膀胱镜检查中牵引方法的有效性
2019年3月5日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
膀胱镜检查过程中牵引方法对疼痛、焦虑和满意度的影响
膀胱镜检查是一种痛苦的手术，患者在手术前和手术过程中可能会感到焦虑和不满。
特别是男性患者在膀胱镜检查时比女性患者感觉更痛。
本研究的目的是比较三种不同的分心方法对男性患者在膀胱镜检查过程中的疼痛、焦虑和满意度的影响。
研究概览
详细说明
膀胱镜检查是一种可靠和有效的方法，常用于检查与膀胱和尿道相关的肿瘤和病理或可疑视图。
当膀胱镜插入膀胱时，患者可能会感到疼痛、焦虑和不满。
因此，非药理学和药理学方法被用于降低患者在手术过程中的疼痛、焦虑和不满程度。
音乐是膀胱镜检查中最常用的分散注意力的方法，但文献中很少有这方面的研究（只有音乐）。
此外，没有任何与膀胱镜检查期间使用压力球相关的研究，也没有任何研究比较多种分心方法在该过程中减轻疼痛、焦虑和不满程度的有效性。
因此，研究人员旨在比较三种不同的分散注意力的方法（音乐、压力球和 DVD）对膀胱镜检查期间患者的疼痛、焦虑和满意度的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 是男性且年满 18 岁
- 做第一次膀胱镜检查
- 做硬性膀胱镜检查
排除标准：
- 膀胱镜检查存在矛盾（利多卡因过敏、尿路感染、尿道无解剖问题等）
- 在膀胱镜检查前至少 24 小时使用任何止痛药
- 进行操作，如双 J 支架放置或移除，以及膀胱活检
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：音乐组
音乐组用耳机听了他们选择的音乐。
音乐干预在膀胱镜检查前约 10-15 分钟开始，并贯穿整个过程。
音乐类型有土耳其民间音乐、土耳其艺术音乐、土耳其蔓藤花纹音乐、土耳其流行音乐、外国流行音乐、摇滚音乐和古典音乐。
|
音乐组用耳机听了他们选择的音乐。
音乐干预在膀胱镜检查前约 10-15 分钟开始，并贯穿整个过程。
音乐类型有土耳其民间音乐、土耳其艺术音乐、土耳其蔓藤花纹音乐、土耳其流行音乐、外国流行音乐、摇滚音乐和古典音乐。
|
|
有源比较器：压力球组
压力球组在膀胱镜检查前约 10-15 分钟将压力球放入他们的手掌中。
参与者被指示“数到五后挤压球两次”并“重复直到程序结束”。
|
在膀胱镜检查前约 10-15 分钟，音乐组在他们的双掌中接受了压力球。
参与者被指示“数到五后挤压球两次”并“重复直到程序结束”。
|
|
有源比较器：影碟集团
DVD 组在与参与者保持舒适距离的天花板安装监视器上观看了他们选择的 DVD（纪录片、有趣和令人惊叹的视频、喜剧）。
|
DVD 组在膀胱镜检查前约 10-15 分钟开始观看他们选择的 DVD，并在整个过程中继续观看。
|
|
无干预：控制组
参与者接受了卫生专业人员的常规护理。
他们没有受到任何干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛测量
大体时间：“5-10 分钟前”、“期间”和“5 分钟后”细胞检查
|
通过 VAS 量表测量的疼痛强度的平均分数变化。
|
“5-10 分钟前”、“期间”和“5 分钟后”细胞检查
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑测量
大体时间：“5-10 分钟前”和“5 分钟后”细胞学检查
|
通过 STAI-State 焦虑量表测量的焦虑水平的平均分数变化。
|
“5-10 分钟前”和“5 分钟后”细胞学检查
|
|
满意度测评
大体时间：“5 分钟后”细胞学检查
|
根据 STAI-State 焦虑量表测量的满意度水平的平均分数变化。
|
“5 分钟后”细胞学检查
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elif Gezginci, RN, PhD、University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Taghizadeh AK, El Madani A, Gard PR, Li CY, Thomas PJ, Denyer SP. When does it hurt? Pain during flexible cystoscopy in men. Urol Int. 2006;76(4):301-3. doi: 10.1159/000092051.
- Ellerkmann RM, Dunn JS, McBride AW, Kummer LG, Melick CF, Bent AE, Blomquist JL. A comparison of anticipated pain before and pain rating after the procedure in patients who undergo cystourethroscopy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):66-9. doi: 10.1067/mob.2003.377.
- Yerlikaya G, Laml T, Elenskaia K, Hanzal E, Kolbl H, Umek W. Pain perception during outpatient cystoscopy: a prospective controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Feb;173:101-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.11.007. Epub 2013 Nov 14.
- Greenstein A, Greenstein I, Senderovich S, Mabjeesh NJ. Is diagnostic cystoscopy painful? Analysis of 1,320 consecutive procedures. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):533-8. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.13.
- Aaronson DS, Walsh TJ, Smith JF, Davies BJ, Hsieh MH, Konety BR. Meta-analysis: does lidocaine gel before flexible cystoscopy provide pain relief? BJU Int. 2009 Aug;104(4):506-9; discussion 509-10. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08417.x. Epub 2009 Feb 23.
- Zhang ZS, Wang XL, Xu CL, Zhang C, Cao Z, Xu WD, Wei RC, Sun YH. Music reduces panic: an initial study of listening to preferred music improves male patient discomfort and anxiety during flexible cystoscopy. J Endourol. 2014 Jun;28(6):739-44. doi: 10.1089/end.2013.0705. Epub 2014 Mar 31.
- Burke DM, Shackley DC, O'Reilly PH. The community-based morbidity of flexible cystoscopy. BJU Int. 2002 Mar;89(4):347-9. doi: 10.1046/j.1464-4096.2001.01899.x.
- Cano-Garcia Mdel C, Casares-Perez R, Arrabal-Martin M, Merino-Salas S, Arrabal-Polo MA. Use of Lidocaine 2% Gel Does Not Reduce Pain during Flexible Cystoscopy and Is Not Cost-Effective. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2362-5.
- Chen YT, Hsiao PJ, Wong WY, Wang CC, Yang SS, Hsieh CH. Randomized double-blind comparison of lidocaine gel and plain lubricating gel in relieving pain during flexible cystoscopy. J Endourol. 2005 Mar;19(2):163-6. doi: 10.1089/end.2005.19.163.
- Gunendran T, Briggs RH, Wemyss-Holden GD, Neilson D. Does increasing hydrostatic pressure ("bag squeeze") during flexible cystoscopy improve patient comfort: a randomized, controlled study. Urology. 2008 Aug;72(2):255-8; discussion 258-9. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.072. Epub 2008 Jun 12.
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
- Kim JH, Park SY, Kim MG, Choi H, Song D, Cho SW, Song YS. Pain and satisfaction during rigid cystoscopic ureteral stent removal: a preliminary study. BMC Urol. 2014 Nov 18;14:90. doi: 10.1186/1471-2490-14-90.
- Krajewski W, Koscielska-Kasprzak K, Rymaszewska J, Zdrojowy R. How different cystoscopy methods influence patient sexual satisfaction, anxiety, and depression levels: a randomized prospective trial. Qual Life Res. 2017 Mar;26(3):625-634. doi: 10.1007/s11136-016-1493-1. Epub 2017 Jan 3.
- Li H, Cheng Y, Li J, Chen Y, Yuan J, Yang S, Shi H, Li W, Yang S, Wang W, Xu G, Zhao S. NaHCO3-Buffered Lidocaine Gel for Outpatient Rigid Cystoscopy in Men. J Perianesth Nurs. 2016 Apr;31(2):154-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.014. Epub 2016 Jan 8.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
- Stewart M, Cox-Davenport RA. Comparative Analysis of Registered Nurses' and Nursing Students' Attitudes and Use of Nonpharmacologic Methods of Pain Management. Pain Manag Nurs. 2015 Aug;16(4):499-502. doi: 10.1016/j.pmn.2014.09.010. Epub 2014 Dec 12.
- Wang DS. Re: Does Listening to Music during Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Urol. 2016 Feb;195(2):448-9. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.153. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月5日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.