Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mentoringu na výměnu endotracheální trubice pomocí nového zařízení (FACETTE2)

9. března 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Účinky mentoringu na dobu apnoe při používání nového zařízení pro výměnu koaxiální endotracheální trubice s pomocí optických vláken

Účelem této pilotní studie je porovnat dobu výměny dýchací trubice za nový přístroj, kterou provádějí dvě různé skupiny anesteziologů; jedna skupina bude sama studovat, jak vyměnit hadičku, zatímco druhá skupina absolvuje také odborné školení, než kterákoli skupina provede tento postup úplně poprvé. Vyšetřovatelé předpovídají, že skupina, která projde odborným školením, vymění zkumavku rychleji, a tito vyšetřovatelé se také potřebují naučit, jak mnohem rychleji, než přejdou do větší studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po obdržení informovaného souhlasu obdrží dvě skupiny randomizovaných anesteziologů podrobné instruktážní materiály včetně brožury k představení nového zařízení, videokazety ukazující, jak se zařízení používá, podrobné prezentace vysvětlující každý z kroků a kontrolního seznamu kroků. provést během výměny (E) v simulaci. Mentorovaná skupina (M) také obdrží odborné instrukce těsně před procedurou, zatímco kontrolní skupina (C) bude mít stejný čas na zopakování samotných kroků. Poté provedou první výměnnou proceduru (E1), zatímco dvojice odborníků bude pozorovat a měřit dobu apnoe simulovaných pacientů. Experti poté provedou brífink se skupinou M, zatímco skupina C se bude vyslechnout, než obě skupiny provedou výměnu podruhé (E2). Obě skupiny poté projdou rozborem odborníků. Časy apnoe a hodnocení výkonu budou porovnány mezi M a C, aby se určily účinky odborného tréninku, a budou také porovnány v rámci každé skupiny od E1 do E2, aby se určil vliv zkušenosti na dobu apnoe a výkon. Nakonec průzkumy provedené po E1 a E2 a před závěrečným rozborem určí spokojenost účastníků s novým zařízením. Údaje o dobách apnoe budou použity pro statistickou analýzu síly k určení velikosti větší skupiny nezbytné k prokázání významných rozdílů ve výsledcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékaři odborníci na řízení dýchacích cest
  • nácvik dovednosti endoskopické intubace s optickým vláknem

Kritéria vyloučení:

  • nelékaři
  • lékaři bez odborných znalostí v oblasti řízení dýchacích cest
  • lékaři bez zkušeností s endoskopickou intubací pomocí optických vláken

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina bude studovat učební materiál samostatně. 'Samostudium'.
Jiný: Samostudium
Všechny předměty projdou samostudiem
Experimentální: Mentorovaný
Mentorovaná skupina si prostuduje výukové materiály a poté obdrží odborný mentoring
Jiný: Samostudium
Všechny předměty projdou samostudiem
Jiný: Odborný mentoring
Odborníci poskytnou personalizovanou instruktážní recenzi, jak používat nové zařízení pro výměnu endotracheálních trubic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba apnoe
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Doba apnoe byla měřena v sekundách od okamžiku, kdy byl ventilátor odpojen od původní endotracheální trubice, do okamžiku, kdy byl ventilátor připojen k nové endotracheální trubici bezprostředně po výkonu.
bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre výkonu
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Skóre výkonu se získá z výsledkové tabulky výkonu, která obsahuje 15 akcí, za každou dokončenou akci se uděluje 1 bod. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 15. Vyšší skóre souvisí s lepším výkonem.
bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Olympio, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00037896

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Časy apnoe budou sdíleny na konci studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky tréninku

Klinické studie na Samostudium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit