Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bioimpedancia spektroszkópia a szívelégtelenség értékelésére (BIS-HF)

2021. január 23. frissítette: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Bioimpedancia spektroszkópia a szívelégtelenség értékelésére – összehasonlítás a klinikai értékeléssel, a tüdő ultrahanggal, a szív biomarkereivel és az echokardiográfiával

A kezelési stratégiák lenyűgöző javulása ellenére a szívelégtelenség (HF) morbiditása és mortalitása továbbra is lényegesen magas világszerte. A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a tüdőpangást tartják a kórházi felvételek és a halálozás vezető okának. A fizikális vizsgálat döntő fontosságú ezeknél a betegeknél az orvosi kezelés titrálásához, de jó specificitása ellenére nem elég érzékeny a korai megemelkedett szívtöltési nyomás észlelésére.

Az N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid (NT-proBNP) a szívelégtelenség prognózisának elismert erős előrejelzője. A közelmúltban a kardiotropin-1-et és a galectin-3-at javasolták új releváns biomarkerként a szívelégtelenség értékeléséhez.

Az echokardiográfiával a bal kamra töltési nyomásának noninvazív mérése is használható. A tüdő ultrahangját (LUS) az intersticiális B-vonal kiértékelésén keresztül nemrégiben javasolták, mint ágy melletti, nem invazív eszközt az intersticiális tüdővíz értékelésére. A B-vonalak korrelálnak az NT-proBNP és az E/e' szintekkel akut nehézlégzésben, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy stresszteszt után. A LUS képes azonosítani a klinikailag néma tüdőödémát is, ami arra utal, hogy kiegészítheti a klinikai értékelést a hemodinamikai profilalkotás és a kezelés optimalizálása érdekében.

A biompedancia egy ágy melletti módszer a teljes testfolyadék állapotának felmérésére. Az egyén normál extracelluláris térfogata és testösszetétele alapján határozza meg az egyéni folyadékállapotot/rekeszeket/túlterhelést. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a bioimpedanciából származó folyadéktúlterhelési indexek független előrejelzői a veseelégtelenségben szenvedő betegek mortalitásának.

A mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a bioimpedancia teljesítményét a szívelégtelenségben szenvedő betegek folyadékértékelésére. A kutatók célja a bioimpedancia paramétereinek keresztmetszeti összehasonlítása a klinikai értékeléssel, a LUS-szal, a szív biomarkereivel és az echokardiográfiás jellemzőkkel a szívelégtelenségben szenvedő betegek egy csoportjában. A betegek kétéves túlélési idejét értékelik, hogy javaslatot tegyenek a legjobb értékelési algoritmusra, és rangsorolják a különböző módszereket prognosztikai szignifikancia szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Iaşi, Románia
        • Dr. CI Parhon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívelégtelenségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor ≥18 év;
  2. szívelégtelenség diagnózisa a Framingham-kritériumok által meghatározott októl függetlenül, és megfelel az Európai Kardiológiai Társaság irányelveinek;

Kizárási kritériumok:

  1. fémes ízületi protézisek, szívstent vagy pacemakerek, dekompenzált cirrhosis, terhesség és végtagamputációk (a bioimpedancia technika korlátai miatt);
  2. nincs előzetes tüdőfibrózis diagnózis (a tüdő ultrahangvizsgálati korlátai miatt);
  3. veleszületett szívbetegség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bioimpedanciából származó paraméterek (TBW, ICW, ECW, RFO), a klinikai értékelés, a tüdő pangása (tüdő ultrahangvizsgálattal), az echokardiográfia és a különböző kardiális biomarkerek közötti kapcsolat.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bioimpedancia alapjellemzőinek (TBW, ICW, ECW, RFO) hatása a minden ok miatti mortalitásra.
Időkeret: 2 év
2 év
Az alapvonal bioimpedancia jellemzőinek (TBW, ICW, ECW, RFO) hatása a fatális és nem fatális kardiovaszkuláris eseményekre.
Időkeret: 2 év
2 év
A bioimpedancia alapjellemzőinek (TBW, ICW, ECW, RFO) hatása a kórházi kezelésekre.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIS-HF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel