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새로운 장치를 사용한 기관내관 교환에 대한 멘토링의 효과 (FACETTE2)

2022년 3월 9일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

새로운 광섬유 보조 동축 기관내관 교환 장치를 사용하는 동안 멘토링이 무호흡 시간에 미치는 영향

이 파일럿 연구의 목적은 두 그룹의 마취과 의사가 수행한 새로운 장치로 호흡관을 교체하는 데 걸리는 시간을 비교하는 것입니다. 한 그룹은 튜브를 교체하는 방법을 스스로 공부하고 두 번째 그룹은 처음으로 절차를 수행하기 전에 전문가 교육을 받습니다. 조사관은 전문 교육을 받는 그룹이 튜브를 더 빨리 교체할 것이라고 예측하며 해당 조사관도 더 큰 연구로 이동하기 전에 얼마나 더 빨리 배울 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의를 얻은 후 무작위 배정 마취 전문의 두 그룹은 새 장치를 소개하는 브로셔, 장치 사용 방법을 보여주는 비디오 테이프, 각 단계를 설명하는 자세한 슬라이드 쇼 및 단계 체크리스트를 포함한 자세한 지침 자료를 받게 됩니다. 시뮬레이션에서 교환(E) 중에 수행합니다. 멘토링 그룹(M)도 절차 직전에 전문가 교육을 받는 반면, 통제 그룹(C)은 단계 자체를 검토할 동일한 시간을 갖습니다. 다음으로, 한 쌍의 전문가가 시뮬레이션된 환자의 무호흡 시간을 관찰하고 측정하는 동안 첫 번째 교환 절차(E1)를 수행합니다. 그런 다음 전문가는 M 그룹과 디브리핑을 수행하고 C 그룹은 두 그룹이 두 번째 교환을 수행하기 전에 스스로 디브리핑합니다(E2). 그런 다음 두 그룹 모두 전문가의 보고를 받습니다. 무호흡 시간과 수행 평가는 전문가 교육의 효과를 결정하기 위해 M과 C 사이에서 비교되며, 또한 무호흡 시간과 수행에 대한 경험의 영향을 결정하기 위해 E1에서 E2까지 각 그룹 내에서 비교됩니다. 마지막으로, E1 및 E2 이후에 수행된 설문 조사와 디브리핑 전에 새 장치에 대한 참가자의 만족도가 결정됩니다. 무호흡 시간에 대한 데이터는 결과에서 상당한 차이를 보이는 데 필요한 더 큰 그룹의 크기를 결정하기 위한 통계적 검정력 분석에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사 기도 관리 전문가
  • 광섬유 내시경 삽관 기술 훈련

제외 기준:

  • 의사가 아닌 사람
  • 기도 관리 전문 지식이 없는 의사
  • 광섬유 내시경 삽관 기술이 없는 의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
대조군은 학습 자료를 독립적으로 공부합니다. '자율학습'.
다른: 독학
모든 과목은 자율 학습
실험적: 멘토링
멘토링 그룹은 학습 자료를 학습한 후 전문가 멘토링을 받습니다.
다른: 독학
모든 과목은 자율 학습
다른: 전문가 멘토링
전문가는 기관내 튜브를 교체하기 위해 새 장치를 사용하는 방법에 대한 개인화된 지침 검토를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 시간
기간: 시술 직후
무호흡 시간은 인공호흡기를 원래 기관내관에서 분리한 시간부터 시술 직후 인공호흡기를 새 기관내관에 연결한 시간까지의 시간을 초 단위로 측정했습니다.
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능 점수
기간: 시술 직후
수행 점수는 15개의 행동을 포함하는 수행 점수 시트에서 얻습니다. 완료된 각 행동에 대해 1점이 주어집니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 15입니다. 더 높은 점수는 더 나은 성능과 관련이 있습니다.
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Michael A Olympio, MD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00037896

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

무호흡 시간은 연구가 끝날 때 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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