Häiriömenetelmien tehokkuus kystoskopian aikana
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Häiriömenetelmien tehokkuus kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen kystoskopian aikana
Kystoskopia on kipumenettely, ja potilaat voivat kokea ahdistusta ja tyytymättömyyttä ennen toimenpidettä ja sen aikana.
Erityisesti miespotilaat tuntevat enemmän kipua kuin naiset kystoskopian aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmen eri häiriönpoistomenetelmän tehokkuutta miespotilaiden kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen kystoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kystoskopia on luotettava ja tehokas menetelmä, jota käytetään yleisesti kasvainten ja virtsarakkoon ja virtsaputkeen liittyvien patologisten tai epäilyttävien näkemysten tutkimiseen.
Potilaat voivat tuntea kipua, ahdistusta ja tyytymättömyyttä, kun kystoskooppi työnnetään rakkoon.
Siten ei-farmakologisia ja farmakologisia menetelmiä käytetään vähentämään potilaiden kipua, ahdistusta ja tyytymättömyyttä toimenpiteen aikana.
Musiikki on yleisimmin käytetty häiriömenetelmä kystoskopian aikana, mutta tässä numerossa on vähän tutkimuksia (vain musiikki) kirjallisuudesta.
Lisäksi ei ole olemassa yhtään tutkimusta, joka liittyy stressipallon käyttöön kystoskopian aikana, eikä ole olemassa tutkimusta, joka vertaisi useiden häiriötekijöiden tehokkuutta kivun, ahdistuksen ja tyytymättömyyden vähentämiseksi tämän toimenpiteen aikana.
Siksi tutkijoiden tavoitteena oli vertailla kolmen eri häiriönpoistomenetelmän (musiikki, stressipallo ja DVD) tehokkuutta potilaiden kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen kystoskopian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla mies ja yli 18-vuotias
- olla ensimmäinen sytoskopia
- olla jäykkä sytoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- olla ristiriidassa kystoskoopiassa (lidokaiiniallergiat, virtsatietulehdus, ei virtsaputken anatomisia ongelmia jne.)
- käyttää mitä tahansa analgeettista lääkettä vähintään 24 tuntia ennen kystoskopiaa
- tehdä manipulaatioita, kuten kaksoisstentin asettaminen tai poistaminen ja virtsarakon biopsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Musiikkiryhmä
Musiikkiryhmälle kuunneltiin valitsemaansa musiikkia kuulokkeilla.
Musiikkiinterventio aloitettiin noin 10-15 minuuttia ennen kystoskopiaa ja sitä jatkettiin koko toimenpiteen ajan.
Musiikkityyppejä olivat turkkilainen kansanmusiikki, turkkilainen taidemusiikki, turkkilainen arabeskkimusiikki, turkkilainen popmusiikki, ulkomainen popmusiikki, rock-musiikki ja klassinen musiikki.
|
Musiikkiryhmälle kuunneltiin valitsemaansa musiikkia kuulokkeilla.
Musiikkiinterventio aloitettiin noin 10-15 minuuttia ennen kystoskopiaa ja sitä jatkettiin koko toimenpiteen ajan.
Musiikkityyppejä olivat turkkilainen kansanmusiikki, turkkilainen taidemusiikki, turkkilainen arabeskkimusiikki, turkkilainen popmusiikki, ulkomainen popmusiikki, rock-musiikki ja klassinen musiikki.
|
|
Active Comparator: Stressipalloryhmä
Stressipalloryhmälle annettiin stressipallo molempiin kämmeniin noin 10-15 minuuttia ennen kystoskopiaa.
Osallistujia kehotettiin "puristamaan palloja kahdesti laskettuaan viiteen" ja "toistamaan se toimenpiteen loppuun asti".
|
Musiikkiryhmälle annettiin stressipallo molempiin kämmeniin noin 10-15 minuuttia ennen kystoskopiaa.
Osallistujia kehotettiin "puristamaan palloja kahdesti laskettuaan viiteen" ja "toistamaan se toimenpiteen loppuun asti".
|
|
Active Comparator: DVD-ryhmä
DVD-ryhmä katseli valitsemaansa DVD:tä (dokumentteja, mielenkiintoisia ja hämmästyttäviä videoita, komedioita) kattoon asennetulta näytöltä, joka oli sijoitettu mukavalle etäisyydelle osallistujasta.
|
DVD-ryhmälle aloitettiin heidän valitsemansa DVD-katselu noin 10-15 minuuttia ennen kystoskopiaa ja sitä jatkettiin koko toimenpiteen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat saivat tavanomaista hoitoa terveydenhuollon ammattilaisilta.
He eivät saaneet mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipumittaus
Aikaikkuna: "5-10 minuuttia ennen", "aikana" ja "5 minuuttia sen jälkeen".
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos kivun voimakkuudessa mitattuna VAS-asteikolla.
|
"5-10 minuuttia ennen", "aikana" ja "5 minuuttia sen jälkeen".
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusmittaus
Aikaikkuna: "5-10 minuuttia ennen" ja "5 minuuttia sen jälkeen" sytoskopia
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos ahdistuneisuustasolla mitattuna STAI-tilan ahdistusasteikolla.
|
"5-10 minuuttia ennen" ja "5 minuuttia sen jälkeen" sytoskopia
|
|
Tyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: "5 minuutin kuluttua" sytoskopia
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos tyytyväisyystasossa STAI-tilan ahdistusasteikolla mitattuna.
|
"5 minuutin kuluttua" sytoskopia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Taghizadeh AK, El Madani A, Gard PR, Li CY, Thomas PJ, Denyer SP. When does it hurt? Pain during flexible cystoscopy in men. Urol Int. 2006;76(4):301-3. doi: 10.1159/000092051.
