Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia bioimpedancyjna do oceny niewydolności serca (BIS-HF)

23 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Spektroskopia bioimpedancyjna do oceny niewydolności serca – porównanie z oceną kliniczną, ultrasonografią płuc, biomarkerami serca i echokardiografią

Pomimo imponującej poprawy w strategiach leczenia, zachorowalność i śmiertelność z powodu niewydolności serca (HF) pozostają na znacznie wysokim poziomie na całym świecie. Przekrwienie płuc jest uważane za główną przyczynę hospitalizacji i zgonów wśród pacjentów z HF. Badanie fizykalne ma kluczowe znaczenie dla doboru leczenia farmakologicznego u tych pacjentów, ale pomimo dobrej swoistości nie jest ono wystarczająco czułe, aby wykryć wczesne podwyższone ciśnienie napełniania serca.

N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro-B (NT-proBNP) jest uznanym silnym predyktorem rokowania HF. Ostatnio zaproponowano kardiotrofinę-1 i galektynę-3 jako nowe istotne biomarkery do oceny HF.

Echokardiografia może być również wykorzystana do nieinwazyjnego pomiaru ciśnień napełniania lewej komory. Ostatnio zaproponowano ultrasonografię płuc (LUS) poprzez śródmiąższową ocenę linii B jako przyłóżkowe, nieinwazyjne narzędzie do oceny śródmiąższowej wody w płucach. Linie B korelują z poziomami NT-proBNP i E/e' u pacjentów z ostrą dusznością, przewlekłą HF lub po teście wysiłkowym. LUS może również identyfikować klinicznie niemy obrzęk płuc, co sugeruje, że może uzupełniać ocenę kliniczną w celu poprawy profilowania hemodynamicznego i optymalizacji leczenia.

Biompedancja to przyłóżkowa metoda oceny stanu płynów ustrojowych. Określa indywidualny stan płynów/kompartmenty/przeciążenie na podstawie normalnej objętości zewnątrzkomórkowej i składu ciała danej osoby. Ostatnie badania wskazują, że wskaźniki przeciążenia płynami pochodzące z bioimpedancji są niezależnymi predyktorami śmiertelności u pacjentów z niewydolnością nerek.

Do tej pory żadne badanie nie oceniało wydajności bioimpedancji do oceny płynów u pacjentów z HF. Celem badaczy jest przekrojowe porównanie parametrów bioimpedancji z oceną kliniczną, LUS, biomarkerami sercowymi i charakterystyką echokardiograficzną w kohorcie kolejnych pacjentów z HF. Dwuletnie przeżycie pacjentów zostanie ocenione w celu zaproponowania najlepszego algorytmu oceny i uszeregowania różnych metod pod kątem znaczenia prognostycznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Iaşi, Rumunia
        • Dr. CI Parhon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥18 lat;
  2. rozpoznanie HF niezależnie od przyczyny, zgodnie z kryteriami Framinghama i spełniające wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego;

Kryteria wyłączenia:

  1. metalowe protezy stawów, stenty serca lub rozruszniki serca, niewyrównana marskość wątroby, ciąża i amputacje kończyn (ze względu na ograniczenia techniki bioimpedancji);
  2. brak wcześniejszego rozpoznania włóknienia płuc (ze względu na ograniczenia ultrasonografii płuc);
  3. brak wrodzonych wad serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między parametrami pochodzącymi z bioimpedancji (TBW, ICW, ECW, RFO), oceną kliniczną, przekrwieniem płuc (ocenianym za pomocą ultrasonografii płuc), echokardiografią i różnymi biomarkerami sercowymi.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ wyjściowych charakterystyk bioimpedancji (TBW, ICW, ECW, RFO) na śmiertelność z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wpływ wyjściowych charakterystyk bioimpedancji (TBW, ICW, ECW, RFO) na śmiertelne i niezakończone zgonem zdarzenia sercowo-naczyniowe.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wpływ wyjściowych charakterystyk bioimpedancji (TBW, ICW, ECW, RFO) na hospitalizacje.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIS-HF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Spektroskopia bioimpedancyjna

Subskrybuj