Bioimpedanční spektroskopie pro hodnocení srdečního selhání (BIS-HF)
Bioimpedanční spektroskopie pro hodnocení srdečního selhání - srovnání s klinickým hodnocením, ultrasonografií plic, srdečními biomarkery a echokardiografií
Navzdory působivým zlepšením léčebných strategií zůstává nemocnost a mortalita na srdeční selhání (HF) celosvětově podstatně vysoká. Plicní kongesce je považována za hlavní příčinu hospitalizace a úmrtí u pacientů se srdečním selháním. Fyzikální vyšetření je u těchto pacientů klíčové pro titraci medikamentózní léčby, ale i přes dobrou specifitu není dostatečně citlivé, aby včas odhalilo zvýšené srdeční plnící tlaky.
N-terminální pro-B-typ natriuretický peptid (NT-proBNP) je uznávaným silným prediktorem prognózy HF. Nedávno byly jako nové relevantní biomarkery pro hodnocení HF navrženy kardiotrofin-1 a galektin-3.
Echokardiografii lze také použít k neinvazivnímu měření plnících tlaků levé komory. Ultrazvuk plic (LUS) prostřednictvím intersticiálního hodnocení B-linií byl nedávno navržen jako neinvazivní nástroj pro hodnocení intersticiální plicní vody u lůžka. B-linie korelují s hladinami NT-proBNP a E/e' u pacientů s akutní dušností, chronickým srdečním selháním nebo po zátěžovém testu. LUS může také identifikovat klinicky němý plicní edém, což naznačuje, že může doplňovat klinické hodnocení za účelem zlepšení hemodynamického profilování a optimalizace léčby.
Bioimpedance je metoda u lůžka pro hodnocení celkového stavu tělesných tekutin. Definuje individuální stav tekutin/oddělení/přetížení na základě normálního extracelulárního objemu a tělesného složení jedince. Nedávné studie ukazují, že indexy přetížení tekutinami odvozené z bioimpedance jsou nezávislými prediktory mortality u pacientů se selháním ledvin.
Dosud žádná studie nehodnotila výkon bioimpedance pro hodnocení tekutin u pacientů se srdečním selháním. Cílem výzkumných pracovníků je průřezově porovnat parametry bioimpedance s klinickým hodnocením, LUS, srdečními biomarkery a echokardiografickými charakteristikami u kohorty po sobě jdoucích incidentů pacientů se srdečním selháním. Bude hodnoceno dvouleté přežití pacientů, aby byl navržen nejlepší hodnotící algoritmus a seřazeny různé metody z hlediska prognostického významu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Iaşi, Rumunsko
- Dr. CI Parhon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let;
- Diagnóza srdečního selhání bez ohledu na příčinu, jak je definována Framinghamskými kritérii a splňující směrnice Evropské kardiologické společnosti;
Kritéria vyloučení:
- kovové kloubní protézy, srdeční stenty nebo kardiostimulátory, dekompenzovaná cirhóza, těhotenství a amputace končetin (kvůli omezením bioimpedanční techniky);
- žádná předchozí diagnóza plicní fibrózy (kvůli omezení plicní ultrasonografie);
- nepřítomnost vrozených srdečních vad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi parametry odvozenými z bioimpedance (TBW, ICW, ECW, RFO), klinickým hodnocením, plicní kongescí (stanovenou ultrasonografií plic), echokardiografií a různými srdečními biomarkery.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv základních charakteristik bioimpedance (TBW, ICW, ECW, RFO) na mortalitu ze všech příčin.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Vliv základních bioimpedančních charakteristik (TBW, ICW, ECW, RFO) na fatální a nefatální kardiovaskulární příhody.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Vliv základních bioimpedančních charakteristik (TBW, ICW, ECW, RFO) na hospitalizace.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIS-HF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko