- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02764073
Bioimpedanssispektroskopia sydämen vajaatoiminnan arviointiin (BIS-HF)
Bioimpedanssispektroskopia sydämen vajaatoiminnan arvioimiseksi – vertailu kliiniseen arviointiin, keuhkojen ultraäänitutkimukseen, sydämen biomarkkereihin ja kaikukardiografiaan
Hoitostrategioiden vaikuttavista parannuksista huolimatta sydämen vajaatoiminnan (HF) sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen huomattavan korkeat maailmanlaajuisesti. Keuhkojen ruuhkia pidetään HF-potilaiden johtavana sairaalahoitoon ja kuolinsyynä. Fyysinen tutkimus on ratkaisevan tärkeä näiden potilaiden lääkehoidon titraamiseksi, mutta hyvästä spesifisyydestä huolimatta se ei ole riittävän herkkä havaitsemaan varhain kohonneita sydämen täyttöpaineita.
N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) on tunnustettu voimakas HF-ennusteen ennustaja. Äskettäin kardiotrofiini-1:tä ja galektiini-3:a on ehdotettu uusiksi relevanteiksi biomarkkeriksi HF-arviointiin.
Ekokardiografiaa voidaan käyttää myös vasemman kammion täyttöpaineen noninvasiiviseen mittaamiseen. Keuhkojen ultraäänitutkimusta (LUS) interstitiaalisen B-linjan arvioinnin kautta on äskettäin ehdotettu sängyn puolen ei-invasiiviseksi työkaluksi interstitiaalisen keuhkoveden arvioimiseen. B-linjat korreloivat NT-proBNP- ja E/e'-tasojen kanssa potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus, krooninen HF tai stressitestin jälkeen. LUS voi myös tunnistaa kliinisesti hiljaisen keuhkopöhön, mikä viittaa siihen, että se voi täydentää kliinistä arviointia parantaakseen hemodynaamista profilointia ja hoidon optimointia.
Biompedanssi on vuodemenetelmä koko kehon nestetilan arvioimiseen. Se määrittelee yksittäisen nestetilan/osastot/ylikuormituksen yksilön normaalin solunulkoisen tilavuuden ja kehon koostumuksen perusteella. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että bioimpedanssista johdetut nesteen ylikuormitusindeksit ovat riippumattomia munuaisten vajaatoimintapotilaiden kuolleisuuden ennustajia.
Tähän mennessä missään tutkimuksessa ei ole arvioitu bioimpedanssin suorituskykyä nesteen arvioinnissa HF-potilailla. Tutkijat pyrkivät vertaamaan poikkileikkausparametreja bioimpedanssin parametreihin kliinisen arvioinnin, LUS:n, sydämen biomarkkerien ja kaikukardiografisten ominaisuuksien kanssa peräkkäisten HF-potilaiden kohortissa. Potilaiden kahden vuoden eloonjäämisaikaa arvioidaan parhaan arviointialgoritmin ehdottamiseksi ja eri menetelmien ennustemerkittävyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Iaşi, Romania
- Dr. CI Parhon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta;
- HF-diagnoosi syystä riippumatta Framinghamin kriteerien määrittelemästä ja European Society of Cardiology:n ohjeiden mukaisesti;
Poissulkemiskriteerit:
- metalliset nivelproteesit, sydämen stentit tai sydämentahdistimet, dekompensoitu kirroosi, raskaus ja raajan amputaatiot (bioimpedanssitekniikan rajoitusten vuoksi);
- ei aikaisempaa keuhkofibroosin diagnoosia (keuhkojen ultraäänitutkimuksen rajoitusten vuoksi);
- synnynnäisen sydänsairauden puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Bioimpedanssista johdettujen parametrien (TBW, ICW, ECW, RFO), kliinisen arvioinnin, keuhkojen tukkoisuuden (keuhkojen ultraäänitutkimuksella arvioituna), kaikukardiografian ja sydämen eri biomarkkerien välinen suhde.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Perustason bioimpedanssiominaisuuksien (TBW, ICW, ECW, RFO) vaikutus kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Perustason bioimpedanssiominaisuuksien (TBW, ICW, ECW, RFO) vaikutus kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Perustason bioimpedanssiominaisuuksien (TBW, ICW, ECW, RFO) vaikutus sairaalahoitoihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIS-HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Bioimpedanssispektroskopia
-
University of British ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrytointiSelkäytimen vammat | Akuutti selkäytimen vammaKanada
-
University of FloridaValmisSynnynnäinen kardiovaskulaarinen epämuodostumaYhdysvallat
-
Renee CattellEi vielä rekrytointia
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrytointiDiabetes mellitus | Mitokondrioiden sairaudet | VerisuonikomplikaatiotBelgia