de la performance seront comparés entre M et C pour déterminer les effets de l'entraînement expert, et seront également comparés au sein de chaque groupe de E1 à E2, pour déterminer l'effet de l'expérience sur le temps d'apnée et la performance.
Enfin, des sondages menés après E1 et E2, et avant le débriefing, permettront de déterminer la satisfaction des participants vis-à-vis du nouveau dispositif.
Les données sur les temps d'apnée seront utilisées pour une analyse de puissance statistique afin de déterminer la taille d'un groupe plus important nécessaire pour montrer des différences significatives dans les résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- médecins experts en gestion des voies respiratoires
- formation aux techniques d'intubation endoscopique par fibre optique
Critère d'exclusion:
- non-médecins
- médecins sans expertise en gestion des voies respiratoires
- médecins sans compétence en intubation endoscopique par fibre optique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe de contrôle étudiera le matériel d'apprentissage de manière indépendante.
'Auto-apprentissage'.
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Tous les sujets recevront une auto-apprentissage
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Expérimental: Mentorat
Le groupe mentoré étudiera le matériel d'apprentissage et recevra ensuite un mentorat d'experts
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Tous les sujets recevront une auto-apprentissage
Des experts fourniront un examen pédagogique personnalisé sur la façon d'utiliser le nouveau dispositif pour changer les tubes endotrachéaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'apnée
Délai: immédiatement après la procédure
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Le temps d'apnée a été mesuré en secondes à partir du moment où le ventilateur a été déconnecté du tube endotrachéal d'origine jusqu'au moment où le ventilateur a été connecté au nouveau tube endotrachéal immédiatement après la procédure.
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immédiatement après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de performances
Délai: immédiatement après la procédure
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Le score de performance est obtenu à partir de la feuille de score de performance qui comprend 15 actions, 1 point est attribué pour chaque action réalisée.
Le score minimum est 0, le score maximum est 15.
Des scores plus élevés correspondent à de meilleures performances.
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immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael A Olympio, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimation)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00037896
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les temps d'apnée seront partagés à la fin de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .