Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til distraksjonsmetodene under cystoskopi

5. mars 2019 oppdatert av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Effektiviteten av distraksjonsmetodene på smerte, angst og tilfredshet under cystoskopi

Cystoskopi er en smerteprosedyre og pasienter kan oppleve angst og misnøye før og under prosedyren. Spesielt mannlige pasienter føler mer smerte enn kvinner under cystoskopi. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til tre forskjellige distraksjonsmetoder på smerte, angst og tilfredshet hos mannlige pasienter under cystoskopi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cystoskopi er en pålitelig og effektiv metode som ofte brukes til å undersøke svulster og patologiske eller mistenkelige synspunkter relatert til blære og urinrør. Pasientene kan føle smerte, angst og misnøye når cystoskop settes inn i blæren. Derfor brukes ikke-farmakologiske og farmakologiske metoder for å redusere smerte, angst og misnøyenivåer hos pasientene under prosedyren. Musikk er den mest brukte distraksjonsmetoden under cystoskopi, men det er få studier i denne utgaven (kun musikk) på litteratur. I tillegg er det ingen studie relatert til bruk av stressball under cystoskopi, og det er ingen studie som sammenligner effektiviteten av de flere distraksjonsmetodene for å redusere smerte, angst og misnøyenivåer under denne prosedyren. Derfor hadde etterforskerne som mål å sammenligne effektiviteten til tre forskjellige distraksjonsmetoder (musikk, stressball og DVD) på smerte, angst og tilfredshet hos pasientene under cystoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være mann og over 18 år
  • å være første csytoskopi
  • å være rigid csytoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • å ha en motsetning for csystoskopi (lidokainallergi, urinveisinfeksjon, ingen anatomiske problemer med urinrøret etc.)
  • skal brukes noe smertestillende legemiddel minst 24 timer før cystoskopi
  • skal gjøres manipulasjoner som dobbel j stentplassering eller fjerning, og blærebiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Musikkgruppe
Musikkgruppen ble lyttet til en musikk de valgte med et hodesett. Musikkintervensjonen ble startet ca. 10-15 minutter før cystoskopi og fortsatte under hele prosedyren. Musikktyper var tyrkisk folkemusikk, tyrkisk kunstmusikk, tyrkisk arabeskmusikk, tyrkisk popmusikk, utenlandsk popmusikk, rockemusikk og klassisk musikk.
Musikkgruppen ble lyttet til en musikk de valgte med et hodesett. Musikkintervensjonen ble startet ca. 10-15 minutter før cystoskopi og fortsatte under hele prosedyren. Musikktyper var tyrkisk folkemusikk, tyrkisk kunstmusikk, tyrkisk arabeskmusikk, tyrkisk popmusikk, utenlandsk popmusikk, rockemusikk og klassisk musikk.
Aktiv komparator: Stressballgruppe
Stressballgruppen fikk stressball i begge håndflatene ca 10-15 minutter før cystoskopi. Deltakerne ble instruert om å "klemme ballene to ganger etter å ha tellet opp til fem" og "gjenta det til slutten av prosedyren".
Musikkgruppen fikk stressball i begge håndflatene deres ca. 10-15 minutter før cystoskopi. Deltakerne ble instruert om å "klemme ballene to ganger etter å ha tellet opp til fem" og "gjenta det til slutten av prosedyren".
Aktiv komparator: DVD gruppe
DVD-gruppen ble sett på en DVD etter eget valg (dokumentarer, interessante og fantastiske videoer, komedier) på en takmontert monitor plassert i behagelig avstand til deltakeren.
DVD-gruppen ble startet for å bli sett på en DVD etter eget valg ca 10-15 minutter før cystoskopi og fortsatte under hele prosedyren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk vanlig omsorg fra helsepersonell. De mottok ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertemål
Tidsramme: "5-10 minutter før", "under" og "5 minutter etter" cytoskopi
Gjennomsnittlig poengsendring på smerteintensitet målt ved VAS-skala.
"5-10 minutter før", "under" og "5 minutter etter" cytoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstmål
Tidsramme: "5-10 minutter før" og "5 minutter etter" cytoskopi
Gjennomsnittlig poengsendring på angstnivå målt ved STAI-State Anxiety-skalaen.
"5-10 minutter før" og "5 minutter etter" cytoskopi
Tilfredshetsmål
Tidsramme: "5 minutter etter" cytoskopi
Gjennomsnittlig poengsendring på tilfredshetsnivå målt ved STAI-State Anxiety-skalaen.
"5 minutter etter" cytoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50687469-1491-263-16/1648-736

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere