- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764073
심부전 평가를 위한 생체 임피던스 분광법 (BIS-HF)
심부전 평가를 위한 생체임피던스 분광법 - 임상 평가, 폐 초음파, 심장 바이오마커 및 심초음파와의 비교
치료 전략의 인상적인 개선에도 불구하고 심부전(HF) 이환율과 사망률은 전 세계적으로 상당히 높습니다. 폐 울혈은 HF 환자의 병원 입원 및 사망의 주요 원인으로 간주됩니다. 신체 검사는 이러한 환자의 적절한 치료에 중요하지만 우수한 특이성에도 불구하고 심장 충만 압력을 조기에 감지할 만큼 민감하지 않습니다.
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide(NT-proBNP)는 HF 예후에 대한 강력한 예측 인자로 알려져 있습니다. 최근 심부전 평가를 위한 새로운 관련 바이오마커로 카디오트로핀-1과 갈렉틴-3이 제안되었습니다.
심초음파는 또한 좌심실 충만 압력을 비침습적으로 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 간질 B-라인 평가를 통한 폐 초음파(LUS)는 최근 간질 폐수를 평가하기 위한 침대 옆의 비침습적 도구로 제안되었습니다. B선은 급성 호흡곤란, 만성 심부전 환자 또는 스트레스 테스트 후 NT-proBNP 및 E/e' 수준과 상관관계가 있습니다. LUS는 또한 임상적으로 무증상 폐부종을 식별할 수 있으며, 이는 혈역학 프로파일링 및 치료 최적화를 개선하기 위해 임상 평가를 보완할 수 있음을 시사합니다.
Biompedance는 전신 체액 상태 평가를 위한 침대 옆 방법입니다. 개인의 정상적인 세포 외 부피 및 체성분을 기준으로 개별 체액 상태/구획/과부하를 정의합니다. 최근 연구에 따르면 생체 임피던스에서 파생된 체액 과부하 지수는 신부전 환자의 사망률을 독립적으로 예측합니다.
현재까지 HF 환자의 체액 평가를 위한 생체 임피던스 성능을 평가한 연구는 없습니다. 연구자들은 HF를 가진 사건 연속 환자 집단에서 생체 임피던스 매개변수를 임상 평가, LUS, 심장 바이오마커 및 심초음파 특성과 횡단면적으로 비교하는 것을 목표로 합니다. 2년 환자의 생존율을 평가하여 최상의 평가 알고리즘을 제안하고 예후의 중요성에 대한 다양한 방법의 순위를 매깁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Iaşi, 루마니아
- Dr. CI Parhon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- Framingham 기준에 의해 정의되고 European Society of Cardiology 가이드라인을 충족하는 원인에 관계없이 HF 진단;
제외 기준:
- 금속 관절 보철물, 심장 스텐트 또는 심박 조율기, 비대상성 간경변증, 임신 및 사지 절단(생체 임피던스 기술의 한계로 인해);
- 폐 섬유증의 사전 진단 없음(폐 초음파 검사 제한으로 인해);
- 선천성 심장병의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생체 임피던스 파생 매개변수(TBW, ICW, ECW, RFO), 임상 평가, 폐 울혈(폐 초음파로 평가), 심초음파 및 다양한 심장 바이오마커 사이의 관계.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망률에 대한 기본 생체 임피던스 특성(TBW, ICW, ECW, RFO)의 영향.
기간: 2 년
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2 년
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치명적 및 비치명적 심혈관 사건에 대한 기본 생체 임피던스 특성(TBW, ICW, ECW, RFO)의 영향.
기간: 2 년
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2 년
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기준 생체 임피던스 특성(TBW, ICW, ECW, RFO)이 입원에 미치는 영향.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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