- Ellerkmann RM, Dunn JS, McBride AW, Kummer LG, Melick CF, Bent AE, Blomquist JL. A comparison of anticipated pain before and pain rating after the procedure in patients who undergo cystourethroscopy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):66-9. doi: 10.1067/mob.2003.377.
- Yerlikaya G, Laml T, Elenskaia K, Hanzal E, Kolbl H, Umek W. Pain perception during outpatient cystoscopy: a prospective controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Feb;173:101-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.11.007. Epub 2013 Nov 14.
- Greenstein A, Greenstein I, Senderovich S, Mabjeesh NJ. Is diagnostic cystoscopy painful? Analysis of 1,320 consecutive procedures. Int Braz J Urol. 2014 Jul-Aug;40(4):533-8. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.04.13.
- Aaronson DS, Walsh TJ, Smith JF, Davies BJ, Hsieh MH, Konety BR. Meta-analysis: does lidocaine gel before flexible cystoscopy provide pain relief? BJU Int. 2009 Aug;104(4):506-9; discussion 509-10. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08417.x. Epub 2009 Feb 23.
- Zhang ZS, Wang XL, Xu CL, Zhang C, Cao Z, Xu WD, Wei RC, Sun YH. Music reduces panic: an initial study of listening to preferred music improves male patient discomfort and anxiety during flexible cystoscopy. J Endourol. 2014 Jun;28(6):739-44. doi: 10.1089/end.2013.0705. Epub 2014 Mar 31.
- Burke DM, Shackley DC, O'Reilly PH. The community-based morbidity of flexible cystoscopy. BJU Int. 2002 Mar;89(4):347-9. doi: 10.1046/j.1464-4096.2001.01899.x.
- Cano-Garcia Mdel C, Casares-Perez R, Arrabal-Martin M, Merino-Salas S, Arrabal-Polo MA. Use of Lidocaine 2% Gel Does Not Reduce Pain during Flexible Cystoscopy and Is Not Cost-Effective. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2362-5.
- Chen YT, Hsiao PJ, Wong WY, Wang CC, Yang SS, Hsieh CH. Randomized double-blind comparison of lidocaine gel and plain lubricating gel in relieving pain during flexible cystoscopy. J Endourol. 2005 Mar;19(2):163-6. doi: 10.1089/end.2005.19.163.
- Gunendran T, Briggs RH, Wemyss-Holden GD, Neilson D. Does increasing hydrostatic pressure ("bag squeeze") during flexible cystoscopy improve patient comfort: a randomized, controlled study. Urology. 2008 Aug;72(2):255-8; discussion 258-9. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.072. Epub 2008 Jun 12.
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Kesari D, Kovisman V, Cytron S, Benjamin J. Effects on pain and anxiety of patients viewing their cystoscopy in addition to a detailed explanation: a controlled study. BJU Int. 2003 Nov;92(7):751-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04477.x.
- Kim JH, Park SY, Kim MG, Choi H, Song D, Cho SW, Song YS. Pain and satisfaction during rigid cystoscopic ureteral stent removal: a preliminary study. BMC Urol. 2014 Nov 18;14:90. doi: 10.1186/1471-2490-14-90.
- Krajewski W, Koscielska-Kasprzak K, Rymaszewska J, Zdrojowy R. How different cystoscopy methods influence patient sexual satisfaction, anxiety, and depression levels: a randomized prospective trial. Qual Life Res. 2017 Mar;26(3):625-634. doi: 10.1007/s11136-016-1493-1. Epub 2017 Jan 3.
- Li H, Cheng Y, Li J, Chen Y, Yuan J, Yang S, Shi H, Li W, Yang S, Wang W, Xu G, Zhao S. NaHCO3-Buffered Lidocaine Gel for Outpatient Rigid Cystoscopy in Men. J Perianesth Nurs. 2016 Apr;31(2):154-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.014. Epub 2016 Jan 8.
- Raheem OA, Mirheydar HS, Lee HJ, Patel ND, Godebu E, Sakamoto K. Does Listening to Music During Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Endourol. 2015 Jul;29(7):791-6. doi: 10.1089/end.2015.0029. Epub 2015 Apr 13.
- Soomro KQ, Nasir AR, Ather MH. Impact of patient's self-viewing of flexible cystoscopy on pain using a visual analog scale in a randomized controlled trial. Urology. 2011 Jan;77(1):21-3. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.012. Epub 2010 Oct 25.
- Stewart M, Cox-Davenport RA. Comparative Analysis of Registered Nurses' and Nursing Students' Attitudes and Use of Nonpharmacologic Methods of Pain Management. Pain Manag Nurs. 2015 Aug;16(4):499-502. doi: 10.1016/j.pmn.2014.09.010. Epub 2014 Dec 12.
- Wang DS. Re: Does Listening to Music during Office-Based Flexible Cystoscopy Decrease Anxiety in Patients: A Prospective Randomized Trial. J Urol. 2016 Feb;195(2):448-9. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.153. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50687469-1491-263-16/1648-736
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .