Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биоимпедансная спектроскопия для оценки сердечной недостаточности (BIS-HF)

23 января 2021 г. обновлено: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Биоимпедансная спектроскопия для оценки сердечной недостаточности - сравнение с клинической оценкой, ультразвуковым исследованием легких, сердечными биомаркерами и эхокардиографией

Несмотря на впечатляющие улучшения в стратегиях лечения, заболеваемость и смертность от сердечной недостаточности (СН) остаются существенно высокими во всем мире. Легочный застой считается ведущей причиной госпитализации и смерти среди пациентов с СН. Физикальное обследование имеет решающее значение для подбора медикаментозного лечения у этих пациентов, но, несмотря на хорошую специфичность, оно недостаточно чувствительно для выявления раннего повышения давления наполнения сердца.

N-концевой натрийуретический пептид про-В-типа (NT-proBNP) является признанным мощным предиктором прогноза СН. Недавно кардиотрофин-1 и галектин-3 были предложены в качестве новых релевантных биомаркеров для оценки СН.

Эхокардиографию также можно использовать для неинвазивного измерения давления наполнения левого желудочка. Ультразвуковое исследование легких (УЗИ) посредством оценки интерстициальной В-линии недавно было предложено в качестве неинвазивного инструмента у постели больного для оценки интерстициальной воды в легких. В-линии коррелируют с уровнями NT-proBNP и E/e' у пациентов с острой одышкой, хронической СН или после стресс-теста. LUS также может идентифицировать клинически бессимптомный отек легких, предполагая, что он может дополнять клиническую оценку для улучшения гемодинамического профиля и оптимизации лечения.

Биомпеданс является прикроватным методом для оценки общего состояния жидкости в организме. Он определяет индивидуальный статус жидкости/отделения/перегрузку на основе нормального внеклеточного объема и состава тела человека. Недавние исследования показывают, что индексы перегрузки жидкостью, полученные с помощью биоимпеданса, являются независимыми предикторами смертности у пациентов с почечной недостаточностью.

На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало эффективность биоимпеданса для оценки жидкости у пациентов с СН. Исследователи стремятся перекрестно сравнить параметры биоимпеданса с клинической оценкой, LUS, сердечными биомаркерами и эхокардиографическими характеристиками в когорте последовательных пациентов с СН. Будет оцениваться двухлетняя выживаемость пациентов, чтобы предложить наилучший алгоритм оценки и ранжировать различные методы по прогностической значимости.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥18 лет;
  2. Диагностика СН независимо от причины в соответствии с Фремингемскими критериями и в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов;

Критерий исключения:

  1. металлические протезы суставов, сердечные стенты или кардиостимуляторы, декомпенсированный цирроз печени, беременность и ампутации конечностей (из-за ограничений техники биоимпеданса);
  2. отсутствие предварительного диагноза легочного фиброза (из-за ограничений УЗИ легких);
  3. отсутствие врожденных пороков сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между параметрами, полученными из биоимпеданса (TBW, ICW, ECW, RFO), клинической оценкой, застоем в легких (по оценке с помощью УЗИ легких), эхокардиографией и различными сердечными биомаркерами.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние исходных характеристик биоимпеданса (TBW, ICW, ECW, RFO) на смертность от всех причин.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Влияние исходных характеристик биоимпеданса (TBW, ICW, ECW, RFO) на фатальные и нефатальные сердечно-сосудистые события.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Влияние исходных характеристик биоимпеданса (TBW, ICW, ECW, RFO) на госпитализации.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BIS-HF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться