Spectroscopie de bioimpédance pour l'évaluation de l'insuffisance cardiaque (BIS-HF)
Spectroscopie de bioimpédance pour l'évaluation de l'insuffisance cardiaque - une comparaison avec l'évaluation clinique, l'échographie pulmonaire, les biomarqueurs cardiaques et l'échocardiographie
Malgré des améliorations impressionnantes dans les stratégies de traitement, la morbidité et la mortalité par insuffisance cardiaque (IC) restent substantiellement élevées dans le monde. La congestion pulmonaire est considérée comme la principale cause d'hospitalisation et de décès chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. L'examen physique est crucial pour titrer le traitement médical chez ces patients, mais malgré une bonne spécificité il n'est pas assez sensible pour détecter précocement des pressions de remplissage cardiaque élevées.
Le peptide natriurétique de type pro-B N-terminal (NT-proBNP) est un puissant prédicteur reconnu du pronostic de l'IC. Récemment, la cardiotrophine-1 et la galectine-3 ont été proposées comme nouveaux biomarqueurs pertinents pour l'évaluation de l'IC.
L'échocardiographie peut également être utilisée pour mesurer de manière non invasive les pressions de remplissage ventriculaire gauche. L'échographie pulmonaire (LUS) par évaluation de la ligne B interstitielle a été récemment proposée comme outil non invasif au chevet du patient pour évaluer l'eau pulmonaire interstitielle. Les lignes B sont corrélées avec les niveaux de NT-proBNP et E/e' chez les patients souffrant de dyspnée aiguë, d'IC chronique ou après une épreuve d'effort. LUS peut également identifier un œdème pulmonaire cliniquement silencieux, ce qui suggère qu'il peut compléter l'évaluation clinique pour améliorer le profil hémodynamique et l'optimisation du traitement.
La biompédance est une méthode au chevet du patient pour l'évaluation de l'état total des fluides corporels. Il définit l'état/les compartiments/la surcharge hydrique individuels sur la base du volume extracellulaire normal et de la composition corporelle d'un individu. Des études récentes indiquent que les indices de surcharge liquidienne dérivés de la bioimpédance sont des prédicteurs indépendants de la mortalité chez les patients insuffisants rénaux.
À ce jour, aucune étude n'a évalué les performances de bioimpédance pour l'évaluation des fluides chez les patients IC. Les chercheurs visent à comparer de manière transversale les paramètres de bioimpédance avec l'évaluation clinique, le LUS, les biomarqueurs cardiaques et les caractéristiques échocardiographiques, dans une cohorte de patients consécutifs incidents atteints d'IC. La survie des patients à deux ans sera évaluée afin de proposer le meilleur algorithme d'évaluation et de classer les différentes méthodes selon leur signification pronostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Iaşi, Roumanie
- Dr. CI Parhon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans ;
- Diagnostic d'IC quelle qu'en soit la cause, tel que défini par les critères de Framingham et satisfaisant aux directives de la Société européenne de cardiologie ;
Critère d'exclusion:
- prothèses articulaires métalliques, stents cardiaques ou stimulateurs cardiaques, cirrhose décompensée, grossesse et amputations de membres (en raison des limitations de la technique de bioimpédance) ;
- aucun diagnostic préalable de fibrose pulmonaire (en raison des limites de l'échographie pulmonaire);
- absence de cardiopathie congénitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La relation entre les paramètres dérivés de la bioimpédance (TBW, ICW, ECW, RFO), l'évaluation clinique, la congestion pulmonaire (évaluée par échographie pulmonaire), l'échocardiographie et différents biomarqueurs cardiaques.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'impact des caractéristiques de bioimpédance de base (TBW, ICW, ECW, RFO) sur la mortalité toutes causes confondues.
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
L'impact des caractéristiques de bioimpédance de base (TBW, ICW, ECW, RFO) sur les événements cardiovasculaires mortels et non mortels.
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
L'impact des caractéristiques de bioimpédance de base (TBW, ICW, ECW, RFO) sur les hospitalisations.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIS-HF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .