Espectroscopia de bioimpedancia para la evaluación de la insuficiencia cardíaca (BIS-HF)
Espectroscopia de bioimpedancia para la evaluación de la insuficiencia cardíaca: una comparación con la evaluación clínica, la ecografía pulmonar, los biomarcadores cardíacos y la ecocardiografía
A pesar de las impresionantes mejoras en las estrategias de tratamiento, la morbilidad y la mortalidad por insuficiencia cardíaca (IC) siguen siendo sustancialmente altas en todo el mundo. La congestión pulmonar se considera la principal causa de ingresos hospitalarios y muerte entre los pacientes con IC. El examen físico es crucial para titular el tratamiento médico en estos pacientes, pero a pesar de una buena especificidad, no es lo suficientemente sensible para detectar presiones de llenado cardiaco elevadas de manera temprana.
El péptido natriurético de tipo B pro-N-terminal (NT-proBNP) es un poderoso predictor reconocido para el pronóstico de IC. Recientemente, la cardiotrofina-1 y la galectina-3 se han propuesto como nuevos biomarcadores relevantes para la evaluación de la IC.
La ecocardiografía también se puede utilizar para medir de forma no invasiva las presiones de llenado del ventrículo izquierdo. La ecografía pulmonar (LUS) a través de la evaluación de la línea B intersticial se ha propuesto recientemente como una herramienta no invasiva al lado de la cama para evaluar el agua pulmonar intersticial. Las líneas B se correlacionan con los niveles de NT-proBNP y E/e' en pacientes con disnea aguda, IC crónica o después de una prueba de esfuerzo. LUS también puede identificar edema pulmonar clínicamente silencioso, lo que sugiere que puede complementar la evaluación clínica para mejorar el perfil hemodinámico y la optimización del tratamiento.
La biompedancia es un método de cabecera para la evaluación del estado de fluidos corporales totales. Define el estado/compartimentos/sobrecarga de fluidos individuales sobre la base del volumen extracelular normal y la composición corporal de un individuo. Estudios recientes indican que los índices de sobrecarga de líquidos derivados de la bioimpedancia son predictores independientes de mortalidad en pacientes con insuficiencia renal.
Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el rendimiento de la bioimpedancia para la evaluación de líquidos en pacientes con IC. El objetivo de los investigadores es comparar transversalmente los parámetros de bioimpedancia con la evaluación clínica, LUS, biomarcadores cardíacos y características ecocardiográficas, en una cohorte de pacientes consecutivos incidentes con insuficiencia cardíaca. Se evaluará la supervivencia de dos años de los pacientes para proponer el mejor algoritmo de evaluación y clasificar los diversos métodos según su importancia pronóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iaşi, Rumania
- Dr. CI Parhon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años;
- Diagnóstico de IC independientemente de la causa según lo definido por los criterios de Framingham y cumpliendo las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología;
Criterio de exclusión:
- prótesis articulares metálicas, stent cardíaco o marcapasos, cirrosis descompensadas, embarazo y amputaciones de miembros (por limitaciones de la técnica de bioimpedancia);
- sin diagnóstico previo de fibrosis pulmonar (debido a las limitaciones de la ecografía pulmonar);
- ausencia de cardiopatía congénita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La relación entre los parámetros derivados de la bioimpedancia (TBW, ICW, ECW, RFO), la evaluación clínica, la congestión pulmonar (evaluada mediante ecografía pulmonar), la ecocardiografía y diferentes biomarcadores cardíacos.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El impacto de las características de bioimpedancia de referencia (TBW, ICW, ECW, RFO) en la mortalidad por todas las causas.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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El impacto de las características de bioimpedancia de referencia (TBW, ICW, ECW, RFO) en eventos cardiovasculares fatales y no fatales.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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El impacto de las características de bioimpedancia de referencia (TBW, ICW, ECW, RFO) en las hospitalizaciones.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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