Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​distraktionsmetoderne under cystoskopi

5. marts 2019 opdateret af: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Effektiviteten af ​​distraktionsmetoderne på smerte, angst og tilfredshed under cystoskopi

Cystoskopi er en smerteprocedure, og patienter kan opleve angst og utilfredshed før og under indgrebet. Især mandlige patienter føler mere smerte end kvinder under cystoskopi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige distraktionsmetoder på smerte, angst og tilfredshed hos de mandlige patienter under cystoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystoskopi er en pålidelig og effektiv metode, der almindeligvis anvendes til at undersøge tumorer og patologiske eller mistænkelige synspunkter relateret til blære og urinrør. Patienterne kan føle smerte, angst og utilfredshed, når cystoskop indsættes i blæren. Således anvendes ikke-farmakologiske og farmakologiske metoder til at mindske niveauet af smerte, angst og utilfredshed hos patienterne under proceduren. Musik er den mest anvendte distraktionsmetode under cystoskopi, men der er få undersøgelser i denne udgave (kun musik) om litteratur. Derudover er der ikke nogen undersøgelse relateret til brug af stressbold under cystoskopi, og der er ikke nogen undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​de mange distraktionsmetoder for at reducere smerte-, angst- og utilfredshedsniveauer under denne procedure. Derfor sigtede efterforskerne på at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige distraktionsmetoder (musik, stressbold og DVD) på patienternes smerte, angst og tilfredshed under cystoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være mand og over 18 år
  • at være første csytoskopi
  • at være rigid csytoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • at have en modsætning til csystoskopi (lidokainallergi, urinvejsinfektion, ingen anatomiske problemer med urinrøret osv.)
  • skal anvendes ethvert smertestillende lægemiddel mindst 24 timer før cystoskopi
  • der skal foretages manipulationer såsom dobbelt j stentplacering eller fjernelse og blærebiopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musikgruppe
Musikgruppen blev lyttet til en musik efter eget valg med et headset. Musikinterventionen blev startet ca. 10-15 minutter før cystoskopi og fortsatte under hele proceduren. Musiktyper var tyrkisk folkemusik, tyrkisk kunstmusik, tyrkisk arabeskmusik, tyrkisk popmusik, udenlandsk popmusik, rockmusik og klassisk musik.
Andet: Musikgruppe
Musikgruppen blev lyttet til en musik efter eget valg med et headset. Musikinterventionen blev startet ca. 10-15 minutter før cystoskopi og fortsatte under hele proceduren. Musiktyper var tyrkisk folkemusik, tyrkisk kunstmusik, tyrkisk arabeskmusik, tyrkisk popmusik, udenlandsk popmusik, rockmusik og klassisk musik.
Aktiv komparator: Stressboldgruppe
Stressboldgruppen fik stressbold i begge deres håndflader ca. 10-15 minutter før cystoskopi. Deltagerne blev instrueret i at "klemme boldene to gange efter at have tællet op til fem" og "gentage det indtil slutningen af ​​proceduren".
Andet: Stressboldgruppe
Musikgruppen fik stressbold i begge deres håndflader ca. 10-15 minutter før cystoskopi. Deltagerne blev instrueret i at "klemme boldene to gange efter at have tællet op til fem" og "gentage det indtil slutningen af ​​proceduren".
Aktiv komparator: DVD gruppe
DVD-gruppen blev set en DVD efter eget valg (dokumentarer, interessante og fantastiske videoer, komedier) på en loftmonteret skærm placeret i en behagelig afstand til deltageren.
Andet: DVD gruppe
DVD-gruppen blev startet for at blive set en DVD efter eget valg ca. 10-15 minutter før cystoskopi og fortsatte under hele proceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog sædvanlig pleje fra sundhedspersonale. De modtog ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertemål
Tidsramme: "5-10 minutter før", "under" og "5 minutter efter" cytoskopi
Den gennemsnitlige scoreændring på smerteintensitet målt ved VAS-skala.
"5-10 minutter før", "under" og "5 minutter efter" cytoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstmål
Tidsramme: "5-10 minutter før" og "5 minutter efter" cytoskopi
Den gennemsnitlige scoreændring på angstniveau målt ved STAI-State Anxiety-skalaen.
"5-10 minutter før" og "5 minutter efter" cytoskopi
Tilfredshedsmåling
Tidsramme: "5 minutter efter" cytoskopi
Den gennemsnitlige scoreændring på tilfredshedsniveau målt ved STAI-State Anxiety-skalaen.
"5 minutter efter" cytoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Gezginci, RN, PhD, University of Health Sciences, Gulhane Training and Research Hospital, Department of Urology, Ankara, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50687469-1491-263-16/1648-736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musikgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner