Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedanssispektroskopia sydämen vajaatoiminnan arviointiin (BIS-HF)

lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Bioimpedanssispektroskopia sydämen vajaatoiminnan arvioimiseksi – vertailu kliiniseen arviointiin, keuhkojen ultraäänitutkimukseen, sydämen biomarkkereihin ja kaikukardiografiaan

Hoitostrategioiden vaikuttavista parannuksista huolimatta sydämen vajaatoiminnan (HF) sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen huomattavan korkeat maailmanlaajuisesti. Keuhkojen ruuhkia pidetään HF-potilaiden johtavana sairaalahoitoon ja kuolinsyynä. Fyysinen tutkimus on ratkaisevan tärkeä näiden potilaiden lääkehoidon titraamiseksi, mutta hyvästä spesifisyydestä huolimatta se ei ole riittävän herkkä havaitsemaan varhain kohonneita sydämen täyttöpaineita.

N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) on tunnustettu voimakas HF-ennusteen ennustaja. Äskettäin kardiotrofiini-1:tä ja galektiini-3:a on ehdotettu uusiksi relevanteiksi biomarkkeriksi HF-arviointiin.

Ekokardiografiaa voidaan käyttää myös vasemman kammion täyttöpaineen noninvasiiviseen mittaamiseen. Keuhkojen ultraäänitutkimusta (LUS) interstitiaalisen B-linjan arvioinnin kautta on äskettäin ehdotettu sängyn puolen ei-invasiiviseksi työkaluksi interstitiaalisen keuhkoveden arvioimiseen. B-linjat korreloivat NT-proBNP- ja E/e'-tasojen kanssa potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus, krooninen HF tai stressitestin jälkeen. LUS voi myös tunnistaa kliinisesti hiljaisen keuhkopöhön, mikä viittaa siihen, että se voi täydentää kliinistä arviointia parantaakseen hemodynaamista profilointia ja hoidon optimointia.

Biompedanssi on vuodemenetelmä koko kehon nestetilan arvioimiseen. Se määrittelee yksittäisen nestetilan/osastot/ylikuormituksen yksilön normaalin solunulkoisen tilavuuden ja kehon koostumuksen perusteella. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että bioimpedanssista johdetut nesteen ylikuormitusindeksit ovat riippumattomia munuaisten vajaatoimintapotilaiden kuolleisuuden ennustajia.

Tähän mennessä missään tutkimuksessa ei ole arvioitu bioimpedanssin suorituskykyä nesteen arvioinnissa HF-potilailla. Tutkijat pyrkivät vertaamaan poikkileikkausparametreja bioimpedanssin parametreihin kliinisen arvioinnin, LUS:n, sydämen biomarkkerien ja kaikukardiografisten ominaisuuksien kanssa peräkkäisten HF-potilaiden kohortissa. Potilaiden kahden vuoden eloonjäämisaikaa arvioidaan parhaan arviointialgoritmin ehdottamiseksi ja eri menetelmien ennustemerkittävyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Iaşi, Romania
        • Dr. CI Parhon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥18 vuotta;
  2. HF-diagnoosi syystä riippumatta Framinghamin kriteerien määrittelemästä ja European Society of Cardiology:n ohjeiden mukaisesti;

Poissulkemiskriteerit:

  1. metalliset nivelproteesit, sydämen stentit tai sydämentahdistimet, dekompensoitu kirroosi, raskaus ja raajan amputaatiot (bioimpedanssitekniikan rajoitusten vuoksi);
  2. ei aikaisempaa keuhkofibroosin diagnoosia (keuhkojen ultraäänitutkimuksen rajoitusten vuoksi);
  3. synnynnäisen sydänsairauden puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bioimpedanssista johdettujen parametrien (TBW, ICW, ECW, RFO), kliinisen arvioinnin, keuhkojen tukkoisuuden (keuhkojen ultraäänitutkimuksella arvioituna), kaikukardiografian ja sydämen eri biomarkkerien välinen suhde.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perustason bioimpedanssiominaisuuksien (TBW, ICW, ECW, RFO) vaikutus kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Perustason bioimpedanssiominaisuuksien (TBW, ICW, ECW, RFO) vaikutus kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Perustason bioimpedanssiominaisuuksien (TBW, ICW, ECW, RFO) vaikutus sairaalahoitoihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIS-HF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Bioimpedanssispektroskopia

3
Tilaa