Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioimpedansspektroskopi til evaluering af hjertesvigt (BIS-HF)

23. januar 2021 opdateret af: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Bioimpedansspektroskopi til evaluering af hjertesvigt - en sammenligning med klinisk vurdering, lunge-ultralyd, hjertebiomarkører og ekkokardiografi

På trods af imponerende forbedringer i behandlingsstrategier er sygeligheden og dødeligheden i hjertesvigt (HF) fortsat betydeligt høj på verdensplan. Lungeoverbelastning anses for at være den førende årsag til hospitalsindlæggelser og død blandt patienter med HF. Fysisk undersøgelse er afgørende for at titrere medicinsk behandling hos disse patienter, men på trods af en god specificitet er den ikke sensitiv nok til at opdage tidligt forhøjede hjertefyldningstryk.

Det N-terminale pro-B-type natriuretiske peptid (NT-proBNP) er en anerkendt kraftfuld prædiktor for HF-prognose. For nylig er cardiotrophin-1 og galectin-3 blevet foreslået som nye relevante biomarkører til HF-evaluering.

Ekkokardiografi kan også bruges til non-invasiv måling af venstre ventrikelfyldningstryk. Lungeultralyd (LUS) gennem interstitiel B-line evaluering er for nylig blevet foreslået som et ikke-invasivt værktøj ved sengen til at vurdere interstitielt lungevand. B-linjer korrelerer med NT-proBNP og E/e' niveauer hos patienter med akut dyspnø, kronisk HF eller efter en stresstest. LUS kan også identificere klinisk stille lungeødem, hvilket tyder på, at det kan supplere klinisk evaluering for at forbedre hæmodynamisk profilering og behandlingsoptimering.

Biompedans er en bedside-metode til vurdering af total kropsvæskestatus. Den definerer individuel væskestatus/rum/overbelastning på basis af en persons normale ekstracellulære volumen og kropssammensætning. Nylige undersøgelser viser, at bioimpedans-afledte væskeoverbelastningsindekser er uafhængige forudsigere for dødelighed hos patienter med nyresvigt.

Til dato har ingen undersøgelse evalueret bioimpedanspræstation til væskevurdering hos HF-patienter. Efterforskerne sigter mod at sammenligne bioimpedansparametre på tværs med klinisk evaluering, LUS, hjertebiomarkører og ekkokardiografiske karakteristika i en kohorte af hændelige på hinanden følgende patienter med HF. To års patienters overlevelse vil blive evalueret for at foreslå den bedste evalueringsalgoritme og rangere de forskellige metoder for prognostisk betydning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥18 år;
  2. HF-diagnose uanset årsag som defineret af Framingham-kriterierne og opfylder retningslinjerne fra European Society of Cardiology;

Ekskluderingskriterier:

  1. metalliske ledproteser, hjertestent eller pacemakere, dekompenseret cirrhose, graviditet og amputationer af lemmer (på grund af bioimpedanstekniske begrænsninger);
  2. ingen forudgående diagnose af lungefibrose (på grund af lunge-ultralydsbegrænsninger);
  3. fravær af medfødt hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem bioimpedansafledte parametre (TBW, ICW, ECW, RFO), klinisk vurdering, lungeoverbelastning (som vurderet ved lunge-ultralyd), ekkokardiografi og forskellige hjertebiomarkører.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkningen af ​​baseline bioimpedanskarakteristika (TBW, ICW, ECW, RFO) på dødelighed af alle årsager.
Tidsramme: 2 år
2 år
Indvirkningen af ​​baseline bioimpedans karakteristika (TBW, ICW, ECW, RFO) på fatale og ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser.
Tidsramme: 2 år
2 år
Indvirkningen af ​​baseline bioimpedanskarakteristika (TBW, ICW, ECW, RFO) på hospitalsindlæggelser.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIS-HF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Bioimpedansspektroskopi

Abonner