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用于评估心力衰竭的生物阻抗谱 (BIS-HF)

2021年1月23日 更新者:Professor Adrian Covic、Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

用于评估心力衰竭的生物阻抗谱 - 与临床评估、肺部超声检查、心脏生物标志物和超声心动图的比较

尽管治疗策略有了显着改善,但全世界心力衰竭 (HF) 的发病率和死亡率仍然很高。 肺充血被认为是心衰患者入院和死亡的主要原因。 体格检查对于这些患者的药物治疗至关重要,但尽管具有良好的特异性,但它不够灵敏,无法检测早期升高的心脏充盈压。

N 末端 B 型钠尿肽原 (NT-proBNP) 是公认的 HF 预后的有力预测因子。 最近,cardiotrophin-1 和 galectin-3 被提议作为新的 HF 评估相关生物标志物。

超声心动图也可用于无创测量左心室充盈压。 通过间质 B 线评估的肺部超声 (LUS) 最近被提议作为一种床边无创工具来评估间质性肺水。 B 线与急性呼吸困难、慢性 HF 或压力测试后患者的 NT-proBNP 和 E/e' 水平相关。 LUS 还可以识别临床无症状肺水肿,表明它可以补充临床评估以改善血液动力学分析和治疗优化。

生物阻抗是一种用于总体体液状态评估的床边方法。 它根据个体的正常细胞外体积和身体成分来定义个体体液状态/隔室/超负荷。 最近的研究表明,生物阻抗衍生的液体超负荷指数是肾衰竭患者死亡率的独立预测因子。

迄今为止,还没有研究评估 HF 患者体液评估的生物阻抗性能。 研究人员旨在横断面比较生物阻抗参数与临床评估、LUS、心脏生物标志物和超声心动图特征,在连续发生的 HF 患者队列中。 将评估两年患者的生存情况,以提出最佳评估算​​法并对各种方法进行排名以获得预后意义。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心力衰竭患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁;
  2. 心力衰竭诊断,无论原因由 Framingham 标准定义并满足欧洲心脏病学会指南;

排除标准:

  1. 金属关节假体、心脏支架或起搏器、失代偿性肝硬化、怀孕和截肢(由于生物阻抗技术的限制);
  2. 之前没有肺纤维化的诊断(由于肺部超声检查的局限性);
  3. 没有先天性心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生物阻抗衍生参数(TBW、ICW、ECW、RFO)、临床评估、肺充血(通过肺部超声检查评估)、超声心动图和不同心脏生物标志物之间的关系。
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
基线生物阻抗特征(TBW、ICW、ECW、RFO)对全因死亡率的影响。
大体时间:2年
2年
基线生物阻抗特征(TBW、ICW、ECW、RFO)对致命和非致命心血管事件的影响。
大体时间:2年
2年
基线生物阻抗特性(TBW、ICW、ECW、RFO)对住院的影响。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月3日

首次发布 (估计)

2016年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月23日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BIS-HF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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