Bio-impedantiespectroscopie voor de evaluatie van hartfalen (BIS-HF)
Bio-impedantiespectroscopie voor de evaluatie van hartfalen - een vergelijking met klinische beoordeling, longechografie, cardiale biomarkers en echocardiografie
Ondanks indrukwekkende verbeteringen in behandelstrategieën blijft de morbiditeit en mortaliteit bij hartfalen (HF) wereldwijd substantieel hoog. Longcongestie wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopnames en overlijden bij patiënten met HF. Lichamelijk onderzoek is cruciaal voor het titreren van de medische behandeling bij deze patiënten, maar ondanks een goede specificiteit is het niet gevoelig genoeg om vroegtijdig verhoogde hartvuldruk te detecteren.
Het N-terminale pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) is een erkende krachtige voorspeller voor HF-prognose. Onlangs zijn cardiotrofine-1 en galectine-3 voorgesteld als nieuwe relevante biomarkers voor HF-evaluatie.
Echocardiografie kan ook worden gebruikt om niet-invasief de linkerventrikelvuldruk te meten. Longechografie (LUS) door middel van interstitiële B-lijnevaluatie is onlangs voorgesteld als een niet-invasief hulpmiddel aan het bed om interstitieel longvocht te beoordelen. B-lijnen correleren met NT-proBNP- en E/e'-waarden bij patiënten met acute dyspnoe, chronisch HF of na een stresstest. LUS kan ook klinisch stil longoedeem identificeren, wat suggereert dat het de klinische evaluatie kan aanvullen om hemodynamische profilering en behandelingsoptimalisatie te verbeteren.
Biompedance is een bedside-methode voor het beoordelen van de totale lichaamsvloeistofstatus. Het definieert de individuele vloeistofstatus/compartimenten/overbelasting op basis van iemands normale extracellulaire volume en lichaamssamenstelling. Recente onderzoeken geven aan dat van bio-impedantie afgeleide vloeistofoverbelastingsindices onafhankelijke voorspellers zijn van mortaliteit bij patiënten met nierfalen.
Tot op heden heeft geen enkele studie de prestaties van bio-impedantie voor vloeistofbeoordeling bij HF-patiënten geëvalueerd. De onderzoekers streven ernaar bio-impedantieparameters cross-sectioneel te vergelijken met klinische evaluatie, LUS, cardiale biomarkers en echocardiografische kenmerken, in een cohort van incidentele opeenvolgende patiënten met HF. De overleving van twee jaar patiënten zal worden geëvalueerd om het beste evaluatieve algoritme voor te stellen en de verschillende methoden te rangschikken op prognostische significantie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Iaşi, Roemenië
- Dr. CI Parhon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar;
- HF-diagnose ongeacht de oorzaak zoals gedefinieerd door de Framingham-criteria en voldoen aan de richtlijnen van de European Society of Cardiology;
Uitsluitingscriteria:
- metalen gewrichtsprothesen, cardiale stent of pacemakers, gedecompenseerde cirrose, zwangerschap en amputaties van ledematen (vanwege beperkingen van de bio-impedantietechniek);
- geen voorafgaande diagnose van pulmonaire fibrose (vanwege longecho-beperkingen);
- afwezigheid van aangeboren hartafwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De relatie tussen van bio-impedantie afgeleide parameters (TBW, ICW, ECW, RFO), klinische beoordeling, longcongestie (zoals beoordeeld door middel van longechografie), echocardiografie en verschillende cardiale biomarkers.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De impact van baseline bio-impedantiekenmerken (TBW, ICW, ECW, RFO) op sterfte door alle oorzaken.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
De impact van baseline bio-impedantiekenmerken (TBW, ICW, ECW, RFO) op fatale en niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
De impact van baseline bio-impedantiekarakteristieken (TBW, ICW, ECW, RFO) op ziekenhuisopnames.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIS-HF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .