Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av veiledning på endotrakeal tubeutveksling ved bruk av en ny enhet (FACETTE2)

9. mars 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Effektene av mentoring på apnétid mens du bruker en ny fiberoptisk assistert koaksial endotrakeal tube-utvekslingsenhet

Hensikten med denne pilotstudien er å sammenligne tiden det tar å bytte et pusterør med et nytt apparat, utført av to ulike grupper anestesileger; den ene gruppen skal studere på egen hånd hvordan man skifter tube, mens den andre gruppen også vil få ekspertopplæring, før en av gruppene utfører prosedyren for aller første gang. Etterforskerne spår at gruppen som får ekspertopplæring vil bytte rør raskere, og disse etterforskerne må også lære hvor mye raskere før de går over til en større studie.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Etter at informert samtykke er innhentet, vil to grupper av randomiserte anestesileger motta detaljert instruksjonsmateriell, inkludert en brosjyre for å introdusere den nye enheten, en videokassett som viser hvordan enheten brukes, en detaljert lysbildefremvisning som forklarer hvert av trinnene, og en sjekkliste over trinnene. å utføre under utvekslingen (E) i simulering. Mentorgruppen (M) vil også få ekspertveiledning rett før prosedyren, mens kontrollgruppen (C) vil ha like lang tid til å gå gjennom trinnene selv. Deretter vil de utføre den første utvekslingsprosedyren (E1) mens ekspertparet observerer og måler de simulerte pasientenes apnétid. Ekspertene vil deretter gjennomføre en debriefing med M-gruppen, mens C-gruppen vil debriefe seg selv før begge gruppene gjennomfører utvekslingen en gang til (E2). Begge gruppene vil deretter få debriefing av ekspertene. Apnétidene og en ytelsesvurdering vil bli sammenlignet mellom M og C for å bestemme effekten av eksperttrening, og vil også bli sammenlignet innenfor hver gruppe fra E1 til E2, for å bestemme effekten av erfaring på apnétid og ytelse. Til slutt vil undersøkelser utført etter E1 og E2, og før debrifing, avgjøre deltakernes tilfredshet med den nye enheten. Data om apnétider vil bli brukt til en statistisk kraftanalyse for å bestemme størrelsen på en større gruppe som er nødvendig for å vise signifikante forskjeller i utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eksperter på lege luftveishåndtering
  • opplæring i ferdighetene til fiberoptisk endoskopisk intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-leger
  • leger uten ekspertise på luftveisbehandling
  • leger uten ferdigheter i fiberoptisk endoskopisk intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen skal studere lærestoffet selvstendig. 'Selvstudium'.
Alle fag vil få selvstudium
Eksperimentell: Veiledet
Veiledet gruppe vil studere læremateriellet og deretter motta ekspertveiledning
Alle fag vil få selvstudium
Eksperter vil gi personlig instruksjonsgjennomgang om hvordan du bruker den nye enheten for å bytte endotrakealrør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné tid
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Apnétiden ble målt i sekunder fra tidspunktet at respiratoren ble koblet fra den originale endotrakealtuben til tidspunktet hvor respiratoren ble koblet til den nye endotrakealtuben umiddelbart etter prosedyren.
umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Prestasjonspoengsummen oppnås fra ytelsesscorearket som inkluderer 15 handlinger, 1 poeng gis for hver fullførte handling. Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 15. Høyere score relaterer seg til bedre ytelse.
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael A Olympio, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00037896

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Apnétider vil bli delt ved avslutningen av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effekter av trening

Kliniske studier på Selvstudium

3
Abonnere