- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02764073
Spettroscopia di bioimpedenza per la valutazione dell'insufficienza cardiaca (BIS-HF)
Spettroscopia di bioimpedenza per la valutazione dell'insufficienza cardiaca - un confronto con la valutazione clinica, l'ecografia polmonare, i biomarcatori cardiaci e l'ecocardiografia
Nonostante notevoli miglioramenti nelle strategie di trattamento, la morbilità e la mortalità per insufficienza cardiaca (HF) rimangono sostanzialmente elevate in tutto il mondo. La congestione polmonare è considerata la principale causa di ricovero ospedaliero e morte tra i pazienti con insufficienza cardiaca. L'esame obiettivo è fondamentale per la titolazione del trattamento medico in questi pazienti, ma nonostante una buona specificità non è abbastanza sensibile da rilevare precoci pressioni di riempimento cardiaco elevate.
Il peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP) è un potente predittore riconosciuto per la prognosi dello scompenso cardiaco. Recentemente, la cardiotrofina-1 e la galectina-3 sono state proposte come nuovi biomarcatori rilevanti per la valutazione dello scompenso cardiaco.
L'ecocardiografia può essere utilizzata anche per misurare in modo non invasivo le pressioni di riempimento del ventricolo sinistro. L'ecografia polmonare (LUS) attraverso la valutazione della linea B interstiziale è stata recentemente proposta come strumento non invasivo al letto del paziente per valutare l'acqua polmonare interstiziale. Le linee B correlano con i livelli di NT-proBNP ed E/e' in pazienti con dispnea acuta, insufficienza cardiaca cronica o dopo uno stress test. LUS può anche identificare l'edema polmonare clinicamente silente, suggerendo che può integrare la valutazione clinica per migliorare il profilo emodinamico e l'ottimizzazione del trattamento.
La bioimpedenza è un metodo al letto del paziente per la valutazione dello stato dei fluidi corporei totali. Definisce lo stato/i compartimenti/sovraccarico di fluidi individuali sulla base del normale volume extracellulare e della composizione corporea di un individuo. Studi recenti indicano che gli indici di sovraccarico di fluidi derivati dalla bioimpedenza sono predittori indipendenti di mortalità nei pazienti con insufficienza renale.
Ad oggi, nessuno studio ha valutato le prestazioni di bioimpedenza per la valutazione dei fluidi nei pazienti con scompenso cardiaco. Gli investigatori mirano a confrontare in modo trasversale i parametri di bioimpedenza con valutazione clinica, LUS, biomarcatori cardiaci e caratteristiche ecocardiografiche, in una coorte di pazienti consecutivi incidenti con insufficienza cardiaca. Verrà valutata la sopravvivenza dei pazienti a due anni per proporre il miglior algoritmo valutativo e classificare i vari metodi per significato prognostico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iaşi, Romania
- Dr. CI Parhon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni;
- Diagnosi di scompenso cardiaco indipendentemente dalla causa definita dai criteri di Framingham e conforme alle linee guida della Società europea di cardiologia;
Criteri di esclusione:
- protesi articolari metalliche, stent cardiaci o pacemaker, cirrosi scompensata, gravidanze e amputazioni degli arti (dovute a limitazioni della tecnica di bioimpedenza);
- nessuna diagnosi precedente di fibrosi polmonare (a causa delle limitazioni dell'ecografia polmonare);
- assenza di cardiopatie congenite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La relazione tra parametri derivati dalla bioimpedenza (TBW, ICW, ECW, RFO), valutazione clinica, congestione polmonare (valutata mediante ecografia polmonare), ecocardiografia e diversi biomarcatori cardiaci.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'impatto delle caratteristiche di bioimpedenza al basale (TBW, ICW, ECW, RFO) sulla mortalità per tutte le cause.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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|
L'impatto delle caratteristiche di bioimpedenza al basale (TBW, ICW, ECW, RFO) sugli eventi cardiovascolari fatali e non fatali.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
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L'impatto delle caratteristiche di bioimpedenza al basale (TBW, ICW, ECW, RFO) sui ricoveri.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIS-HF
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