このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心不全の評価のための生体インピーダンス分光法 (BIS-HF)

2021年1月23日 更新者:Professor Adrian Covic、Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

心不全の評価のための生体インピーダンス分光法 - 臨床評価、肺超音波検査、心臓バイオマーカーおよび心エコー検査との比較

治療戦略の印象的な改善にもかかわらず、心不全 (HF) の罹患率と死亡率は世界的にかなり高いままです。 肺うっ血は、心不全患者の入院および死亡の主な原因と考えられています。 身体検査は、これらの患者の治療を滴定するために重要ですが、優れた特異性にもかかわらず、心臓充満圧の上昇を早期に検出するには感度が十分ではありません。

N 末端プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) は、心不全の予後を予測する強力な因子として認識されています。 最近、カルディオトロフィン 1 とガレクチン 3 は、HF 評価のための新しい関連バイオ マーカーとして提案されています。

心エコー検査は、左心室充満圧を非侵襲的に測定するためにも使用できます。 間質性 B ライン評価による肺超音波 (LUS) は、間質性肺水を評価するためのベッドサイドの非侵襲的ツールとして最近提案されました。 B ラインは、急性呼吸困難、慢性 HF 患者、またはストレス テスト後の NT-proBNP および E/e' レベルと相関します。 LUS は、臨床的に無症状の肺水腫を特定することもでき、血行動態プロファイリングと治療の最適化を改善するために臨床評価を補完する可能性があることを示唆しています。

Biompedance は、全身の体液状態を評価するベッドサイドの方法です。 個人の正常な細胞外容積と体組成に基づいて、個人の体液状態/区画/過負荷を定義します。 最近の研究では、生体インピーダンス由来の体液過負荷指数が、腎不全患者の死亡率の独立した予測因子であることを示しています。

今日まで、心不全患者の体液評価のための生体インピーダンス性能を評価した研究はありません。 研究者らは、心不全を発症した連続患者のコホートにおいて、生体インピーダンスパラメータを臨床評価、LUS、心臓バイオマーカー、心エコー特性と横断的に比較することを目指しています。 2 年間の患者の生存を評価して、最良の評価アルゴリズムを提案し、予後的意義についてさまざまな方法をランク付けします。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心不全患者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上;
  2. -フラミンガム基準によって定義され、欧州心臓病学会のガイドラインを満たす原因に関係なく心不全の診断;

除外基準:

  1. 金属製の関節プロテーゼ、心臓ステントまたはペースメーカー、非代償性肝硬変、妊娠および四肢切断 (生体インピーダンス技術の制限による);
  2. -肺線維症の事前診断なし(肺の超音波検査の制限による);
  3. 先天性心疾患がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生体インピーダンス由来パラメータ (TBW、ICW、ECW、RFO)、臨床評価、肺うっ血 (肺超音波検査で評価)、心エコー検査、およびさまざまな心臓バイオマーカー間の関係。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインの生体インピーダンス特性 (TBW、ICW、ECW、RFO) が全死因死亡率に与える影響。
時間枠:2年
2年
ベースラインの生体インピーダンス特性 (TBW、ICW、ECW、RFO) が致命的および非致命的な心血管イベントに与える影響。
時間枠:2年
2年
ベースラインの生体インピーダンス特性 (TBW、ICW、ECW、RFO) が入院に与える影響。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月23日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BIS-HF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

生体インピーダンス分光法の臨床試験

  • RWTH Aachen University
    Philips Technology Aachen Germany
    わからない
    急性代償不全心不全 (ADHF) | 急性心原性肺水腫(ACPE)
    ドイツ
3
購読する