Влияние наставничества на замену эндотрахеальной трубки с использованием нового устройства (FACETTE2)
9 марта 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Влияние наставничества на время апноэ при использовании нового устройства для замены коаксиальной эндотрахеальной трубки с помощью оптоволокна
Цель этого экспериментального исследования — сравнить время, необходимое для замены дыхательной трубки новым устройством, выполняемой двумя разными группами анестезиологов; одна группа самостоятельно изучит, как менять трубку, в то время как вторая группа также пройдет экспертное обучение, прежде чем любая группа выполнит процедуру в первый раз.
Исследователи предсказывают, что группа, прошедшая экспертное обучение, заменит трубку быстрее, и этим исследователям также необходимо узнать, насколько быстрее, прежде чем переходить к более крупному исследованию.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информированного согласия две группы рандомизированных анестезиологов получат подробные учебные материалы, включая брошюру для ознакомления с новым устройством, видеозапись, показывающую, как используется устройство, подробное слайд-шоу, объясняющее каждый из шагов, и контрольный список шагов. выполнять во время обмена (E) в симуляции.
Группа с наставником (M) также получит экспертные инструкции непосредственно перед процедурой, в то время как контрольная группа (C) будет иметь такое же количество времени, чтобы просмотреть сами шаги.
Затем они проведут первую процедуру обмена (E1), в то время как пара экспертов наблюдает и измеряет смоделированное время апноэ пациентов.
Затем эксперты проведут обсуждение с группой M, в то время как группа C проведет обсуждение перед тем, как обе группы проведут обмен во второй раз (E2).
Затем обе группы будут проанализированы экспертами.
Время апноэ и оценка производительности будут сравниваться между M и C, чтобы определить влияние экспертного обучения, а также будут сравниваться в каждой группе от E1 до E2, чтобы определить влияние опыта на время апноэ и производительность.
Наконец, опросы, проведенные после E1 и E2 и до подведения итогов, определят степень удовлетворенности участников новым устройством.
Данные о времени апноэ будут использоваться для статистического анализа мощности, чтобы определить размер большей группы, необходимой для демонстрации значительных различий в результатах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- врач специалисты по управлению дыхательными путями
- обучение навыкам проведения волоконно-оптической эндоскопической интубации
Критерий исключения:
- не врачи
- врачи без опыта управления дыхательными путями
- врачи, не умеющие проводить волоконно-оптическую эндоскопическую интубацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа будет изучать учебный материал самостоятельно.
«Самостоятельное изучение».
|
Все предметы получат самостоятельное изучение
|
|
Экспериментальный: Наставник
Курируемая группа изучит учебные материалы, а затем получит экспертное наставничество.
|
Все предметы получат самостоятельное изучение
Эксперты предоставят индивидуальный обзор инструкций по использованию нового устройства для замены эндотрахеальных трубок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время апноэ
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Время апноэ измеряли в секундах с момента отсоединения аппарата ИВЛ от исходной эндотрахеальной трубки до момента подсоединения аппарата ИВЛ к новой эндотрахеальной трубке сразу после процедуры.
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка производительности
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Балл за выступление выставляется из оценочного листа, включающего 15 действий, за каждое выполненное действие дается 1 балл.
Минимальный балл – 0, максимальный – 15.
Более высокие баллы связаны с лучшей производительностью.
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael A Olympio, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00037896
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Время апноэ будет опубликовано по завершении исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .