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新しいデバイスを使用した気管内チューブ交換に対するメンタリングの効果 (FACETTE2)

2022年3月9日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

新しい光ファイバー補助同軸気管内チューブ交換デバイスを使用している間の無呼吸時間に対するメンタリングの効果

このパイロット研究の目的は、麻酔科医の 2 つの異なるグループによって行われた呼吸チューブを新しいデバイスと交換するのにかかる時間を比較することです。 1 つのグループはチューブの交換方法を独学で学び、2 つ目のグループは専門家のトレーニングを受けてから、どちらかのグループが初めて手順を実行します。 研究者は、専門家のトレーニングを受けたグループがチューブをより速く交換すると予測しており、それらの研究者は、より大きな研究に移る前に、どれだけ速く交換できるかを知る必要があります.

調査の概要

詳細な説明

インフォームド コンセントが得られた後、無作為化された麻酔科医の 2 つのグループは、新しいデバイスを紹介するパンフレット、デバイスの使用方法を示すビデオテープ、各手順を説明する詳細なスライド ショー、および手順のチェックリストを含む詳細な教材を受け取ります。シミュレーションで交換(E)中に実行します。 メンター グループ (M) は、手順の直前に専門家の指導も受けますが、コントロール グループ (C) は、手順自体を確認するのに同じ時間を与えられます。 次に、専門家のペアがシミュレートされた患者の無呼吸時間を観察および測定しながら、最初の交換手順 (E1) を実行します。 その後、専門家は M グループと報告会を実施し、C グループは両方のグループが 2 回目の交換を行う前に報告会を行います (E2)。 その後、両グループは専門家による報告を受けます。 無呼吸時間とパフォーマンス評価を M と C の間で比較して、エキスパート トレーニングの効果を判断します。また、E1 から E2 までの各グループ内で比較して、無呼吸時間とパフォーマンスに対する経験の影響を判断します。 最後に、E1 と E2 の後、デブリーフィングの前に実施される調査により、新しいデバイスに対する参加者の満足度が判断されます。 無呼吸時間に関するデータは、統計的検出力分析に使用され、結果に有意差を示すために必要なより大きなグループのサイズを決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師の気道管理の専門家
  • 光ファイバー内視鏡挿管のスキルのトレーニング

除外基準:

  • 非医師
  • 気道管理の専門知識を持たない医師
  • 光ファイバー内視鏡挿管に熟練していない医師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
コントロールグループは、学習教材を個別に学習します。 '独学'。
すべての科目は自習を受けます
実験的:指導を受けた
メンター グループは学習教材を学習し、専門家のメンタリングを受けます。
すべての科目は自習を受けます
専門家は、気管内チューブを交換するための新しいデバイスの使用方法について、個別の指導レビューを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸時間
時間枠:手続き直後
無呼吸時間は、人工呼吸器が元の気管内チューブから取り外された時点から、処置直後に人工呼吸器が新しい気管内チューブに接続された時点まで、秒単位で測定されました。
手続き直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフォーマンス スコア
時間枠:手続き直後
パフォーマンス スコアは、15 のアクションを含むパフォーマンス スコア シートから取得され、完了したアクションごとに 1 ポイントが与えられます。 最小スコアは 0、最大スコアは 15 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael A Olympio, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月9日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00037896

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

無呼吸時間は研究の終わりに共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トレーニングの効果の臨床試験

独学の臨床試験

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