Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mentoringu na wymianę rurki dotchawiczej przy użyciu nowego urządzenia (FACETTE2)

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wpływ mentoringu na czas bezdechu podczas korzystania z nowatorskiego koncentrycznego urządzenia do wymiany rurki dotchawiczej wspomaganego światłowodami

Celem tego badania pilotażowego jest porównanie czasu potrzebnego na wymianę rurki oddechowej z nowym urządzeniem, wykonywanej przez dwie różne grupy anestezjologów; jedna grupa będzie uczyć się samodzielnie, jak zmienić rurkę, podczas gdy druga grupa przejdzie również szkolenie eksperckie, zanim którakolwiek z grup wykona procedurę po raz pierwszy. Badacze przewidują, że grupa, która przejdzie szkolenie eksperckie, będzie wymieniać rurkę szybciej, a badacze ci również muszą dowiedzieć się, o ile szybciej, zanim przejdą do większego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody, dwie grupy losowo dobranych anestezjologów otrzymają szczegółowe materiały instruktażowe, w tym broszurę przedstawiającą nowe urządzenie, taśmę wideo pokazującą, w jaki sposób urządzenie jest używane, szczegółowy pokaz slajdów wyjaśniający każdy z kroków oraz listę kontrolną kroków. wykonać podczas wymiany (E) w symulacji. Grupa Mentorowana (M) również otrzyma instrukcje eksperckie tuż przed zabiegiem, podczas gdy grupa kontrolna (C) będzie miała tyle samo czasu na przejrzenie samych kroków. Następnie wykonają pierwszą procedurę wymiany (E1), podczas gdy para ekspertów będzie obserwować i mierzyć czas bezdechu symulowanych pacjentów. Następnie eksperci przeprowadzą odprawę z grupą M, podczas gdy grupa C przeprowadzi odprawę, zanim obie grupy przeprowadzą wymianę zdań po raz drugi (E2). Następnie obie grupy zostaną wysłuchane przez ekspertów. Czasy bezdechu i ocena wydajności zostaną porównane między M i C w celu określenia efektów specjalistycznego szkolenia, a także zostaną porównane w każdej grupie od E1 do E2, aby określić wpływ doświadczenia na czas bezdechu i wydajność. Wreszcie, ankiety przeprowadzone po E1 i E2, a przed podsumowaniem, określą zadowolenie uczestników z nowego urządzenia. Dane dotyczące czasów bezdechu zostaną wykorzystane do statystycznej analizy mocy w celu określenia wielkości większej grupy niezbędnej do wykazania znaczących różnic w wynikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ekspertów w zakresie leczenia dróg oddechowych
  • szkolenie z zakresu intubacji endoskopowej światłowodem

Kryteria wyłączenia:

  • nie-lekarze
  • lekarzy bez doświadczenia w leczeniu dróg oddechowych
  • lekarzy bez umiejętności intubacji endoskopowej światłowodem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna będzie samodzielnie studiować materiał do nauki. 'Samokształcenie'.
Inny: Samokształcenie
Wszystkie przedmioty otrzymają samokształcenie
Eksperymentalny: Mentorowany
Grupa mentorowana przestudiuje materiały do ​​​​nauki, a następnie otrzyma mentoring ekspercki
Inny: Samokształcenie
Wszystkie przedmioty otrzymają samokształcenie
Inny: Mentoring ekspercki
Eksperci zapewnią spersonalizowany przegląd instruktażowy dotyczący korzystania z nowego urządzenia do wymiany rurek dotchawiczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas bezdechu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Czas bezdechu mierzono w sekundach od momentu odłączenia respiratora od oryginalnej rurki intubacyjnej do czasu podłączenia respiratora do nowej rurki intubacyjnej bezpośrednio po zabiegu.
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wydajności
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Ocenę za wykonanie uzyskuje się z Arkusza Oceny za wykonanie, który zawiera 15 akcji, za każdą wykonaną akcję przyznawany jest 1 punkt. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 15. Wyższe wyniki odnoszą się do lepszych wyników.
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Olympio, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00037896

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Czasy bezdechu zostaną podane na zakończenie badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekty szkolenia

Badania kliniczne na Samokształcenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj