Effect van mentorschap op het verwisselen van endotracheale buizen met een nieuw apparaat (FACETTE2)
9 maart 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De effecten van mentoring op de apneutijd tijdens het gebruik van een nieuw glasvezelondersteund coaxiaal endotracheaal buisvervangingsapparaat
Het doel van deze pilotstudie is om de tijd te vergelijken die nodig is om een beademingsslang te vervangen met een nieuw apparaat, uitgevoerd door twee verschillende groepen anesthesiologen; de ene groep leert zelf hoe de buis moet worden vervangen, terwijl de tweede groep ook deskundige training krijgt, voordat een van beide groepen de procedure voor de allereerste keer uitvoert.
De onderzoekers voorspellen dat de groep die deskundige training krijgt de buis sneller zal vervangen, en die onderzoekers moeten ook leren hoeveel sneller, voordat ze naar een grotere studie gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, ontvangen twee groepen gerandomiseerde anesthesiologen gedetailleerd instructiemateriaal, waaronder een brochure om het nieuwe apparaat te introduceren, een videoband die laat zien hoe het apparaat wordt gebruikt, een gedetailleerde diavoorstelling waarin elk van de stappen wordt uitgelegd en een checklist van de stappen uitvoeren tijdens de uitwisseling (E) in simulatie.
De mentorgroep (M) krijgt ook deskundige instructie net voor de procedure, terwijl de controlegroep (C) evenveel tijd krijgt om de stappen zelf te bekijken.
Vervolgens voeren ze de eerste uitwisselingsprocedure uit (E1) terwijl het tweetal experts de apneutijd van de gesimuleerde patiënten observeert en meet.
De experts houden dan een debriefing met de M-groep, terwijl de C-groep zichzelf debrieft voordat beide groepen de uitwisseling een tweede keer uitvoeren (E2).
Beide groepen krijgen dan een debriefing door de experts.
De apneutijden en een prestatiebeoordeling worden vergeleken tussen M en C om de effecten van deskundige training te bepalen, en zullen ook worden vergeleken binnen elke groep van E1 tot E2, om het effect van ervaring op apneutijd en prestatie te bepalen.
Enquêtes die worden uitgevoerd na E1 en E2, en vóór de debriefing, zullen ten slotte de tevredenheid van de deelnemers met het nieuwe apparaat bepalen.
Gegevens over apneutijden zullen worden gebruikt voor een statistische poweranalyse om de grootte van een grotere groep te bepalen die nodig is om significante verschillen in uitkomsten aan te tonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deskundigen op het gebied van luchtwegbeheer
- training in de vaardigheid van fiber-optische endoscopische intubatie
Uitsluitingscriteria:
- niet-artsen
- artsen zonder expertise op het gebied van luchtwegbeheer
- artsen zonder vaardigheid in glasvezel endoscopische intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep bestudeert de leerstof zelfstandig.
'Zelfstudie'.
|
Alle vakken krijgen zelfstudie
|
|
Experimenteel: Begeleid
De mentorgroep bestudeert het leermateriaal en krijgt vervolgens deskundige begeleiding
|
Alle vakken krijgen zelfstudie
Experts zullen gepersonaliseerde instructiebeoordelingen geven over het gebruik van het nieuwe apparaat voor het vervangen van endotracheale buizen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apneu tijd
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De apneutijd werd gemeten in seconden vanaf het moment dat het beademingsapparaat werd losgekoppeld van de originele endotracheale tube tot het moment dat het beademingsapparaat direct na de procedure werd aangesloten op de nieuwe endotracheale tube.
|
direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiescore
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De prestatiescore wordt verkregen uit het prestatiescoreblad dat 15 acties bevat, 1 punt wordt gegeven voor elke voltooide actie.
De minimale score is 0, de maximale score is 15.
Hogere scores hebben betrekking op betere prestaties.
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Olympio, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00037896
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Apneu-tijden zullen worden gedeeld aan het einde van het onderzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .